Hàn Mỹ Dược đã phát triển thuốc giảm cân đầu tiên mang thương hiệu nội địa mang tên 'Epeo Injector' (tên hoạt chất là Epaglenatide), dự kiến sẽ được cung cấp trên thị trường nội địa vào cuối tháng này. Giá cung cấp cho 4 tuần điều trị ở liều thấp nhất được cho là khoảng 10 triệu đồng. Nếu giá được định thấp hơn so với Wigobi và Maunzaro, thị trường thuốc giảm cân nội địa sẽ chuyển từ thế độc quyền sang cuộc cạnh tranh ba bên.
Theo thông tin từ Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, vào ngày 7 tháng 10, Hàn Mỹ Dược đã nhận được giấy phép lưu hành cho thuốc giảm cân thuộc nhóm GLP-1 mang tên 'Epe'. Đây là loại thuốc mới thứ 45 được phát triển tại Hàn Quốc và là thuốc giảm cân GLP-1 đầu tiên sản xuất trong nước. Epe được sử dụng như một phương pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng ít calo và tập thể dục cho bệnh nhân béo phì và thừa cân không kèm theo tiểu đường, với liều tiêm một lần mỗi tuần.
Sự quan tâm của thị trường hiện đang tập trung vào giá của 'Epe'. Theo thông tin từ ngành công nghiệp, giá cung cấp cho 4 tuần điều trị ở liều thấp nhất 2 mg đang được thảo luận ở mức khoảng 10 triệu đồng.
Hiện tại, giá cung cấp cho liều thấp nhất của Wigobi 0,25 mg khoảng 21 triệu 600 nghìn đồng, trong khi Maunzaro 2,5 mg khoảng 27 triệu 800 nghìn đồng. Nếu Epe được phát hành với giá thấp hơn như dự đoán, giá sẽ trở thành yếu tố cạnh tranh chính trong thị trường thuốc giảm cân không được bảo hiểm.
Một đại diện trong ngành dược cho biết: "Hàn Mỹ Dược đang cân nhắc kỹ lưỡng về giá của Epe" và dự đoán rằng công ty sẽ nhấn mạnh lợi thế giá cả so với các sản phẩm cạnh tranh như Wigobi và Maunzaro.
Hiện tại, thị trường thuốc giảm cân nội địa chủ yếu bị chi phối bởi 'Maunzaro' của Eli Lilly và 'Wigobi' của Novo Nordisk. Theo dữ liệu từ IQVIA, doanh thu của Maunzaro trong nửa đầu năm nay đạt 7.443 tỷ đồng, trong khi Wigobi đạt 2.170 tỷ đồng. Nếu tính theo năm ngoái, thị phần của hai sản phẩm này trong thị trường thuốc giảm cân nội địa đạt khoảng 86%.
Do đó, khả năng cạnh tranh về giá của Epe được xem là yếu tố có thể làm thay đổi cục diện thị trường. Trước khi Maunzaro ra mắt, Novo Nordisk đã từng giảm giá cung cấp cho liều khởi đầu của Wigobi.
Ngoài ra, sức mạnh cạnh tranh của Epe còn nằm ở việc đã có dữ liệu lâm sàng trên người Hàn Quốc. Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với sự tham gia của 448 bệnh nhân béo phì trưởng thành tại Hàn Quốc, sau 40 tuần điều trị, trọng lượng trung bình giảm 9,75% so với mức cơ bản. Tỷ lệ giảm trọng lượng trung bình theo tiêu chí phê duyệt của Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm là 9,02%. Trong khi đó, nhóm dùng giả dược chỉ giảm 0,89% trọng lượng.
49,4% nhóm điều trị đã giảm trọng lượng hơn 10%, trong khi tỷ lệ giảm trọng lượng trung bình của bệnh nhân nữ có chỉ số BMI dưới 30 là 12,2%. Thời gian thử nghiệm lâm sàng tổng cộng là 64 tuần, và hiệu quả giảm trọng lượng đã được duy trì sau 40 tuần. Tuy nhiên, mức giảm thêm sau 40 tuần chưa được công bố.
Mặc dù tỷ lệ giảm trọng lượng trung bình của Epe thấp hơn so với các kết quả lâm sàng chính của Wigobi và Maunzaro, nhưng các chuyên gia cho rằng việc so sánh số liệu này là khó khăn do thời gian thử nghiệm, đối tượng bệnh nhân, liều lượng và phương pháp đánh giá khác nhau.
Epe được dự đoán sẽ nhấn mạnh khả năng dung nạp và tính ổn định trong cung cấp. Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, tỷ lệ buồn nôn là 16,6%, trong khi tỷ lệ nôn mửa là 11,6%. Những con số này thấp hơn so với tỷ lệ buồn nôn 43,9% và nôn mửa 24,5% của Wigobi. Tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ đường tiêu hóa của Epe là 1,2%, thấp hơn so với 4,3% của Wigobi.
Tính ổn định trong cung cấp do sản xuất trong nước cũng được xem là một lợi thế. Khác với Wigobi và Maunzaro được sản xuất ở nước ngoài, Epe được sản xuất tại nhà máy sinh học của Hàn Mỹ Dược ở Pyeongtaek, Gyeonggi. Nhà máy này có khả năng sản xuất tối đa 20 triệu ống tiêm đã được chuẩn bị mỗi năm.
Hàn Mỹ Dược dự kiến sẽ rút ngắn thời gian chuẩn bị ra mắt từ 3 tháng xuống còn dưới 1 tháng, và có kế hoạch cung cấp Epe ra thị trường vào cuối tháng này. Bà Kim Na-young, Phó Giám đốc Hàn Mỹ Dược, cho biết: "Việc cung cấp thuốc điều trị dựa trên bằng chứng lâm sàng phù hợp với đặc điểm người Hàn Quốc là điều có ý nghĩa. Chúng tôi sẽ đảm bảo quản lý chất lượng nghiêm ngặt và một hệ thống giá hợp lý."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.