Công ty Yuhan nhận được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thuốc điều trị MASH 'YH25724'

Thuốc điều trị bệnh gan nhiễm mỡ do rối loạn chuyển hóa (MASH) đang được chú ý như một lĩnh vực phát triển tiếp theo sau thuốc điều trị béo phì, với mối liên hệ rõ ràng đến các bệnh chuyển hóa. Số lượng bệnh nhân trên toàn cầu ước tính khoảng 440 triệu người.

Công ty Yuhan đã thông báo vào ngày 29 rằng họ đã nhận được phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc cho kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của ứng viên thuốc điều trị MASH 'YH25724'.

YH25724 là một ứng viên thuốc sinh học với cơ chế tác động kép, nhắm vào yếu tố tăng trưởng sợi 21 (FGF21) và peptide giống glucagon-1 (GLP-1) cùng một lúc. Công nghệ kỹ thuật protein của Công ty Yuhan và nền tảng kháng thể kéo dài của Genexine (HyFc) đã được áp dụng. Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng, đã xác nhận hiệu quả cải thiện tình trạng gan nhiễm mỡ, tác dụng chống xơ hóa, cũng như giảm tổn thương tế bào gan và viêm.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 này là thử nghiệm lâm sàng đầu tiên của YH25724 tại Hàn Quốc. Thử nghiệm sẽ được thực hiện trên người lớn với phương pháp tiêm một lần và tiêm lặp lại trong 12 tuần. Công ty dự kiến sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, đặc tính dược động học (PK) và dược lực học (PD) của thuốc.

Ông Kim Yeol-hong, Tổng Giám đốc R&D của Công ty Yuhan, cho biết: "Chúng tôi sẽ xác nhận tính an toàn và khả năng dung nạp ở nhiều liều khác nhau và khám phá khả năng chứng minh khái niệm sơ bộ. Chúng tôi dự kiến sẽ bắt đầu tuyển chọn đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng trong năm nay."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Công ty Yuhan
• #MASH
• #YH25724