HLB thu hút sự chú ý về khả năng được FDA Mỹ phê duyệt
Trong khi ngành công nghiệp bán dẫn đang phát triển mạnh mẽ, tâm lý đầu tư vào lĩnh vực sinh học lại đang bị suy giảm, với chi phí huy động vốn gia tăng. Trong bối cảnh này, khả năng được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cho phương pháp điều trị ung thư gan đầu tay 'Riboceranib và Camrelizumab' của HLB đang thu hút sự chú ý như một tín hiệu phục hồi của K-bio. Kết quả phê duyệt sẽ định hình hướng đi tương lai của tập đoàn, và thị trường đang chờ đợi xem liệu Chủ tịch Jin Yang-gon có thể gỡ bỏ danh hiệu 'thí sinh ba lần' hay không.
Theo thông tin từ ngành, HLB đang chuẩn bị cho nhiều sự kiện lớn, bao gồm phê duyệt FDA cho phương pháp điều trị ung thư gan đầu tay vào tháng 7 và phê duyệt cho phương pháp điều trị ung thư đường mật thứ hai vào tháng 9, cùng với kết quả lâm sàng cho phương pháp điều trị viêm giác mạc thần kinh. Số lượng phê duyệt thành công trong số này dự kiến sẽ có tác động lớn đến hướng đi tương lai của toàn bộ tập đoàn HLB.
Phương pháp điều trị được chú ý nhất là 'Riboceranib và Camrelizumab' cho ung thư gan. Phương pháp này hiện đang trong giai đoạn xem xét phê duyệt của FDA, và dự kiến sẽ có quyết định cuối cùng vào ngày 23 tháng 7 tới.
Riboceranib là một loại thuốc nhắm mục tiêu nhằm chặn tín hiệu tăng trưởng của tế bào ung thư gan, trong khi Camrelizumab là một loại thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch (ức chế PD-1) giúp kích hoạt hệ miễn dịch để tấn công tế bào ung thư. Riboceranib ngăn chặn VEGFR-2, một yếu tố tham gia vào sự hình thành mạch máu của khối u, từ đó hạn chế nguồn cung cấp dinh dưỡng cho tế bào ung thư, đồng thời giúp bình thường hóa cấu trúc mạch máu bất thường để hỗ trợ sự xâm nhập của tế bào miễn dịch. Khi kết hợp với Camrelizumab, phương pháp này giải phóng cơ chế né tránh miễn dịch của tế bào T, từ đó kích hoạt tấn công tế bào ung thư. Chiến lược kết hợp này được đánh giá là có khả năng cải thiện môi trường vi mô của khối u và kích hoạt miễn dịch, đồng thời kéo dài thời gian sống tổng thể một cách có ý nghĩa so với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại.
HLB đang thúc đẩy chiến lược phát triển và phê duyệt tại Mỹ thông qua công ty con Elevate Therapeutics. Elevate gần đây đã xác nhận sự kỳ vọng của ngành đối với các loại thuốc mới cho ung thư gan và ung thư đường mật, dự kiến sẽ được FDA phê duyệt trong nửa cuối năm nay, tại hội nghị lớn nhất về ung thư, Hội nghị Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO 2026).
Chủ tịch Jin gần đây đã mua lại cổ phiếu của các công ty con trong tập đoàn HLB, nhằm truyền tải sự tự tin về khả năng được FDA phê duyệt. Từ ngày 2 đến 8 tháng 6, ông đã mua 103.735 cổ phiếu của HLB Genex qua bốn lần giao dịch, và vào ngày 5 và 8 tháng 6, ông đã mua thêm 37.109 cổ phiếu của HLB Innovation.
Do đó, số lượng cổ phiếu mà Chủ tịch Jin nắm giữ tại các công ty con đã tăng lên đáng kể, bao gồm: △HLB Genex 719.430 cổ phiếu △HLB Panajin 405.373 cổ phiếu △HLB Therapeutics 359.013 cổ phiếu △HLB Innovation 221.490 cổ phiếu △HLB Biostep 171.706 cổ phiếu.
Điều này được hiểu như một tín hiệu cho thấy ông tin tưởng vào giá trị của công ty mình và đang chuẩn bị cho sự phát triển dài hạn, mặc dù ngành sinh học đang gặp khó khăn trong bối cảnh biến động thị trường và sự phát triển mạnh mẽ của ngành công nghiệp bán dẫn.
Cuối cùng, kết quả phê duyệt hoặc từ chối của FDA sẽ là yếu tố chính quyết định chiến lược tương lai của toàn bộ tập đoàn HLB. Nếu được phê duyệt, HLB sẽ trở thành công ty duy nhất trong số các doanh nghiệp K-bio có khả năng cạnh tranh toàn cầu trong lĩnh vực thuốc chống ung thư. Điều này được kỳ vọng sẽ đóng vai trò như một động lực khẳng định sức cạnh tranh toàn cầu của ngành sinh học Hàn Quốc. Hơn nữa, HLB sẽ có cơ hội tối đa hóa lợi nhuận thông qua việc bán hàng trực tiếp trên thị trường thuốc chống ung thư toàn cầu.
Tuy nhiên, nếu việc phê duyệt của FDA một lần nữa bị từ chối, lịch trình thương mại sẽ có khả năng bị trì hoãn mà không có thời gian cụ thể. Điều này cũng có thể làm suy giảm niềm tin của thị trường, dẫn đến tâm lý đầu tư giảm sút và giá trị doanh nghiệp giảm. Do đó, lo ngại về khả năng huy động vốn của tập đoàn HLB cũng như chiến lược mở rộng hợp tác và thử nghiệm lâm sàng toàn cầu trong tương lai đang gia tăng.
Ngành sinh học Hàn Quốc đã chứng kiến sự gia tăng số lượng công ty sở hữu các ứng viên ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cuối trong những năm gần đây, nhưng số lượng trường hợp thực tế được phê duyệt bởi FDA để tiến vào thị trường toàn cầu vẫn còn tương đối ít. Do đó, một quan chức trong ngành nhận định rằng "khả năng được FDA phê duyệt của HLB lần này không chỉ là một thách thức của riêng công ty mà còn là một 'sự kiện lớn' để ngành K-bio khẳng định sức cạnh tranh độc lập trên thị trường thuốc chống ung thư toàn cầu."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.



