HLB Tăng 17% Sau Khi Hoàn Tất Kiểm Tra Cơ Sở Sản Xuất Thuốc Mới Chống Ung Thư Gan Tại Mỹ

Công ty HLB đã ghi nhận sự tăng trưởng mạnh mẽ 17% trong phiên giao dịch hôm nay, nhờ vào sự kỳ vọng về việc cấp phép trở lại cho thuốc mới chống ung thư gan mang tên 'Riboceranib' tại Mỹ.

Theo thông tin từ Sở Giao dịch Chứng khoán Hàn Quốc, vào lúc 14 giờ 57 phút hôm nay, cổ phiếu HLB đã tăng 7.050 won (17,43%) lên mức 47.500 won so với phiên giao dịch trước đó.

HLB cho biết, cuộc kiểm tra định kỳ về cơ sở sản xuất thuốc hoàn chỉnh Riboceranib của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã được kết thúc với kết quả 'Khuyến nghị sửa chữa tự nguyện (VAI)'.

Công ty con của HLB tại Mỹ, Elevate Therapeutics, đã nhận được thông báo kết thúc kiểm tra từ đối tác Hãng dược Hãng Sơn vào ngày 3 tháng 10, xác nhận kết quả này. VAI được cấp khi có một số vấn đề được chỉ ra, nhưng công ty có thể tự khắc phục mà không cần biện pháp quy định chính thức.

Việc kết thúc kiểm tra này đã làm giảm bớt một số bất ổn liên quan đến cơ sở sản xuất trong quá trình cấp phép cho Riboceranib tại Mỹ. Do đó, dự báo rằng việc nộp lại đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) của HLB sẽ được thúc đẩy nhanh chóng đã được phản ánh vào giá cổ phiếu.

Hiện tại, Elevate đang cùng với Hãng Sơn hoàn tất các tài liệu cần thiết cho việc nộp lại NDA và dự kiến sẽ nộp đơn càng sớm càng tốt.

Trong khi đó, cổ phiếu của HLB Pharmaceutical (tăng 29,97%) và HLB Biostep (tăng 29,91%) cũng đã tăng trần, cho thấy sự tăng trưởng đồng loạt của các công ty con thuộc tập đoàn HLB.

* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

Yang Boyeon byeony@ajunews.com