Nếu bệnh nhân đang sử dụng thuốc giảm béo thuộc nhóm GLP-1 đột ngột gặp phải tình trạng suy giảm thị lực, cần ngừng ngay việc sử dụng thuốc và nhanh chóng đến cơ sở y tế để được khám chữa. Đây là biện pháp theo sau yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc thêm cảnh báo bệnh lý thần kinh thị giác vào các loại thuốc thuộc nhóm GLP-1.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã thông báo vào ngày 11 rằng họ đã phát hành 'thư an toàn thuốc' tới các chuyên gia y tế và bệnh nhân trong nước, dựa trên thông tin an toàn từ nước ngoài cho thấy thuốc thuộc nhóm GLP-1 có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh 'bệnh lý thần kinh thị giác không do động mạch (NAION)'. Các bác sĩ sẽ khuyến cáo bệnh nhân ngừng sử dụng thuốc và nhanh chóng đến khám nếu có triệu chứng nghi ngờ.
NAION là bệnh lý xảy ra khi lưu lượng máu đến dây thần kinh thị giác giảm, dẫn đến tổn thương dây thần kinh này. Nếu điều trị bị trì hoãn, có thể dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc khuyến cáo bệnh nhân ngay lập tức thông báo cho bác sĩ nếu một bên mắt đột ngột giảm thị lực mà không có đau đớn, hoặc nếu không nhìn thấy một phần của trường nhìn hoặc gặp khó khăn trong việc phân biệt màu sắc.
Các loại thuốc thuộc nhóm GLP-1 bao gồm terzepatide (Mounjaro), semaglutide (Wegovy, Ozempic), liraglutide (Saxenda), và efpeglenatide (Efe). Tại Hàn Quốc, có 38 sản phẩm từ 4 công ty dược phẩm được cấp phép, bao gồm Wegovy và Saxenda của Novo Nordisk, Mounjaro và Trulicity của Eli Lilly, Efe của Hanmi Pharmaceutical, và Soliqua của Sanofi.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã yêu cầu các công ty dược phẩm này nộp thông tin an toàn và kế hoạch thay đổi giấy phép. Dựa trên tài liệu nộp, cơ quan sẽ xem xét khả năng thay đổi các lưu ý về việc sử dụng.
Biện pháp này được thực hiện sau khi FDA yêu cầu vào ngày 9 tháng 11 (theo giờ địa phương) rằng tất cả các sản phẩm thuộc nhóm tác nhân kích thích thụ thể GLP-1 phải phản ánh khả năng tăng nguy cơ NAION trong phần 'cảnh báo và lưu ý' của hướng dẫn sử dụng. Các sản phẩm như Ozempic, Wegovy, Mounjaro, và Zepbound đều nằm trong danh sách cảnh báo.
Tuy nhiên, FDA cũng đã giải thích rằng NAION là một bệnh hiếm gặp và mối quan hệ nguyên nhân với thuốc thuộc nhóm GLP-1 chưa được xác lập. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc cũng nhấn mạnh rằng đây không phải là lệnh cấm sử dụng thuốc, mà là biện pháp phòng ngừa nhằm hỗ trợ trong việc quyết định ngừng thuốc và khám chữa sớm khi có dấu hiệu bất thường về thị lực.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.