Lotte Biologics sản xuất sinh phẩm tương tự Alvotech tại nhà máy ở Syracuse, Mỹ

Lotte Biologics sẽ sản xuất sinh phẩm tương tự của công ty dược phẩm sinh học Iceland, Alvotech, tại nhà máy ở Mỹ.

Vào ngày 7 tháng 10, Lotte Biologics thông báo đã ký hợp đồng sản xuất sinh phẩm tương tự (CMO) với Alvotech tại triển lãm dược phẩm và sinh học lớn nhất thế giới, CPHI Milano 2026, diễn ra ở Milan, Ý. Buổi lễ ký kết có sự tham gia của Giám đốc điều hành Lotte Biologics, Park Jae-myeong, Chủ tịch Alvotech, Robert Wessman, và Giám đốc Lisa Graber. Số tiền và thời gian của hợp đồng không được công bố.

Theo hợp đồng này, Lotte Biologics sẽ sản xuất nguyên liệu dược phẩm cho nhiều loại sinh phẩm tương tự kháng thể do Alvotech phát triển tại nhà máy ở Syracuse, bang New York, Mỹ. Sản phẩm sẽ được cung cấp ra thị trường toàn cầu. Hai bên đã thống nhất mở rộng phạm vi hợp tác trong tương lai.

Alvotech là công ty chuyên phát triển và sản xuất sinh phẩm tương tự, đang mở rộng danh mục sản phẩm tập trung vào các loại thuốc điều trị bệnh tự miễn và bệnh về mắt. Với hợp đồng này, Alvotech đã bổ sung thêm một cơ sở sản xuất tại Mỹ bên cạnh các cơ sở sản xuất hiện có và các đối tác hợp tác, nhằm mở rộng danh mục sản phẩm và tăng cường chuỗi cung ứng để đáp ứng nhu cầu toàn cầu.

Cơ sở sản xuất tại Syracuse là nền tảng cho các đơn hàng này. Nhà máy này được Lotte Biologics mua lại từ Bristol-Myers Squibb (BMS) vào năm 2023, có quy mô bể phản ứng sinh học 40.000 lít và là cơ sở sản xuất thương mại. Công ty cũng đã tự phát triển năng lực trong quy trình và quản lý chất lượng. Gần đây, công ty đã thông báo rằng đã vượt qua cuộc kiểm tra không báo trước của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) mà không có vấn đề gì.

Trong ngành công nghiệp, hợp đồng này được coi là thành công của chiến lược "địa điểm kép" của Lotte Biologics. Chiến lược này kết hợp nhà máy ở Syracuse với nhà máy Bio Campus 1 ở Songdo, Incheon, đã được cấp phép sản xuất vào tháng 6, cho phép khách hàng sản xuất tại Mỹ hoặc Hàn Quốc theo nhu cầu. Với áp lực thuế quan đối với dược phẩm tại Mỹ, nhu cầu sản xuất tại địa phương của các công ty dược phẩm toàn cầu đang gia tăng, làm nổi bật giá trị của nhà máy Syracuse.

Tính đến thời điểm này trong năm, Lotte Biologics đã ký kết năm hợp đồng mới. Nhà máy ở Songdo dự kiến sẽ hoàn tất chuẩn bị sản xuất "GMP Ready" trong năm nay và tổ chức lễ khánh thành vào tháng 11.

Giám đốc Park Jae-myeong cho biết: "Khả năng phát triển sinh phẩm tương tự của Alvotech và khả năng sản xuất thương mại của Lotte Biologics đã tạo ra sự cộng hưởng mạnh mẽ trong quan hệ đối tác. Chúng tôi sẽ tập trung vào việc hỗ trợ hệ thống sản xuất địa điểm kép linh hoạt, tối ưu hóa cho chuỗi cung ứng toàn cầu."

* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Lotte Biologics
• #sinh phẩm
• #dược phẩm