[Sự trỗi dậy của ngành công nghiệp sinh học Trung Quốc, thử thách cho Hàn Quốc] "Chỉ có công nghệ là không đủ"... Ngành sinh học Hàn Quốc cần cải cách hệ sinh thái công nghiệp

Ngành dược phẩm và sinh học trong nước Hàn Quốc đã được công nhận về năng lực công nghệ, nhưng nền tảng công nghiệp hỗ trợ vẫn còn là một thách thức. Trong bối cảnh Trung Quốc đang tận dụng vốn, khả năng thử nghiệm lâm sàng và thương mại hóa để thâm nhập vào thị trường toàn cầu, Hàn Quốc cũng cần cải cách toàn diện hệ sinh thái của mình.
Theo Trung tâm Nghiên cứu Kinh tế Sinh học thuộc Hiệp hội Sinh học Hàn Quốc, tính đến năm nay, số lượng pipeline thuốc mới trong nước đạt 3.259, đứng thứ ba thế giới sau Mỹ (11.662) và Trung Quốc (7.141), trong khi số lượng các công ty khởi nghiệp sinh học tập trung vào R&D cũng nằm trong top cao của OECD.
Ngành công nghiệp nhận định rằng năng lực công nghệ và sức cạnh tranh công nghiệp là hai vấn đề riêng biệt. Trung Quốc đã xây dựng một hệ sinh thái kết nối từ thử nghiệm lâm sàng, sản xuất đến thương mại hóa nhờ vào thị trường nội địa khổng lồ, sự hỗ trợ của chính phủ, nền tảng toàn diện và vốn lớn. Trong khi đó, Hàn Quốc có năng lực công nghệ ở mức độ toàn cầu nhưng lại thiếu các liên kết trong hệ sinh thái công nghiệp để phát triển thành những loại thuốc blockbuster toàn cầu.
Đặc biệt, có sự thiếu hụt trong các nền tảng liên kết như quỹ đầu tư mạo hiểm chuyên về sinh học (VC), sản xuất và phát triển nghiên cứu hợp tác (CRDMO), cũng như các hoạt động mua bán và sáp nhập (M&A). Giám đốc Viện Nghiên cứu Chiến lược Ngành Dược phẩm Jeong Yoon-taek cho rằng "Xây dựng các quan hệ đối tác chiến lược có thể đối phó với các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu và quy định là một nhiệm vụ cấp bách để nâng cao toàn bộ hệ sinh thái".
Trung Quốc cũng không phải là một cường quốc về thuốc mới ngay từ đầu. Vào năm 2015, hơn 95% thuốc được phê duyệt là thuốc generic, nhưng nhờ vào đầu tư liên tục và mở rộng nền tảng công nghiệp, họ đã thay đổi tình hình. Một ví dụ điển hình là Công ty Dược phẩm Hãng Tân, sau 14 năm đầu tư vào nghiên cứu và phát triển kể từ khi niêm yết vào năm 2000, đã nhận được giấy phép cho thuốc mới tự phát triển, và tỷ lệ đầu tư R&D cũng đã tăng từ 5% doanh thu lên tối đa 30%. Sau đó, họ cũng thành công trong việc thương mại hóa thuốc điều trị ung thư dạ dày giai đoạn cuối 'Apatinib' và thuốc miễn dịch 'Camrelizumab'.
Sự thay đổi này không chỉ đến từ đầu tư của các công ty riêng lẻ. Vào đầu những năm 2000, chính phủ Trung Quốc đã thúc đẩy chính sách hỗ trợ các chuyên gia trong lĩnh vực khoa học, dẫn đến việc các nhà khoa học gốc Trung Quốc làm việc ở nước ngoài trở về, giúp thị trường các tổ chức thử nghiệm lâm sàng (CRO) phát triển. Sự kết hợp giữa CRO có kinh nghiệm toàn cầu, VC và sự hỗ trợ của chính phủ đã hình thành một hệ sinh thái kết nối từ phát triển công nghệ đến thương mại hóa.
Theo dữ liệu toàn cầu được trích dẫn bởi Hiệp hội Dược phẩm Mỹ, các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Trung Quốc diễn ra trung bình nhanh hơn 7 tháng và chi phí thấp hơn 30-50% so với Mỹ. Vào tháng 1 năm nay, số lượng thuốc được phê duyệt toàn cầu tại Trung Quốc đã vượt qua Mỹ và châu Âu, và số lượng thuốc mới bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vào năm 2024 cũng đã vượt qua Mỹ.
Chính phủ đã đề xuất xây dựng một hệ sinh thái đổi mới liên kết từ 'công nghệ nguồn - khởi nghiệp công nghệ - đầu tư - xuất khẩu công nghệ - phát triển thuốc mới' như một định hướng chính sách. Ngành công nghiệp cũng nhận thấy rằng việc thiết lập cấu trúc kết nối công nghệ với thị trường toàn cầu sẽ quyết định sức cạnh tranh.
Giám đốc Bộ phận Hợp tác Quốc tế của Hiệp hội Sinh học Hàn Quốc, Hwang Joo-ri, cho biết "Ngành sinh học Hàn Quốc đã vượt qua giai đoạn nghi ngờ về năng lực công nghệ" và nhấn mạnh rằng "cần tạo ra một cấu trúc để thu hút và tích lũy nhân tài, vốn và kinh nghiệm thương mại hóa từ những người có kinh nghiệm trên thị trường toàn cầu vào hệ sinh thái trong nước."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #thử nghiệm lâm sàng
• #dược phẩm sinh học
• #Trung Quốc