Dược phẩm Đại Dương đã củng cố cơ sở cho việc mở rộng toàn cầu của thuốc điều trị tiểu đường type 2 'Enblo (tên hoạt chất: Inavogliflozin)' bằng cách xác định một cách định lượng mối liên hệ giữa tác dụng của thuốc trong cơ thể và hiệu quả hạ đường huyết.
Dược phẩm Đại Dương đã công bố vào ngày 8 rằng họ đã trình bày kết quả nghiên cứu phân tích mối tương quan giữa sự phơi nhiễm thuốc Enblo và hiệu quả hạ đường huyết tại hội nghị PAGE 2026 diễn ra từ ngày 2 đến 4 tháng 6.
Enblo là một loại thuốc điều trị tiểu đường type 2 thuộc nhóm ức chế SGLT-2, có cơ chế hoạt động là ức chế sự tái hấp thu glucose ở thận và thải glucose ra ngoài qua nước tiểu.
Nghiên cứu này đã phân tích dữ liệu từ 10 thử nghiệm lâm sàng trên người Hàn Quốc với tổng cộng 224 bệnh nhân và 151 bệnh nhân tiểu đường type 2 người Trung Quốc từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Nghiên cứu đã phân tích mối quan hệ định lượng giữa sự gia tăng thải glucose qua nước tiểu và sự giảm hemoglobin A1c (HbA1c) sau khi sử dụng Enblo, kết nối từ sự hấp thu thuốc đến sự thay đổi chỉ số đường huyết trong một mô hình tích hợp.
Kết quả phân tích cho thấy có mối tương quan giữa sự gia tăng thải glucose qua nước tiểu và hiệu quả giảm HbA1c khi sử dụng Enblo. Đặc biệt, hiệu quả hạ đường huyết được dự đoán sẽ duy trì ổn định ngay cả ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm.
Ngoài ra, không có sự khác biệt có ý nghĩa về dược động học giữa bệnh nhân Hàn Quốc và Trung Quốc, cho thấy khả năng sử dụng liều lượng giống nhau. Dược phẩm Đại Dương dự định sử dụng kết quả nghiên cứu này làm cơ sở cho các chiến lược phát triển lâm sàng tiếp theo như cấp phép toàn cầu và mở rộng chỉ định.
Dược phẩm Đại Dương đang thúc đẩy việc mở rộng Enblo ra thị trường toàn cầu. Vào tháng 5 vừa qua, họ đã nhận được sự chấp thuận từ 7 trong số 12 quốc gia tại khu vực Mỹ Latinh mà họ đã nộp đơn xin cấp phép, bao gồm cả Mexico.
Giám đốc Na Jae-jin của Dược phẩm Đại Dương cho biết: "Việc xác nhận các đặc tính dược động học nhất quán ở bệnh nhân Trung Quốc đã củng cố cơ sở khoa học cho việc mở rộng ra thị trường toàn cầu" và "chúng tôi sẽ củng cố sức cạnh tranh của thuốc điều trị tiểu đường nội địa Enblo."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.



