Dược phẩm Daewoong mở rộng chỉ định của thuốc Pexuclu

Daewoong Pharmaceutical thông báo rằng Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã phê duyệt việc sử dụng thuốc 'Pexuclu 40mg' (thành phần: Fexuprazan hydrochloride) trong liệu pháp kết hợp kháng sinh để diệt khuẩn Helicobacter pylori.

Pexuclu có thể uống không cần quan tâm đến bữa ăn. Với việc mở rộng chỉ định này, thuốc không chỉ dùng để điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản, cải thiện tổn thương niêm mạc dạ dày do viêm dạ dày cấp và mãn tính, và phòng ngừa loét dạ dày do NSAIDs, mà còn có thể dùng trong liệu pháp diệt khuẩn Helicobacter pylori.

Tỷ lệ nhiễm Helicobacter pylori ở Hàn Quốc khoảng 50%, là nguyên nhân của viêm dạ dày mãn tính, loét dạ dày, loét tá tràng và ung thư dạ dày, do đó việc điều trị diệt khuẩn được khuyến nghị mạnh mẽ.

Tỷ lệ kháng thuốc clarithromycin trong liệu pháp diệt khuẩn đầu tiên đang tăng, dẫn đến nhu cầu đa dạng hóa thuốc điều trị. Daewoong đã thực hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 từ tháng 2 năm 2024 đến tháng 4 năm ngoái, cho thấy hiệu quả của Pexuclu ở nhóm bệnh nhân kháng clarithromycin.

Thị trường thuốc ức chế tiết axit cạnh tranh kali (P-CAB) tại Hàn Quốc đang cạnh tranh gay gắt và việc mở rộng chỉ định so với đối thủ là yếu tố quan trọng để tăng doanh thu.

Đại diện Daewoong cho biết: "Tỷ lệ diệt khuẩn của liệu pháp dựa trên Pexuclu ở nhóm bệnh nhân kháng clarithromycin là 54,76%, cao hơn khoảng 26% so với liệu pháp dựa trên lansoprazole (28,57%)."