Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm tiến hành thu hồi và kiểm tra thiết bị y tế gia đình trước Tết Trung thu

Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm sẽ tiến hành thu hồi và kiểm tra thiết bị y tế gia đình trước Tết Trung thu. Đây là biện pháp nhằm tăng cường quản lý an toàn cho các thiết bị y tế có thể được sử dụng nhiều hơn trong dịp lễ này.

Cục đã thông báo vào ngày 5 tháng 8 rằng sẽ thực hiện thu hồi và kiểm tra thiết bị y tế trong quý 3 năm 2026 phối hợp với 6 Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm địa phương.

Đợt thu hồi và kiểm tra này nhằm kiểm tra trước các thiết bị y tế có khả năng tăng nhu cầu sử dụng trong dịp lễ, như thiết bị quà tặng hoặc thiết bị chăm sóc sức khỏe cho gia đình, đồng thời tăng cường quản lý chất lượng cho các thiết bị y tế mà người dân thường xuyên sử dụng.

Các sản phẩm được kiểm tra bao gồm máy chiếu ánh sáng công suất thấp, thiết bị bơm áp lực chi nhánh, cùng với nhiệt kế điện tử, máy đo huyết áp tự động, máy hút y tế điện, tổng cộng 43 loại sản phẩm với 173 mặt hàng.

Ngoài ra, các sản phẩm như băng dính trong suốt và thiết bị tiêm thuốc trực tiếp đã từng không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong đợt thu hồi và kiểm tra năm ngoái cũng sẽ được kiểm tra lại nhằm nâng cao hiệu quả quản lý chất lượng sản phẩm lưu hành trên thị trường.

Các thiết bị y tế không có giấy phép không chỉ không được kiểm chứng về chất lượng mà còn không đảm bảo an toàn và hiệu quả, do đó cần phải thận trọng. Cục sẽ tiến hành kiểm tra tổng thể các sản phẩm thu hồi dựa trên đặc điểm từng loại, bao gồm thử nghiệm vô trùng và các thử nghiệm an toàn sinh học, an toàn điện và cơ khí, cũng như các thử nghiệm hiệu suất chính.

Các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn trong kết quả thử nghiệm và kiểm tra sẽ ngay lập tức bị ngừng bán và thu hồi, tiêu hủy, đồng thời sẽ có các biện pháp hành chính đối với các công ty liên quan theo quy định pháp luật. Kết quả xử lý sẽ được công khai để người tiêu dùng có thể kiểm tra thông qua trang web An toàn Thiết bị Y tế.

Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm cho biết: "Chúng tôi sẽ tiếp tục thực hiện các đợt thu hồi và kiểm tra chủ động dựa trên mùa và môi trường sử dụng để đảm bảo rằng các thiết bị y tế an toàn được lưu hành, từ các sản phẩm gần gũi với đời sống đến các thiết bị y tế chuyên nghiệp trong lĩnh vực y tế, và sẽ liên tục xác nhận an toàn và hiệu suất của chúng."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm
• #thiết bị y tế
• #kiểm tra chất lượng