Thuốc phá thai 'Mifepristone' chính thức được đưa vào hệ thống y tế quốc gia

Thuốc phá thai, vốn đang bị phân phối bất hợp pháp và đe dọa an toàn của phụ nữ, sẽ chính thức được đưa vào hệ thống y tế quốc gia.
Bộ Bình đẳng và Gia đình, Bộ Y tế và Phúc lợi, cùng Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã báo cáo chung về "Kế hoạch đưa thuốc phá thai vào hệ thống y tế" tại cuộc họp điều phối chính sách quốc gia lần thứ 14 diễn ra tại trụ sở Chính phủ Seoul vào ngày 16 tháng 9 năm 2026.
Kế hoạch này là hành động tiếp theo sau chỉ đạo của Tổng thống vào tháng 7 về việc xem xét khả năng cho phép thuốc phá thai, và là cải cách thể chế đầu tiên sau 7 năm kể từ quyết định không hợp hiến về tội phá thai của Tòa án Hiến pháp vào tháng 4 năm 2019.
Việc chính phủ đưa thuốc vào sử dụng chính thức xuất phát từ nhận định rằng sức khỏe của phụ nữ đang bị đe dọa nghiêm trọng do sự tồn tại của các loại thuốc không được kiểm chứng và hàng giả trong bối cảnh thiếu hụt pháp lý kéo dài. Theo Bộ Bình đẳng và Gia đình, việc thiếu quy định đã hạn chế quyền lựa chọn phẫu thuật và sử dụng thuốc phù hợp với tình trạng sức khỏe của phụ nữ, đồng thời gia tăng gánh nặng kinh tế xã hội do chi phí phá thai tăng lên khi bỏ lỡ thời điểm thích hợp. Chính phủ dự đoán rằng khi thuốc phá thai (như Mifepristone) được phép sử dụng chính thức, sẽ ngăn chặn giao dịch bất hợp pháp, đồng thời có thể thực hiện việc theo dõi tình hình sử dụng một cách có hệ thống, hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và quản lý sau khi sử dụng một cách chặt chẽ.
Việc cấp phép và kiểm tra an toàn sẽ do Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đảm nhiệm. Cục này sẽ tiến hành thẩm định kỹ lưỡng dựa trên tài liệu thử nghiệm lâm sàng cho các thuốc phá thai đang trong quá trình cấp phép và thẩm định nhập khẩu. Tiêu chí sử dụng cho các thuốc đã đăng ký là "trong vòng 63 ngày (9 tuần) của thai kỳ", và Cục sẽ tập trung xem xét kế hoạch quản lý rủi ro (RMP) bao gồm việc đảm bảo hiệu quả và chất lượng của thuốc, thu thập và đánh giá các trường hợp bất thường sau khi phát hành, điều tra thông tin an toàn, và phát tài liệu hướng dẫn cho bệnh nhân và chuyên gia. Giám đốc Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, Oh Yu-kyung, đã khẳng định: "Chúng tôi sẽ kiểm tra kỹ lưỡng tài liệu xin cấp phép với sự an toàn của người dân là ưu tiên hàng đầu."
Bộ Y tế và Phúc lợi đã báo cáo kế hoạch triển khai từng bước nhằm ngăn chặn việc lạm dụng trong thực tế y tế và xây dựng môi trường sử dụng an toàn. Trong 2 năm đầu của việc đưa thuốc vào sử dụng, Bộ sẽ áp dụng nguyên tắc "bác sĩ trực tiếp kê đơn và bào chế" tại các cơ sở y tế để quản lý chặt chẽ. Sau 2 năm, dựa trên kết quả xem xét tình hình tác dụng phụ và an toàn, Bộ sẽ thảo luận về các phương án mở rộng dần như cho phép bào chế tại các hiệu thuốc ngoài. Bộ trưởng Bộ Y tế và Phúc lợi, Jeong Eun-kyung, nhấn mạnh: "Chúng tôi sẽ nỗ lực hết sức để tạo ra điều kiện sử dụng an toàn cho thuốc sau khi được cấp phép."