[2026 Quốc hội] Quốc hội tiếp tục phiên chất vấn Bộ Y tế… "Để lại tác dụng phụ mù mắt của Wigobi" bị chỉ trích

Quốc hội Hàn Quốc đã tiếp tục phiên chất vấn Cơ quan An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sau khi trải qua một số rắc rối do biểu tình của các đảng phái. Trong phiên chất vấn, nhiều vấn đề liên quan đến sức khỏe cộng đồng đã được đưa ra kiểm tra kỹ lưỡng.
 
Đặc biệt, sự chậm trễ trong việc phản ứng của FDA đối với tác dụng phụ nghiêm trọng (mù mắt) của thuốc giảm cân Wigobi, tình trạng thiếu luật pháp kéo dài 7 năm liên quan đến thuốc phá thai Mifepristone, và vấn đề hiệu quả của hệ thống ký hiệu chữ nổi trên thuốc đã được chỉ trích.
 
Vào ngày 13 tháng 10, Ủy ban Y tế và Phúc lợi Quốc hội đã tiếp tục phiên chất vấn với sự tham gia của Giám đốc FDA Oh Yoo-kyung và các nhân chứng khác. Trong ngày, các nghị sĩ từ hai đảng đã chỉ trích FDA vì đã không thực hiện theo dõi tác dụng phụ và đưa ra hướng dẫn kịp thời trong quá trình đưa vào thị trường các loại thuốc có nguy cơ cao mới.
 
Trong phiên chất vấn, tình trạng giám sát lỏng lẻo của FDA đối với tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc giảm cân Wigobi, cụ thể là bệnh lý thần kinh thị giác không động mạch (NAION, gây mù mắt), đã trở thành tâm điểm.
 
Nghị sĩ Bạch Xuân Hy đã chất vấn sự quản lý sau khi phát hiện của FDA. Bà cho biết: "Trong bối cảnh đơn thuốc cho thuốc giảm cân như Wigobi đang gia tăng mạnh mẽ, việc giám sát an toàn cho bệnh nhân và quản lý sau khi phát hiện đã hoạt động kém hiệu quả" và nhấn mạnh rằng "một trường hợp nghi ngờ về mù mắt đã được báo cáo vào tháng 12 năm 2024, sớm hơn một tháng so với Mỹ, nhưng FDA đã không thực hiện theo dõi điều tra mặc dù có hướng dẫn quốc tế".
 
Bà cũng hỏi: "Dù chỉ một trường hợp cũng là tín hiệu nguy hiểm nghiêm trọng, liệu các bạn đã kiểm tra tình trạng của bệnh nhân chưa?" và chỉ trích sự chậm trễ của FDA, cho rằng đây là hành động đi sau các cơ quan quản lý nước ngoài.
 
Đáp lại, Giám đốc Oh Yoo-kyung cho biết: "Chúng tôi đang tiến hành thủ tục thay đổi giấy phép sau khi nhận được báo cáo về trường hợp bất thường này" và cam kết sẽ nỗ lực cung cấp thông tin an toàn nhanh chóng ngay cả trước khi có sự thay đổi.
 
Sau phán quyết không hợp hiến về tội phá thai vào năm 2019, tình trạng thiếu luật pháp kéo dài 7 năm đã dẫn đến việc buôn bán trái phép thuốc phá thai Mifepristone.
 
Nghị sĩ Triều Bảo Thục đã chỉ trích mạnh mẽ việc thúc đẩy đưa vào thuốc trong bối cảnh thiếu cơ sở pháp lý. Ông nhấn mạnh: "Trong tình trạng thiếu luật pháp, việc sử dụng thuốc có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng như sẩy thai không hoàn toàn" và cho rằng "việc đưa Mifepristone vào thông qua lệnh hành chính mà không có sự sửa đổi căn bản về luật hình sự và luật bảo vệ sức khỏe mẹ và trẻ là xâm phạm quyền hạn của cơ quan lập pháp". Ông cũng nhấn mạnh sự cần thiết phải có các biện pháp quản lý an toàn và ngăn chặn buôn bán trái phép đối với người dân Hàn Quốc có thể có cơ thể khác với người nước ngoài.
 
Giám đốc Oh đã trả lời rằng: "Chúng tôi đang tiếp tục tăng cường giám sát buôn bán trái phép để bảo vệ sức khỏe phụ nữ" và cam kết sẽ xem xét kỹ lưỡng các đơn xin cấp phép từ các công ty dược phẩm trong tương lai để đảm bảo an toàn.
 
Hệ thống bắt buộc ký hiệu chữ nổi trên thuốc nhằm nâng cao khả năng tiếp cận thông tin cho người khiếm thị cũng đã bị chỉ trích.
 
Nghị sĩ Tây Mỹ Hòa, một người khiếm thị, đã mang theo bao bì thuốc đến phiên chất vấn để phê phán tình trạng kém hiệu quả. Bà cho biết: "Số lượng thuốc đã được cấp phép và báo cáo trong nước đã vượt quá 35.000, nhưng chỉ có 39 loại thuốc thuộc diện bắt buộc ký hiệu chữ nổi, chỉ chiếm khoảng 0,1%" và kêu gọi mở rộng diện ký hiệu chữ nổi.
 
Bà cũng chỉ ra sự bất tiện trong việc sử dụng, nói rằng: "Mã QR có thể được nhận diện ngay lập tức bằng camera điện thoại, nhưng mã vạch thì phải truy cập riêng vào trang web an toàn thuốc để kiểm tra thông tin, điều này rất bất tiện cho người khiếm thị". Bà cũng nhấn mạnh rằng: "Dù có ký hiệu chữ nổi nhưng độ cao của nó quá thấp, khó đọc bằng đầu ngón tay" và yêu cầu cần có tiêu chuẩn quy định rõ ràng về khả năng đọc được.
 
Giám đốc Oh đã tiếp thu những ý kiến này và cho biết: "Việc thống nhất vị trí mã QR là một ý kiến đã được nghe từ thực địa" và hứa sẽ nghiên cứu các phương án tiêu chuẩn hóa để mở rộng các mẫu ký hiệu chữ nổi. Ông cũng cho biết sẽ sử dụng ngân sách nghiên cứu để nhanh chóng điều chỉnh các tiêu chuẩn liên quan.



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Mifepristone
• #Wigobi
• #an toàn dược phẩm