Cạnh tranh trong ngành dược phẩm và sinh học tại Hàn Quốc đang gia tăng xung quanh thuốc Dupixent (hoạt chất Dupilumab), một loại thuốc blockbuster có doanh thu toàn cầu đạt 17,8 tỷ USD (khoảng 27 triệu tỷ đồng). Sau khi Jongkundang tiến vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng tại châu Âu, Daewoong Pharmaceutical và Samsung Bioepis cũng đã bắt đầu nỗ lực giành thị phần, biến thị trường này thành một chiến trường khốc liệt cho các loại thuốc sinh học tương tự.
Theo thông tin từ ngành, Dupixent là một loại thuốc ức chế interleukin kép được phát triển chung bởi Sanofi và Regeneron, dự kiến sẽ hết hạn bằng sáng chế vào năm 2029. Tại thị trường điều trị bệnh chàm thể tạng nặng ở Hàn Quốc, thuốc này đã chiếm tới 90% thị phần, tạo dựng được vị thế độc tôn.
Lý do mà ngành công nghiệp chú ý không chỉ nằm ở thị phần mà còn ở tiềm năng tăng trưởng. Sanofi đã chỉ ra trong báo cáo kết quả kinh doanh năm ngoái rằng sự phát triển của Dupixent đến từ "sự tăng trưởng đồng đều của 8 chỉ định điều trị". Trong cuộc gọi hội nghị quý 1 năm nay, công ty cũng phân tích rằng "Dupixent đang duy trì đà tăng trưởng vững chắc trên tất cả các chỉ định".
Dupixent bắt đầu với chỉ định điều trị bệnh chàm thể tạng nặng ở người lớn và đã mở rộng sang các chỉ định như hen suyễn, viêm thực quản do bạch cầu ái toan, viêm xoang mãn tính và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Một quan chức trong ngành cho biết: "Dupixent có khả năng cao sẽ tiếp tục thúc đẩy sự tăng trưởng của thị trường ngay cả khi hết hạn bằng sáng chế, nhờ vào nhiều chỉ định điều trị khác nhau, cho thấy đây là một sản phẩm có tính thương mại cao đến mức các công ty dược phẩm truyền thống cũng đang xem xét như một động lực tăng trưởng mới".
Tại Hàn Quốc, Jongkundang đang dẫn đầu trong cuộc đua này. Vào đầu năm nay, công ty đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế và Dược phẩm Vương quốc Anh (MHRA) cho giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 1 đối với hợp chất ứng cử viên "CKD-706". Thử nghiệm này nhằm đánh giá tính tương đương về dược động học, độ an toàn và khả năng gây miễn dịch so với thuốc gốc. Đây là trường hợp đầu tiên trong số các thuốc sinh học tương tự của Dupixent tiến vào thử nghiệm lâm sàng tại châu Âu, cho thấy công ty đang có lợi thế trong cuộc cạnh tranh giành thị trường toàn cầu.
Daewoong Pharmaceutical, công ty đã thành lập bộ phận kinh doanh thuốc sinh học tương tự vào năm ngoái, đã chọn Dupixent làm sản phẩm phát triển đầu tiên. Họ đã tuyển dụng bác sĩ Hong Seung-seo, một chuyên gia về thuốc sinh học tương tự từ Celltrion, làm trưởng bộ phận và đã hoàn tất việc xây dựng tổ chức. Gần đây, công ty cũng đã ký hợp đồng hợp tác phát triển, sản xuất và thương mại hóa với Chime Biologics, một công ty phát triển và sản xuất theo hợp đồng (CDMO) có nguồn gốc từ Trung Quốc. Chiến lược của họ là tận dụng năng lực sản xuất của Chime Biologics để tăng tốc độ phát triển và hướng tới việc gia nhập thị trường toàn cầu trong tương lai.
Samsung Bioepis cũng đang nhắm đến thị trường tiếp theo. Công ty mẹ của họ, Samsung Epise Holdings, đã công bố 6 ứng cử viên thuốc sinh học tương tự mới, bao gồm Dupilumab, tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe JP Morgan năm nay, đồng thời cho biết kế hoạch mở rộng danh mục thuốc sinh học tương tự lên 20 loại vào năm 2030.
Một quan chức trong ngành sinh học nhận định: "Dupixent là một sản phẩm dự kiến sẽ tiếp tục duy trì đà tăng trưởng ngay cả sau khi hết hạn bằng sáng chế. Khi các chỉ định điều trị ngày càng mở rộng, cuộc cạnh tranh giành thị phần giữa các công ty thuốc sinh học tương tự sẽ càng trở nên khốc liệt hơn".
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
Park boram
ram07@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.