SK Biopharm đạt kỷ lục nhờ Cenobamate, đẩy mạnh phát triển TPD

SK Biopharm đã ghi nhận kết quả kinh doanh kỷ lục trong quý 1 năm nay nhờ thành công của thuốc điều trị động kinh Cenobamate (tên thương mại tại Mỹ là Xcopri). Công ty đang đẩy mạnh nghiên cứu và phát triển (R&D) với trọng tâm là công nghệ phân hủy protein mục tiêu (TPD) và nền tảng công nghệ độc quyền.

Theo báo cáo ngày 7 tháng 5, lợi nhuận hoạt động quý 1 của SK Biopharm đạt 898 tỷ đồng, tăng 249,7% so với cùng kỳ năm trước. Doanh thu đạt 2.279 tỷ đồng, tăng 57,8%. Doanh thu từ Cenobamate tại Mỹ đạt 1.977 tỷ đồng, tăng 48,4% so với cùng kỳ.

Để mở rộng chỉ định của Cenobamate, SK Biopharm đã nộp đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) cho dạng hỗn dịch lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào tháng 3. Công ty cũng đang tiến hành mở rộng chỉ định cho bệnh co giật toàn thân và trẻ em trong năm nay. Tại Trung Quốc, Cenobamate đã được thương mại hóa từ tháng 3 thông qua đối tác Ignis Therapeutics, và quy trình phê duyệt tại Nhật Bản đang được tiến hành.

SK Biopharm đang đầu tư mạnh vào R&D từ dòng tiền của Cenobamate, mở rộng các lĩnh vực như thuốc điều trị hệ thần kinh trung ương (CNS), thuốc điều trị bằng phóng xạ (RPT) và TPD. Công ty đã chọn RPT, TPD và liệu pháp tế bào gen (CGT) làm động lực tăng trưởng mới.

Trong cuộc họp báo cáo kết quả kinh doanh, SK Biopharm đã giới thiệu chi tiết về ứng viên phân hủy chọn lọc p300 'SKT-18416'. Đây là ứng viên TPD có khả năng phân hủy chọn lọc protein p300, liên quan đến sự phát triển và sống sót của tế bào ung thư.

Ông Choi Jong-gil, Giám đốc Chiến lược của SK Biopharm, cho biết: "SKT-18416 là ứng viên đầu tiên trong lớp có khả năng phân hủy chọn lọc p300. Chúng tôi đã xác nhận khả năng giảm rủi ro độc tính máu trong tiền lâm sàng và đang tiếp tục phát triển."

Công ty đã xác nhận hiệu quả ức chế sự phát triển khối u trong mô hình tiền lâm sàng ung thư tuyến tiền liệt và ung thư biến đổi CBP, và đang chuẩn bị gói tiền lâm sàng để nộp kế hoạch thử nghiệm lâm sàng (IND) vào nửa đầu năm sau. Các chỉ định đang được xem xét bao gồm ung thư tuyến tiền liệt và đa u tủy xương, những loại ung thư phụ thuộc cao vào p300.

Trong cuộc họp, công ty cũng giới thiệu nền tảng độc quyền 'MOPED'. MOPED là công nghệ phát hiện các chất có khả năng phân hủy chọn lọc protein thông qua tương tác giữa các protein. Các chất kết dính phân tử được phát hiện qua MOPED có tính chất dược lý vượt trội và khả năng thẩm thấu hàng rào máu não (BBB), chứng minh tính cạnh tranh công nghệ khác biệt.