Thuốc giảm béo K-1 'Epe' sắp ra mắt... Các đối thủ cạnh tranh nhắm vào thị trường ngách với công thức thế hệ tiếp theo

Việc ra mắt thuốc giảm béo đầu tiên của Hàn Quốc, 'Epe' (epaglenatide) của Hàn Mỹ Dược phẩm, đang đến gần, thu hút sự chú ý của các đối thủ cạnh tranh trong nước. Nếu 'Epe' cạnh tranh với 'Wegovy' và 'Mounjaro', đã thiết lập hệ thống cạnh tranh mạnh mẽ với liều tiêm hàng tuần, các công ty trong nước khác đã chọn chiến lược khác biệt hóa chu kỳ tiêm và công thức để nhắm vào thị trường ngách.

Theo thông tin từ ngành công nghiệp, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã cấp phép cho 'Epe', một loại thuốc điều trị béo phì thuộc nhóm GLP-1 (peptide tương tự glucagon-1), vào ngày 7 tháng 10, như là loại thuốc mới thứ 45 được phát triển trong nước. Hàn Mỹ Dược phẩm dự kiến sẽ ra mắt sản phẩm vào cuối tháng này. Ngành công nghiệp dự đoán rằng sự xuất hiện của thuốc điều trị béo phì đầu tiên thuộc nhóm GLP-1 trong nước sẽ thúc đẩy sự cạnh tranh phát triển giữa các đối thủ.

Công ty đang theo sát nhất là HK Innoen. 'Ecnoglutide', được đưa vào từ Công ty Sinh học Saiwind Trung Quốc vào năm 2024, là loại thuốc tác động lên thụ thể GLP-1 đầu tiên trên thế giới với đặc điểm tăng cường tính chọn lọc trong truyền tín hiệu. Tại Trung Quốc, thuốc đã được cấp phép điều trị bệnh tiểu đường và vào tháng 3 năm nay đã nhận được giấy phép cho chỉ định béo phì. Tại Hàn Quốc, hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho điều trị béo phì và bệnh tiểu đường.

Cuộc cạnh tranh về thuốc tiêm kéo dài với chu kỳ tiêm dài hơn cũng đã bắt đầu. JW Pharmaceutical đã đảm bảo quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền trong nước cho 'Bofanglutide' từ Công ty Gan & Li Trung Quốc vào tháng 4, đây là một loại thuốc tác động lên thụ thể GLP-1 được tiêm mỗi hai tuần. Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Trung Quốc, tỷ lệ giảm cân của nhóm tiêm 48mg sau 52 tuần là 18,54%.

JW Pharmaceutical đã nộp đơn xin kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho chỉ định béo phì và bệnh tiểu đường loại 2 vào tháng 8. Thử nghiệm lâm sàng cho béo phì dự kiến sẽ bắt đầu vào tháng 12 tới. Nếu chu kỳ tiêm được kéo dài từ một lần mỗi tuần lên một lần mỗi hai tuần, số lần tiêm hàng năm sẽ giảm từ 52 lần xuống còn 26 lần.

Công ty Dongkuk Pharmaceutical đang phát triển ứng viên thuốc điều trị béo phì kéo dài 'DKF-MB501', với hiệu quả kéo dài hơn ba tháng chỉ với một lần tiêm. Hiện tại, sản phẩm đang ở giai đoạn nghiên cứu chế phẩm và phi lâm sàng, với mục tiêu tiến vào giai đoạn lâm sàng 1 vào năm tới.

Cuộc cạnh tranh về các dạng thuốc không tiêm cũng đang diễn ra mạnh mẽ. Công ty Daewoong Pharmaceutical và Daewoong Therapeutics đang phát triển 'DWRX5003', một loại miếng dán chứa semaglutide được dán lên da. Sản phẩm đã nhận được phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, và việc đăng ký đối tượng thử nghiệm đầu tiên đã hoàn tất vào tháng 5.

Công ty Il Dong Pharmaceutical tiếp tục phát triển thuốc điều trị béo phì dạng uống. 'ID110521156', được uống một lần mỗi ngày, đã cho thấy tỷ lệ giảm cân trung bình 9,9% và tối đa 13,8% sau 4 tuần thử nghiệm trên 36 người trưởng thành khỏe mạnh.

Trên thị trường, có ý kiến cho rằng giá cả và bảo hiểm sẽ là yếu tố quyết định đến khả năng thương mại hóa. Theo một nghiên cứu được công bố trên tạp chí của Hiệp hội Béo phì Hoa Kỳ, phân tích hồ sơ y tế của 288 bệnh nhân đã ngừng điều trị bằng semaglutide và tirzepatide cho thấy 47,6% đã dừng điều trị do vấn đề chi phí và bảo hiểm.

Jeong Jae-won, nhà nghiên cứu tại iM Securities, cho biết: "Trong bối cảnh gánh nặng kinh tế là nguyên nhân chính dẫn đến việc ngừng điều trị béo phì, nếu giá thuốc có tính cạnh tranh, điều này có thể trở thành yếu tố kích thích tăng thị phần. Nếu 'Epe' cũng có lợi thế về giá so với các thuốc điều trị béo phì đã có trên thị trường, thì có thể sẽ chiếm được thị phần."

Trong khi đó, thị trường thuốc điều trị béo phì trong nước đang mở rộng nhanh chóng. Thị trường đã tăng từ 2.426 tỷ won vào năm 2024 lên 8.195 tỷ won vào năm ngoái, gấp hơn ba lần chỉ trong một năm. Hiện tại, 'Wegovy' và 'Mounjaro' chiếm khoảng 86% thị trường. Nếu 'Epe' gia nhập thị trường trong năm nay, khả năng cuộc cạnh tranh sẽ chuyển từ hai bên sang ba bên là rất lớn.