K-Bio tăng tốc mở rộng năng lực sản xuất để chinh phục thị trường dược phẩm sinh học toàn cầu

Trước nhu cầu ngày càng gia tăng của thị trường dược phẩm sinh học thế giới, các doanh nghiệp công nghệ sinh học hàng đầu Hàn Quốc đang đẩy mạnh đầu tư mở rộng năng lực sản xuất với quy mô lớn nhằm nâng cao sức cạnh tranh trên thị trường toàn cầu. Những "ông lớn" như Samsung Biologics, Lotte Biologics và Celltrion đều đang tăng tốc xây dựng các cơ sở sản xuất mới trong và ngoài nước, hướng tới vị thế dẫn đầu trong lĩnh vực gia công và phát triển dược phẩm sinh học (CDMO), đồng thời chuẩn bị cho làn sóng điều trị thế hệ mới.

Theo giới chuyên môn, khi nhu cầu đối với các loại thuốc sinh học tiên tiến như thuốc liên hợp kháng thể - thuốc (ADC), liệu pháp tế bào và liệu pháp gen ngày càng tăng, năng lực sản xuất quy mô lớn đã trở thành yếu tố quyết định năng lực cạnh tranh của các doanh nghiệp trên thị trường quốc tế.

◆ Samsung Biologics hướng tới năng lực sản xuất hơn 1,38 triệu lít

Theo thông tin từ ngành công nghiệp sinh học Hàn Quốc ngày 4/7, nhiều doanh nghiệp đã công bố kế hoạch mở rộng hạ tầng sản xuất tại Hội nghị Bio USA 2026 và Hội nghị quốc gia về ba siêu dự án chiến lược.

Samsung Biologics đang là doanh nghiệp có tốc độ mở rộng mạnh mẽ nhất. Sau khi hoàn tất việc mua lại nhà máy Rockville (bang Maryland, Mỹ) từ tập đoàn dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK) vào tháng 3 vừa qua, tổng năng lực sản xuất của công ty tại Hàn Quốc và Mỹ đã đạt khoảng 845.000 lít.

Nhà máy Rockville có công suất 60.000 lít, được trang bị đầy đủ cơ sở hạ tầng để sản xuất thuốc sinh học từ giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cho đến sản xuất thương mại. Samsung Biologics kỳ vọng cơ sở này sẽ giúp công ty mở rộng cơ hội nhận đơn hàng tại thị trường Mỹ, đồng thời củng cố mạng lưới sản xuất toàn cầu. Công ty cũng đang xem xét tiếp tục nâng cấp và mở rộng nhà máy trong thời gian tới.

Song song với đó, Samsung Biologics tiếp tục đầu tư mạnh vào tổ hợp sản xuất tại Songdo (Incheon). Từ nay đến năm 2032, doanh nghiệp sẽ đầu tư khoảng 7.500 tỷ won để xây dựng thêm ba nhà máy số 6, 7 và 8, mỗi nhà máy có công suất 180.000 lít.

Sau khi hoàn thành toàn bộ tám nhà máy, năng lực sản xuất tại Hàn Quốc sẽ đạt khoảng 1,325 triệu lít. Nếu tính cả nhà máy Rockville tại Mỹ, tổng công suất của Samsung Biologics sẽ tăng lên khoảng 1,385 triệu lít, trở thành một trong những hệ thống sản xuất dược phẩm sinh học lớn nhất thế giới.

Tổng giám đốc John Rim cho biết việc tiếp tục mở rộng công suất sẽ giúp doanh nghiệp nâng cao khả năng cạnh tranh trong việc giành các hợp đồng sản xuất quốc tế.

Ngoài ra, Samsung Biologics cũng đã mở rộng quỹ đất rộng hơn 187.000 m² để xây dựng Khu Công nghệ Sinh học số 3 tại Songdo. Một số hạng mục đã được khởi công từ tháng 5 vừa qua. Công ty đang xem xét sản xuất nhiều dòng sản phẩm mới như peptide và vector virus AAV phục vụ liệu pháp gen.

