Bộ trưởng Lee So-young: Cải cách quy định và mở rộng hỗ trợ để phát triển công nghệ sinh học tái tạo tiên tiến

Bộ trưởng Lee So-young của Bộ Kinh tế và Doanh nghiệp vừa và nhỏ cho biết vào ngày 16 rằng "chúng tôi đã chọn bốn lĩnh vực công nghiệp mà các doanh nghiệp vừa và nhỏ có thể hoạt động, trong đó có lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học" và "chúng tôi sẽ thành lập một tổ chức để khám phá vai trò của Bộ trong việc tập trung vào các lĩnh vực này".

Bà phát biểu tại hội nghị diễn ra tại công ty Organoid Science, một trong những doanh nghiệp tham gia khu vực tự do quy định đổi mới toàn cầu công nghệ sinh học tái tạo ở Cheongju, rằng "việc loại bỏ các quy định cản trở sự phát triển của doanh nghiệp là chính sách hiệu quả hơn so với hỗ trợ nghiên cứu và phát triển (R&D) hay tài chính, và chúng tôi sẽ hoàn thiện hệ thống để thực nghiệm thông qua khu vực tự do quy định dẫn đến cải cách quy định thực tế".

Bà cũng nhấn mạnh rằng "khu vực tự do quy định và hệ thống sandbox quy định cần phải thực hiện hiệu quả không chỉ để hỗ trợ thực nghiệm mà còn để cải cách quy định".

Khu vực tự do quy định đổi mới toàn cầu là một hệ thống cấp quyền miễn trừ quy định cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực công nghiệp mới gặp khó khăn trong việc triển khai dự án do quy định trong nước, đồng thời hỗ trợ thực nghiệm và chứng nhận ở nước ngoài. Khác với khu vực tự do quy định thông thường, khu vực này hỗ trợ thực nghiệm tại nước ngoài và nghiên cứu phát triển chung, cũng như sử dụng kết quả thực nghiệm ở nước ngoài để cải cách quy định trong nước.

Khu vực tự do quy định đổi mới toàn cầu công nghệ sinh học tái tạo tại Cheongju được thành lập trên diện tích 941 km² và sẽ có 35 tổ chức tham gia, bao gồm các doanh nghiệp khởi nghiệp công nghệ sinh học tiên tiến và bệnh viện, từ tháng 6 năm 2024 đến tháng 5 năm 2028. Khu vực này sẽ triển khai các dự án như hỗ trợ hoạt động thực nghiệm quốc tế trong công nghệ sinh học tái tạo, hỗ trợ thực nghiệm trong nước cho y học tái tạo tiên tiến và xây dựng hệ sinh thái công nghiệp công nghệ sinh học tái tạo.

Công nghệ sinh học tái tạo là công nghệ điều trị kết hợp các công nghệ đổi mới như liệu pháp tế bào, liệu pháp gen và liệu pháp kỹ thuật mô để phục hồi hoặc tái tạo cấu trúc và chức năng cơ thể con người, cũng như điều trị hoặc phòng ngừa bệnh tật.

Thông qua quyền miễn trừ quy định, khu vực này đã cho phép thành lập và vận hành ủy ban thẩm định riêng của tỉnh Chungbuk cho nghiên cứu lâm sàng trong y học tái tạo. Vào tháng 8 vừa qua, một nghiên cứu về tế bào lympho tự thân đã được ủy ban thẩm định của Chungbuk phê duyệt và nhận được sự chấp thuận trung ương, đánh dấu trường hợp đầu tiên.

Ông Yoo Jong-man, Giám đốc Organoid, đã chỉ ra rằng "cần phải hợp lý hóa các yêu cầu gia nhập nghiên cứu có nguy cơ trung bình và cao trong lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng và làm rõ các con đường sử dụng sau nghiên cứu" để phát triển khu vực tự do quy định đổi mới toàn cầu công nghệ sinh học tái tạo.

Ngoài ra, các đại biểu tham dự hội nghị đã đề xuất hỗ trợ tài chính và cải cách quy định để các doanh nghiệp sinh học có thể mở rộng ra thị trường quốc tế. Ông Oh Sang-hoon, Giám đốc Organoid, nhấn mạnh rằng "để các doanh nghiệp sinh học tồn tại, việc thâm nhập vào thị trường toàn cầu là điều cần thiết. Tuy nhiên, trong quá trình này, chi phí lớn cho việc mở rộng ra nước ngoài là một trở ngại, vì vậy cần mở rộng hỗ trợ của chính phủ để vượt qua khó khăn tài chính trước khi thương mại hóa".

Họ cũng đề xuất một phương án đầu tư dựa trên công nghệ cho các doanh nghiệp sinh học có thành tích hợp tác với các công ty dược phẩm Nhật Bản và yêu cầu các cơ quan liên quan phải công nhận các quy định mà doanh nghiệp gặp phải, vì điều này gây khó khăn cho việc triển khai dự án trong khu vực tự do quy định.