Có báo cáo về trường hợp 'tổn thương thị lực' sau khi sử dụng thuốc điều trị béo phì tại Hàn Quốc
Ông Oh Yoo-kyung, Giám đốc Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, đã nhấn mạnh sự cần thiết phải có các biện pháp hợp pháp để đảm bảo việc sử dụng an toàn và bồi thường cho các tác dụng phụ liên quan đến thuốc phá thai Mifepristone.
Tại cuộc giám sát của Ủy ban Y tế và Phúc lợi Quốc hội diễn ra vào ngày 13 tháng 10, ông cho biết: "Hiện tại, nhiều phụ nữ trẻ ở Hàn Quốc đang phải nhận thuốc có tác dụng phụ nghiêm trọng một cách bất hợp pháp, điều này tạo ra một khoảng trống trong việc bảo vệ họ." Ông cũng nhấn mạnh rằng "cần tiếp cận theo hướng hợp pháp hơn để có thể bồi thường cho những thiệt hại của phụ nữ."
Chính phủ Hàn Quốc đã công bố kế hoạch đưa thuốc phá thai vào sử dụng vào tháng trước, với mục tiêu hoàn tất các thủ tục cấp phép và thẩm định trong quý đầu tiên của năm tới. Chính phủ dự kiến sẽ cho phép sử dụng thuốc phá thai cho các bà mẹ trong vòng 9 tuần (63 ngày) kể từ khi mang thai bắt đầu từ quý đầu tiên của năm tới.
Tổng thống Lee Jae-myung cũng đã nhấn mạnh tại cuộc họp nội các vào tháng 7 rằng cần phải đảm bảo việc sử dụng Mifepristone một cách an toàn. Chính phủ cho rằng việc để phụ nữ tự tìm kiếm thuốc một cách bất hợp pháp là không hợp lý, và cần phải quản lý an toàn trong khuôn khổ pháp luật.
Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm cũng đã xác nhận lại quan điểm rằng sẽ không tiến hành thử nghiệm cầu nối riêng cho người Hàn Quốc trong quá trình đưa Mifepristone vào sử dụng. Thử nghiệm cầu nối là thử nghiệm nhằm xác định sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả của thuốc khi được sử dụng ở các quốc gia hoặc chủng tộc khác nhau.
Ông Oh đã nhấn mạnh lại quan điểm này trong cuộc giám sát hôm nay, cho biết: "Cho đến nay, không có phản ứng bất thường nào được xác nhận theo chủng tộc hoặc quốc gia đối với Mifepristone."
Ngoài ra, cũng đã có báo cáo về trường hợp nghi ngờ tổn thương thị lực 'NAION' sau khi sử dụng thuốc điều trị béo phì thuộc nhóm glucagon-like peptide-1 (GLP-1) tại Hàn Quốc.
Ông Oh Yoo-kyung cho biết: "Đã có một trường hợp được tiếp nhận vào tháng 12 năm 2024" và giải thích rằng "đây là một 'tác dụng phụ hiếm gặp nhưng có thể xảy ra'."
NAION là một bệnh được gọi là 'đột quỵ mắt', là nguyên nhân gây mù do tổn thương dây thần kinh thị giác sau bệnh glaucom. Bệnh này xảy ra khi dây thần kinh thị giác không nhận đủ máu, có thể dẫn đến mù vĩnh viễn.
Tại cuộc giám sát của Ủy ban Y tế và Phúc lợi Quốc hội diễn ra vào ngày 13 tháng 10, ông cho biết: "Hiện tại, nhiều phụ nữ trẻ ở Hàn Quốc đang phải nhận thuốc có tác dụng phụ nghiêm trọng một cách bất hợp pháp, điều này tạo ra một khoảng trống trong việc bảo vệ họ." Ông cũng nhấn mạnh rằng "cần tiếp cận theo hướng hợp pháp hơn để có thể bồi thường cho những thiệt hại của phụ nữ."
Chính phủ Hàn Quốc đã công bố kế hoạch đưa thuốc phá thai vào sử dụng vào tháng trước, với mục tiêu hoàn tất các thủ tục cấp phép và thẩm định trong quý đầu tiên của năm tới. Chính phủ dự kiến sẽ cho phép sử dụng thuốc phá thai cho các bà mẹ trong vòng 9 tuần (63 ngày) kể từ khi mang thai bắt đầu từ quý đầu tiên của năm tới.
Tổng thống Lee Jae-myung cũng đã nhấn mạnh tại cuộc họp nội các vào tháng 7 rằng cần phải đảm bảo việc sử dụng Mifepristone một cách an toàn. Chính phủ cho rằng việc để phụ nữ tự tìm kiếm thuốc một cách bất hợp pháp là không hợp lý, và cần phải quản lý an toàn trong khuôn khổ pháp luật.
Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm cũng đã xác nhận lại quan điểm rằng sẽ không tiến hành thử nghiệm cầu nối riêng cho người Hàn Quốc trong quá trình đưa Mifepristone vào sử dụng. Thử nghiệm cầu nối là thử nghiệm nhằm xác định sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả của thuốc khi được sử dụng ở các quốc gia hoặc chủng tộc khác nhau.
Ông Oh đã nhấn mạnh lại quan điểm này trong cuộc giám sát hôm nay, cho biết: "Cho đến nay, không có phản ứng bất thường nào được xác nhận theo chủng tộc hoặc quốc gia đối với Mifepristone."
Ngoài ra, cũng đã có báo cáo về trường hợp nghi ngờ tổn thương thị lực 'NAION' sau khi sử dụng thuốc điều trị béo phì thuộc nhóm glucagon-like peptide-1 (GLP-1) tại Hàn Quốc.
Ông Oh Yoo-kyung cho biết: "Đã có một trường hợp được tiếp nhận vào tháng 12 năm 2024" và giải thích rằng "đây là một 'tác dụng phụ hiếm gặp nhưng có thể xảy ra'."
NAION là một bệnh được gọi là 'đột quỵ mắt', là nguyên nhân gây mù do tổn thương dây thần kinh thị giác sau bệnh glaucom. Bệnh này xảy ra khi dây thần kinh thị giác không nhận đủ máu, có thể dẫn đến mù vĩnh viễn.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
- #Mifepristone
- #thuốc điều trị béo phì
- #Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm
- #Giám đốc Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.



