GC Green Cross Wellbeing xác nhận hiệu quả của thuốc điều trị bệnh gan mạn tính trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

 

Công ty dược phẩm GC Green Cross Wellbeing ngày 16/6 cho biết đã đạt được các chỉ số chính (topline) chứng minh hiệu quả của thuốc điều trị bệnh gan mạn tính Lynex Injection trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với phương pháp truyền tĩnh mạch liều cao.

Thử nghiệm được tiến hành từ tháng 4/2024 tại 18 cơ sở y tế trên toàn Hàn Quốc với sự tham gia của 226 bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính.

Theo công ty, kết quả so sánh giữa nhóm bệnh nhân được truyền tĩnh mạch liều cao và nhóm được tiêm dưới da cho thấy phương pháp truyền tĩnh mạch đạt hiệu quả điều trị rõ rệt. Chỉ số đánh giá chính là mức thay đổi của enzyme ALT (Alanine Aminotransferase) sau 6 tuần điều trị so với thời điểm ban đầu.

ALT là loại enzyme được giải phóng vào máu khi tế bào gan bị tổn thương. Việc chỉ số ALT giảm cho thấy tình trạng tổn thương gan được cải thiện và chức năng gan đang phục hồi.

Lynex là thuốc có tác dụng ổn định màng tế bào gan, đồng thời hỗ trợ tái tạo và bảo vệ các tế bào gan bị tổn thương. Sản phẩm được đưa ra thị trường từ năm 2005 và dự kiến sẽ vượt mốc doanh số tích lũy 100 triệu liều trong năm nay.
GC Green Cross Wellbeing cho biết dạng truyền tĩnh mạch mới mang lại nhiều thuận tiện hơn cho bác sĩ và bệnh nhân so với các dạng tiêm dưới da hoặc tiêm bắp đang được sử dụng hiện nay.

Ông Jeong Si-young, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển của GC Green Cross Wellbeing, cho biết: “Giá trị lâm sàng của phương pháp truyền tĩnh mạch đối với Lynex đã được chứng minh một cách khoa học. Chúng tôi sẽ tiến hành các thủ tục xin cấp phép lưu hành từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc ngay trong năm nay.”

Nếu được phê duyệt, dạng truyền tĩnh mạch của Lynex được kỳ vọng sẽ mở rộng thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân mắc các bệnh gan mạn tính, đồng thời nâng cao hiệu quả và sự thuận tiện trong quá trình điều trị.