Lotte Biologics sẽ sản xuất sinh phẩm tương tự của công ty dược phẩm sinh học Iceland 'Alvotech' tại nhà máy ở Mỹ.
Lotte Biologics thông báo vào ngày 7 tháng 10 (theo giờ địa phương) rằng họ đã ký hợp đồng sản xuất sinh phẩm tương tự (CMO) với Alvotech tại triển lãm dược phẩm và sinh học lớn nhất thế giới 'CPHI Milano 2026' diễn ra ở Milan, Ý. Buổi lễ ký kết có sự tham dự của Giám đốc điều hành Lotte Biologics, ông Park Jae-myeong, Chủ tịch Alvotech, ông Robert Wessman, và Giám đốc Lisa Graber. Số tiền và thời gian của hợp đồng không được công bố.
Theo hợp đồng này, Lotte Biologics sẽ sản xuất nguyên liệu dược phẩm cho nhiều loại sinh phẩm tương tự kháng thể do Alvotech phát triển tại nhà máy ở Syracuse, bang New York, Mỹ. Sản phẩm sẽ được cung cấp ra thị trường toàn cầu. Hai bên đã quyết định mở rộng phạm vi hợp tác trong tương lai.
Alvotech là công ty chuyên phát triển và sản xuất sinh phẩm tương tự. Họ đang mở rộng danh mục sản phẩm tập trung vào các loại thuốc điều trị bệnh tự miễn và bệnh về mắt. Với hợp đồng này, Alvotech đã có thêm một cơ sở sản xuất tại Mỹ bên cạnh các cơ sở sản xuất tự có và các đối tác hiện tại. Điều này giúp họ củng cố chuỗi cung ứng để đáp ứng nhu cầu toàn cầu đang gia tăng.
Cơ sở sản xuất tại Syracuse là nền tảng cho các đơn hàng này. Nhà máy này được Lotte Biologics mua lại từ Bristol-Myers Squibb (BMS) vào năm 2023, có quy mô bể phản ứng sinh học 40.000L và là cơ sở sản xuất thương mại. Công ty cũng đã tự phát triển khả năng quản lý quy trình và chất lượng. Gần đây, họ đã thông báo rằng đã vượt qua cuộc kiểm tra đột xuất của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) mà không có vấn đề gì.
Ngành công nghiệp đánh giá hợp đồng này là thành quả của chiến lược 'địa điểm kép' của Lotte Biologics. Chiến lược này kết hợp nhà máy Syracuse ở Mỹ và nhà máy Bio Campus 1 ở Songdo, Incheon, đã được cấp phép sản xuất vào tháng 6, cho phép khách hàng sản xuất tại nơi cần thiết giữa Mỹ và Hàn Quốc. Với áp lực thuế nhập khẩu dược phẩm tại Mỹ, nhu cầu sản xuất tại chỗ của các công ty dược phẩm toàn cầu đang gia tăng, làm nổi bật giá trị của nhà máy Syracuse.
Tính đến thời điểm này trong năm, Lotte Biologics đã ký kết năm hợp đồng mới. Nhà máy Songdo dự kiến sẽ hoàn thành chuẩn bị 'GMP Ready' (chuẩn bị sản xuất) trong năm nay và tổ chức lễ khánh thành vào tháng 11.
Giám đốc Park Jae-myeong cho biết: "Khả năng phát triển sinh phẩm tương tự của Alvotech và khả năng sản xuất thương mại của Lotte Biologics đã tạo ra sự cộng hưởng mạnh mẽ, xây dựng một quan hệ đối tác vững chắc. Chúng tôi sẽ tập trung vào việc hỗ trợ hệ thống sản xuất địa điểm kép linh hoạt, tối ưu hóa cho chuỗi cung ứng toàn cầu."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.