Chủ tịch Samsung Electronics Lee Jae-yong cũng khẳng định sẽ tập trung đầu tư mạnh vào lĩnh vực công nghệ sinh học tại Songdo nhằm xây dựng nơi đây trở thành cụm công nghiệp sinh học lớn nhất thế giới.

 
◆ Lotte Biologics và Celltrion cũng tăng tốc mở rộng

Không đứng ngoài cuộc đua, Lotte Biologics đang đầu tư khoảng 4.600 tỷ won để phát triển Khu Công nghệ Sinh học Songdo.

Tháng trước, nhà máy số 1 tại Songdo với công suất 120.000 lít đã chính thức được cấp phép sử dụng và công ty đặt mục tiêu đưa vào vận hành thương mại ngay trong năm nay.

Lotte Biologics cũng sẽ tiếp tục xây dựng nhà máy số 2 và số 3 với quy mô tương tự. Khi hoàn tất cả ba nhà máy, tổng công suất của khu phức hợp Songdo sẽ đạt khoảng 360.000 lít.

Ngoài Hàn Quốc, doanh nghiệp hiện cũng vận hành cơ sở sản xuất 40.000 lít tại Syracuse (bang New York, Mỹ). Nhà máy này được mua lại từ Bristol Myers Squibb (BMS) vào năm 2022 và gần đây đã hoàn thành việc mở rộng dây chuyền sản xuất thuốc ADC.

Trong khi đó, Celltrion cũng đẩy mạnh đầu tư tại cả Hàn Quốc và Mỹ.

Hiện công ty đang vận hành các cơ sở sản xuất nguyên liệu sinh học (DS) với công suất khoảng 250.000 lít tại Songdo và 66.000 lít tại Branchburg (bang New Jersey, Mỹ).

Celltrion dự kiến đầu tư thêm khoảng 1.226,5 tỷ won để xây dựng đồng thời nhà máy số 4 và số 5 tại Songdo, mỗi nhà máy có công suất 180.000 lít. Bên cạnh đó, cơ sở Branchburg cũng sẽ được mở rộng thêm 75.000 lít.

Sau khi hoàn tất toàn bộ các dự án, tổng năng lực sản xuất nguyên liệu sinh học của Celltrion sẽ tăng từ khoảng 316.000 lít lên 571.000 lít.

Ngoài nguyên liệu sinh học, Celltrion còn xúc tiến mở rộng nhà máy sản xuất thuốc thành phẩm (DP) gần cơ sở hiện hữu tại Songdo nhằm hoàn thiện chuỗi sản xuất.

◆ Chuẩn bị cho thế hệ thuốc sinh học mới

Theo các chuyên gia trong ngành, làn sóng đầu tư quy mô lớn của các doanh nghiệp Hàn Quốc phản ánh kỳ vọng rất lớn vào sự phát triển của thị trường dược phẩm sinh học toàn cầu cũng như nhu cầu ngày càng đa dạng đối với các công nghệ điều trị mới.

Phó Chủ tịch Hiệp hội Công nghệ Sinh học Hàn Quốc Lee Seung-kyu nhận định, thị trường dược phẩm sinh học sẽ tiếp tục tăng trưởng mạnh trong những năm tới. Vì vậy, các doanh nghiệp Hàn Quốc đang chủ động mở rộng năng lực sản xuất để đón đầu nhu cầu đối với các phương pháp điều trị thế hệ mới như thuốc ADC hay liệu pháp miễn dịch CAR-T.

Ông cũng cho rằng, bên cạnh việc đầu tư xây dựng nhà máy, Hàn Quốc cần tăng cường đào tạo nguồn nhân lực chuyên sâu cho ngành sản xuất dược phẩm sinh học, đồng thời có thêm các chính sách hỗ trợ như ưu đãi thuế và các biện pháp khuyến khích đầu tư để nâng cao sức cạnh tranh của ngành công nghệ sinh học trên thị trường quốc tế.