Celltrion đã xác nhận hiệu quả đột phá của thuốc kháng thể đa năng thế hệ mới 'CT-P72/ABP-102'. Đặc biệt, thuốc này cho thấy hiệu quả chống ung thư mạnh mẽ ngay cả trong trường hợp ung thư dạ dày đã kháng trị, chứng minh khả năng trở thành 'thuốc tốt nhất trong lớp' (best in class).
Vào ngày 12 tháng 6, Celltrion đã công bố kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng của CT-P72/ABP-102 tại hội nghị 'Hội nghị Thượng đỉnh Kháng thể Đôi & Tế bào T Hàn Quốc'. Công ty cho biết thuốc này đã xác nhận khả năng mở rộng chỉ định điều trị cho các khối u biểu hiện HER2 (thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu mô người) cao.
Trong các thử nghiệm tế bào trong ống nghiệm, CT-P72/ABP-102 cho thấy hiệu quả chống ung thư mạnh mẽ đối với các khối u có biểu hiện HER2 cao, trong khi hiệu quả giảm đáng kể đối với các tế bào có biểu hiện HER2 thấp. Điều này cho thấy thuốc có phản ứng chọn lọc cao đối với tế bào ung thư và thiết kế đã thành công trong việc giảm độc tính đối với tế bào bình thường.
Trong các thử nghiệm dược động học (PK) và độc tính sử dụng động vật linh trưởng, thuốc đã cho thấy khả năng dung nạp tốt ngay cả ở liều cao 80 mg/kg. Thiết kế cấu trúc của thuốc dường như đã giảm thiểu nguy cơ tác dụng phụ mãn tính như hội chứng giải phóng cytokine (CRS) so với các liệu pháp điều trị hiện tại.
Trong các thí nghiệm trên động vật cấy ghép ung thư dạ dày đã kháng trị, hiệu quả chống ung thư mạnh mẽ đã được xác nhận, vượt qua hiệu quả của các thuốc trước đó. Đặc biệt, thuốc cũng cho thấy hiệu quả chống ung thư xuất sắc đối với các loại ung thư bàng quang, đường mật và vú có biểu hiện HER2 cao, mở ra khả năng mở rộng chỉ định.
Trong các thử nghiệm ung thư vú, hệ thống sinh lý học vi mô (MPS) sử dụng organoid (cơ quan nhỏ) cũng đã xác nhận hiệu quả chống ung thư mạnh mẽ, bao gồm cả sự xâm nhập của tế bào T. MPS là công cụ để quan sát phản ứng của thuốc trong môi trường nhân tạo tương tự như bệnh nhân thực tế, giúp Celltrion nâng cao độ tin cậy trong việc dự đoán hiệu quả trước khi điều trị cho bệnh nhân.
Dựa trên kết quả nghiên cứu này, Celltrion dự định tăng tốc độ phát triển lâm sàng cho CT-P72/ABP-102, nhằm vượt qua các giới hạn về tính kháng và tính dung nạp của các thuốc điều trị hiện tại (như Enhertu) và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng với một loại thuốc tốt nhất trong lớp.
CT-P72/ABP-102 là một loại thuốc điều trị ung thư miễn dịch đang được Celltrion phát triển cùng với công ty sinh học Mỹ Abpro Holdings, kết nối tế bào ung thư biểu hiện protein HER2 với tế bào T thông qua thuốc kích hoạt tế bào T (TCE).
Vào tháng 12 năm ngoái, thuốc đã nhận được phê duyệt giai đoạn 1 từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và hiện đang trong giai đoạn tuyển chọn bệnh nhân để phát triển lâm sàng. Công ty dự kiến sẽ nộp đơn Fast Track cho FDA trong năm nay.
Kết quả kinh doanh của Celltrion cũng là nền tảng tích cực cho việc tăng tốc phát triển thuốc mới. Trong quý 1 năm nay, doanh thu đạt 11.450 tỷ đồng, tăng 36% so với cùng kỳ năm trước. Lợi nhuận hoạt động đạt 3.219 tỷ đồng, tăng 115,5%, lập kỷ lục lợi nhuận quý 1 cao nhất từ trước đến nay.
Sự mở rộng doanh số toàn cầu của 5 loại sinh phẩm sinh học mới có lợi nhuận cao đã thúc đẩy kết quả kinh doanh. Doanh thu từ các sản phẩm mới tăng 67% so với năm trước, đạt 5.812 tỷ đồng, và tỷ trọng doanh thu từ các sản phẩm này lần đầu tiên đã chiếm tới 60% tổng doanh thu.
