Sự trỗi dậy của ngành công nghiệp sinh học Trung Quốc làm lung lay vị thế độc quyền của Mỹ

Ngành công nghiệp sinh học Trung Quốc đang nổi lên như một trụ cột chính làm lung lay trật tự toàn cầu về thuốc mới do Mỹ dẫn đầu. Trong bối cảnh cạnh tranh Mỹ-Trung và đại dịch, giá trị chiến lược của ngành dược phẩm và sinh học ngày càng tăng, Trung Quốc đang nhanh chóng khẳng định vị thế của mình trong lĩnh vực thuốc sáng tạo và công nghệ sinh học tiên tiến nhờ vào thị trường nội địa khổng lồ và sự hỗ trợ từ chính phủ.

Theo báo cáo của Grand View Research công bố ngày 5 tháng 8, quy mô thị trường công nghệ sinh học của Trung Quốc dự kiến sẽ tăng từ khoảng 74,2 tỷ USD (khoảng 1.080 triệu tỷ đồng) vào năm 2023 lên 263 tỷ USD (khoảng 380 triệu tỷ đồng) vào năm 2030, tức là gấp ba lần.

Ngành dược phẩm và sinh học của Trung Quốc hiện đang đứng thứ hai thế giới về doanh thu, chỉ sau Mỹ. Hiệp hội Dược phẩm và Sinh học Hàn Quốc cho biết doanh thu của ngành này ở Trung Quốc vào năm 2024 ước đạt khoảng 2.976,3 tỷ nhân dân tệ (khoảng 635.110 tỷ đồng). Báo cáo cho rằng Trung Quốc đang nhanh chóng xây dựng một hệ sinh thái công nghiệp kết hợp sản xuất, nghiên cứu và phát triển (R&D), thử nghiệm lâm sàng và thương mại hóa công nghệ, từ đó trở thành trụ cột chính trong cuộc cạnh tranh quyền lực dược phẩm toàn cầu.

Sự thay đổi trong cấu trúc ngành cũng đáng chú ý. Trong vài năm qua, xu hướng chuyển dịch từ thuốc generic sang thuốc sáng tạo và công nghệ sinh học ngày càng rõ rệt. Dự kiến vào năm 2024, tỷ lệ thuốc generic trong thị trường dược phẩm Trung Quốc vẫn chiếm khoảng 50%, nhưng đã có xu hướng giảm trong 5 năm qua. Ngược lại, thuốc sáng tạo ghi nhận tỷ lệ tăng trưởng trung bình hàng năm lên tới 8,53%, dẫn dắt sự mở rộng của thị trường. Điều này cho thấy Trung Quốc đang chuyển mình từ một trung tâm cung cấp thuốc sao chép giá rẻ sang một thị trường sản xuất đồng thời công nghệ sáng tạo và các ứng viên thuốc mới.

Gần đây, các công ty dược phẩm toàn cầu đã ký kết nhiều hợp đồng xuất khẩu công nghệ lớn và hợp tác phát triển với các công ty sinh học Trung Quốc. Điều này cho thấy Trung Quốc không còn chỉ là một trung tâm sản xuất đơn giản mà đã được công nhận là nguồn cung cấp thuốc sáng tạo và đối tác phát triển chung. Đặc biệt, sự hiện diện của các công ty Trung Quốc trong lĩnh vực thuốc kết hợp kháng thể (ADC) và phát triển thuốc bằng AI đang gia tăng nhanh chóng.

Trong lĩnh vực phát triển và sản xuất thuốc sinh học theo hợp đồng (CDMO), Trung Quốc cũng đang nâng cao sức cạnh tranh. Công ty tiêu biểu là WuXi Biologics. Doanh thu của công ty này trong năm ngoái đã tăng 16,7% so với năm 2024, đạt 21,8 tỷ nhân dân tệ (khoảng 46.500 tỷ đồng). Số lượng dự án mới cũng đang có xu hướng tăng hàng năm. Năm ngoái, công ty đã ký hợp đồng với 209 dự án mới, tăng khoảng 41% so với năm 2024 (148 dự án). Tính đến cuối năm ngoái, tổng số dự án mà công ty nắm giữ đã lên tới 945 dự án. Đặc biệt, một nửa trong số 209 dự án mới này được thực hiện tại Mỹ, cho thấy sự hoạt động mạnh mẽ trên thị trường toàn cầu.

Thị trường đánh giá rằng với quy mô nội địa lớn, lực lượng lao động tương đối dồi dào, năng lực quy trình và khả năng mở rộng thiết bị nhanh chóng, Trung Quốc đang tiến hóa thành một trung tâm sinh học tích hợp có khả năng thực hiện đồng thời nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất. Số lượng các trường hợp chọn Trung Quốc làm đối tác thử nghiệm lâm sàng cũng đang gia tăng nhanh chóng, nhờ vào chi phí thấp hơn và tốc độ thử nghiệm nhanh hơn so với thị trường Mỹ. Theo Hiệp hội Sinh học Hàn Quốc, Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) cho biết số lượng thử nghiệm lâm sàng được thực hiện tại Trung Quốc trong năm ngoái đã tăng 6,4% so với năm trước, đạt 5.215 trường hợp, lập kỷ lục cao nhất từ trước đến nay.

Xu hướng này cũng đã mang lại những thay đổi cho ngành dược phẩm và sinh học trong nước. Hợp tác với Trung Quốc đã phát triển từ việc đơn thuần là thâm nhập thị trường sang việc chia sẻ phát hiện ứng viên và thử nghiệm lâm sàng ban đầu cũng như thương mại hóa toàn cầu.

Samsung Biologics đã mở cơ sở R&D đầu tiên ở Bắc Kinh và đang phát triển năng lực trong lĩnh vực phát triển thuốc tập trung vào ADC. LG Chem đã hợp tác với các công ty sinh học Trung Quốc để cùng phát hiện các ứng viên thuốc chống ung thư, thực hiện thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng ban đầu tại địa phương, sau đó tự mình đảm nhận phát triển và thương mại hóa giai đoạn sau. Aribio đang hợp tác với Pushing Pharmaceuticals để thúc đẩy thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và thương mại hóa thuốc điều trị Alzheimer 'AR1001' tại Trung Quốc.

Yoon Hee-jung, trưởng nhóm Chiến lược Đổi mới Sinh học của Viện Khoa học và Công nghệ Hàn Quốc (KISTEP), đánh giá: "Các công ty Trung Quốc đang nổi lên như những đối tác phát triển chính trong các lĩnh vực tiên tiến như kháng thể kép, ADC và CAR-T (tế bào T nhận diện kháng nguyên chimeric)". Ông cũng đề xuất: "Cần hợp tác theo hướng kết hợp năng lực tài sản, lâm sàng và tiếp cận thị trường của Trung Quốc với năng lực nền tảng, sản xuất và chất lượng của Hàn Quốc."