Công ty Dược phẩm Samjin mở rộng chỉ định sử dụng 'Hydrasec' cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên

Sản phẩm thuốc tiêu chảy cho trẻ em 'Hydrasec' của công ty Samjin đã được mở rộng chỉ định sử dụng, bỏ giới hạn độ tuổi và điều chỉnh liều lượng theo trọng lượng cơ thể.
 
Theo thông tin từ ngành dược vào ngày 13 tháng 10, Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã phê duyệt thay đổi chỉ định sử dụng của Hydrasec (thành phần chính là Lasecadotril) vào ngày 23 tháng 9. Trước đây, thuốc chỉ được chỉ định cho trẻ từ 3 tháng tuổi đến dưới 12 tuổi. Với sự thay đổi này, Hydrasec hiện có thể được kê đơn cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
 
Liều lượng cũng được phân chia theo trọng lượng cơ thể. Trẻ dưới 9 kg sẽ dùng 1 gói 10 mg, trẻ từ 9 kg đến dưới 13 kg sẽ dùng 2 gói 10 mg, trẻ từ 13 kg đến dưới 27 kg sẽ dùng 1 gói 30 mg. Nếu trẻ nặng trên 27 kg, sẽ dùng 2 gói 30 mg, tất cả đều được uống 3 lần mỗi ngày với khoảng cách đều nhau.
 
Hydrasec có dạng bột, có thể hòa tan trong nước, sữa bột, sữa hoặc thực phẩm để sử dụng. Công ty Samjin cho biết: "Việc thay đổi phê duyệt này sẽ mở rộng phạm vi bệnh nhân có thể được kê đơn và giúp việc hướng dẫn sử dụng cho người chăm sóc trở nên đơn giản hơn".
 
Sự thay đổi này diễn ra trong bối cảnh thị trường thuốc điều trị tiêu chảy cho trẻ em đang có sự biến động. Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã xóa bỏ chỉ định 'tiêu chảy cấp ở trẻ em từ 24 tháng tuổi' đối với chế phẩm có thành phần Dioctahedral Smectite vào tháng 7. Sau đó, nhu cầu về các phương pháp điều trị thay thế tăng lên, dẫn đến việc Hydrasec gặp khó khăn tạm thời trong việc cung cấp.
 
Hiện tại, công ty Samjin đang cung cấp sản phẩm Hydrasec 10 mg và 30 mg một cách bình thường. Công ty cam kết sẽ nỗ lực ổn định nguồn cung để không xảy ra tình trạng thiếu thuốc điều trị tiêu chảy cho trẻ em.
 
Ông Kim Sang-jin, Giám đốc điều hành của Samjin, cho biết: "Việc thay đổi phê duyệt này sẽ mở rộng phạm vi bệnh nhân có thể được kê đơn và cải thiện sự tiện lợi khi sử dụng. Chúng tôi sẽ nỗ lực đảm bảo không có khoảng trống trong việc điều trị tiêu chảy cho trẻ em".

Trong khi đó, công ty Samjin gần đây đã được chọn là doanh nghiệp được hỗ trợ trong dự án 'World Class Plus 2026' do Bộ Công Thương và Viện Phát triển Công nghệ Hàn Quốc (KIAT) chủ trì.

Dự án World Class Plus nhằm chọn ra các doanh nghiệp vừa và lớn có khả năng phát triển toàn cầu và cạnh tranh, để hỗ trợ nghiên cứu phát triển, xuất khẩu, tài chính và tư vấn. Samjin sẽ nhận được hỗ trợ tài chính cho nghiên cứu và phát triển (R&D) từ chính phủ trong tối đa 4 năm tới.