Dự báo kết quả kinh doanh trong năm nay cũng rất khả quan. Công ty đặt mục tiêu doanh thu hàng năm đạt 53.000 tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động vượt 18.000 tỷ đồng.
Vào ngày 12 tháng 6, Celltrion đã công bố kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng của CT-P72/ABP-102 tại hội nghị 'Hội nghị Thượng đỉnh Kháng thể Đôi & Tế bào T Hàn Quốc'. Công ty cho biết thuốc này đã xác nhận khả năng mở rộng chỉ định điều trị cho các khối u biểu hiện HER2 (thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu mô người) cao.
Trong các thử nghiệm tế bào trong ống nghiệm, CT-P72/ABP-102 cho thấy hiệu quả chống ung thư mạnh mẽ đối với các khối u có biểu hiện HER2 cao, trong khi hiệu quả giảm đáng kể đối với các tế bào có biểu hiện HER2 thấp. Điều này cho thấy thuốc có phản ứng chọn lọc cao đối với tế bào ung thư và thiết kế đã thành công trong việc giảm độc tính đối với tế bào bình thường.
Trong các thử nghiệm dược động học (PK) và độc tính sử dụng động vật linh trưởng, thuốc đã cho thấy khả năng dung nạp tốt ngay cả ở liều cao 80 mg/kg. Thiết kế cấu trúc của thuốc dường như đã giảm thiểu nguy cơ tác dụng phụ mãn tính như hội chứng giải phóng cytokine (CRS) so với các liệu pháp điều trị hiện tại.
Trong các thí nghiệm trên động vật cấy ghép ung thư dạ dày đã kháng trị, hiệu quả chống ung thư mạnh mẽ đã được xác nhận, vượt qua hiệu quả của các thuốc trước đó. Đặc biệt, thuốc cũng cho thấy hiệu quả chống ung thư xuất sắc đối với các loại ung thư bàng quang, đường mật và vú có biểu hiện HER2 cao, mở ra khả năng mở rộng chỉ định.
Trong các thử nghiệm ung thư vú, hệ thống sinh lý học vi mô (MPS) sử dụng organoid (cơ quan nhỏ) cũng đã xác nhận hiệu quả chống ung thư mạnh mẽ, bao gồm cả sự xâm nhập của tế bào T. MPS là công cụ để quan sát phản ứng của thuốc trong môi trường nhân tạo tương tự như bệnh nhân thực tế, giúp Celltrion nâng cao độ tin cậy trong việc dự đoán hiệu quả trước khi điều trị cho bệnh nhân.
Dựa trên kết quả nghiên cứu này, Celltrion dự định tăng tốc độ phát triển lâm sàng cho CT-P72/ABP-102, nhằm vượt qua các giới hạn về tính kháng và tính dung nạp của các thuốc điều trị hiện tại (như Enhertu) và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng với một loại thuốc tốt nhất trong lớp.
CT-P72/ABP-102 là một loại thuốc điều trị ung thư miễn dịch đang được Celltrion phát triển cùng với công ty sinh học Mỹ Abpro Holdings, kết nối tế bào ung thư biểu hiện protein HER2 với tế bào T thông qua thuốc kích hoạt tế bào T (TCE).
Vào tháng 12 năm ngoái, thuốc đã nhận được phê duyệt giai đoạn 1 từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và hiện đang trong giai đoạn tuyển chọn bệnh nhân để phát triển lâm sàng. Công ty dự kiến sẽ nộp đơn Fast Track cho FDA trong năm nay.
Kết quả kinh doanh của Celltrion cũng là nền tảng tích cực cho việc tăng tốc phát triển thuốc mới. Trong quý 1 năm nay, doanh thu đạt 11.450 tỷ đồng, tăng 36% so với cùng kỳ năm trước. Lợi nhuận hoạt động đạt 3.219 tỷ đồng, tăng 115,5%, lập kỷ lục lợi nhuận quý 1 cao nhất từ trước đến nay.
Sự mở rộng doanh số toàn cầu của 5 loại sinh phẩm sinh học mới có lợi nhuận cao đã thúc đẩy kết quả kinh doanh. Doanh thu từ các sản phẩm mới tăng 67% so với năm trước, đạt 5.812 tỷ đồng, và tỷ trọng doanh thu từ các sản phẩm này lần đầu tiên đã chiếm tới 60% tổng doanh thu.
Dự báo kết quả kinh doanh trong năm nay cũng rất khả quan. Công ty đặt mục tiêu doanh thu hàng năm đạt 53.000 tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động vượt 18.000 tỷ đồng.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
LEE HYO JUNG
hyo@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.