Sản phẩm sinh học tương tự tocilizumab của Celltrion mang tên 'Aptozma' đã được phê duyệt để sử dụng điều trị COVID-19 ở trẻ em tại Mỹ.
Celltrion thông báo rằng, dạng tiêm tĩnh mạch (IV) của Aptozma đã nhận được sự phê duyệt bổ sung từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho chỉ định điều trị COVID-19 ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên vào ngày 7 tháng 10. Như vậy, số lượng bệnh nhân COVID-19 có thể được điều trị bằng Aptozma tại Mỹ đã mở rộng từ người lớn sang cả trẻ em và thanh thiếu niên từ 2 tuổi.
Aptozma là sản phẩm sinh học tương tự của thuốc điều trị bệnh tự miễn 'Actemra' do Roche của Thụy Sĩ sản xuất. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn tác động của interleukin-6 (IL-6), một chất gây phản ứng viêm trong cơ thể. Celltrion đã nhận được giấy phép cho dạng tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da (SC) của Aptozma tại Mỹ vào tháng 1 năm ngoái. Sau đó, họ đã bổ sung chỉ định cho hội chứng giải phóng cytokine (CRS) vào dạng tiêm tĩnh mạch, và lần này là chỉ định cho COVID-19 ở trẻ em. Aptozma cũng đã có các chỉ định khác tại Mỹ như viêm khớp dạng thấp, viêm động mạch tế bào khổng lồ, và viêm khớp tự phát ở trẻ em đa khớp và toàn thân.
Việc mở rộng chỉ định này dự kiến sẽ thúc đẩy sự thâm nhập vào thị trường. Thuốc gốc Actemra đã đạt doanh thu khoảng 2,47 tỷ franc Thụy Sĩ (khoảng 37.000 tỷ đồng) trên toàn cầu vào năm ngoái. Theo công ty nghiên cứu thị trường IQVIA, quy mô thị trường tocilizumab tại Mỹ ước tính khoảng 1,978 tỷ USD (khoảng 27.700 tỷ đồng) vào năm ngoái.
Dạng tiêm tĩnh mạch sẽ được tiêm bởi nhân viên y tế tại bệnh viện, vì vậy việc kê đơn sẽ chủ yếu được thực hiện tại các bệnh viện đa khoa và cơ sở y tế chuyên khoa. Celltrion có kế hoạch mở rộng kết nối với các bác sĩ điều trị trẻ em để tăng cường kê đơn tại Mỹ.
Đại diện Celltrion cho biết: "Việc bổ sung chỉ định này sẽ cung cấp cho bệnh nhân nhi một lựa chọn điều trị mới" và "chúng tôi sẽ tăng cường giao tiếp với các bác sĩ để thúc đẩy việc mở rộng kê đơn Aptozma tại Mỹ".
Celltrion, công ty đã ra mắt sản phẩm sinh học tương tự đầu tiên 'Remsima' vào năm 2012, hiện đang mở rộng danh mục sản phẩm với các sản phẩm sinh học tương tự và thuốc mới. Họ cũng đã mua lại cơ sở sản xuất tại Branchburg, New Jersey, để củng cố nền tảng sản xuất tại địa phương.
Celltrion đã đặt mục tiêu doanh thu hàng năm đạt 53.000 tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động 18.000 tỷ đồng vào đầu năm nay và kỳ vọng sẽ vượt qua mục tiêu này.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.