Hiệp hội Dược phẩm và Sinh học Hàn Quốc tổ chức hội thảo 'Tăng cường năng lực R&D' với chủ đề chia sẻ kinh nghiệm thực tiễn

Hiệp hội Dược phẩm và Sinh học Hàn Quốc thông báo sẽ tổ chức hội thảo với chủ đề 'Tăng cường năng lực nghiên cứu và phát triển (R&D) cho các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu thành công' vào lúc 13 giờ ngày 16 tháng 10 tại hội trường lớn tầng 4 của hiệp hội. Hội thảo này sẽ miễn phí và đăng ký trước sẽ được nhận đến ngày 8 tháng 10.
 
Khi các công ty dược phẩm và sinh học trong nước mở rộng thị trường ra nước ngoài, khả năng thực hiện các thử nghiệm lâm sàng trở thành yếu tố then chốt quyết định sức cạnh tranh của doanh nghiệp. Do đó, Ủy ban Chính sách R&D của hiệp hội đã tổ chức hội thảo nhằm giúp các công ty trong nước giảm thiểu rủi ro trong quá trình triển khai thử nghiệm lâm sàng và vận hành dự án một cách hiệu quả hơn, dành cho các chuyên gia thực tiễn trong lĩnh vực nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng và cấp phép.
 
Hội thảo sẽ được chia thành 3 phiên. Phiên đầu tiên sẽ bàn về chiến lược thiết kế thử nghiệm lâm sàng toàn cầu và các xu hướng mới nhất. Ông Jang Seong-hoon, Giám đốc Quỹ Hỗ trợ Thử nghiệm Lâm sàng Quốc gia (KoNECT), sẽ trình bày về quy định thử nghiệm lâm sàng theo vùng và quốc gia, cũng như thiết kế giao thức thử nghiệm lâm sàng toàn cầu. Giáo sư Jang Dae-young từ Bệnh viện Seongsim, Đại học Hallym sẽ nói về các quy định và ứng dụng mới nhất liên quan đến dữ liệu thực tế (RWD) và bằng chứng sử dụng thực tế (RWE).
 
Phiên thứ hai sẽ có sự tham gia của bà Kim Hyun-joo, Trưởng nhóm Vận hành Thử nghiệm Lâm sàng của Công ty Yuhan, chia sẻ về việc sử dụng và quản lý các tổ chức nghiên cứu hợp tác (CRO), bao gồm cách chọn lựa CRO tối ưu và các bí quyết giao tiếp.
 
Phiên cuối cùng sẽ giới thiệu các phương pháp vận hành CRO hiệu quả. Bà Jeon So-young, Giám đốc điều hành của LSK Global PS, sẽ trình bày về cách lập ngân sách cho các thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia và các phương pháp vận hành CRO.
 
Hiệp hội bày tỏ hy vọng rằng hội thảo này sẽ là cơ hội để chia sẻ kinh nghiệm thực tiễn từ thiết kế thử nghiệm đến vận hành CRO, góp phần nâng cao năng lực R&D của các doanh nghiệp, từ đó vươn ra thị trường thử nghiệm lâm sàng toàn cầu.