Celltrion ra mắt sản phẩm 'Omliclo' tại Mỹ, hướng tới tăng trưởng chính

Celltrion đã ra mắt sản phẩm điều trị bệnh mày đay tự phát mãn tính và hen suyễn dị ứng mang tên 'Omliclo' (tên hoạt chất là Omaliuzumab) tại thị trường Mỹ. Đây là sản phẩm sinh học tương tự đầu tiên của Omaliuzumab được ra mắt tại Mỹ, đồng thời được đăng ký trong danh sách thuốc của các công ty quản lý thuốc lớn (PBM), tạo nền tảng cho việc mở rộng thị trường ban đầu.
 
Celltrion cho biết vào ngày 6 rằng Omliclo được ra mắt tại Mỹ với giá bán buôn (WAC) thấp hơn khoảng 15% so với thuốc gốc. Sản phẩm có ba dạng bào chế với các liều lượng 75mg, 150mg và 300mg.
 
Omliclo đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào tháng 3 năm ngoái cho tất cả các chỉ định mà thuốc gốc đang có, bao gồm hen suyễn, viêm xoang mãn tính kèm theo polyp mũi, mày đay tự phát mãn tính và dị ứng thực phẩm trung gian IgE. Sản phẩm cũng đã đạt được vị thế tương đương, cho phép nó có thể thay thế thuốc gốc tại các hiệu thuốc nếu đáp ứng các yêu cầu về luật pháp và chính sách bảo hiểm liên quan.
 
Đặc biệt, ngay khi ra mắt, Omliclo đã được đăng ký là thuốc ưu tiên trong danh sách thuốc của Optum, một PBM lớn tại Mỹ. Việc đăng ký vào danh sách thuốc của PBM là yếu tố then chốt quyết định khả năng hoàn trả bảo hiểm và khả năng tiếp cận của bệnh nhân tại thị trường Mỹ. Celltrion cũng đang tiến hành đàm phán đăng ký với các PBM lớn khác và một số trong số đó đang tiến gần đến việc ký hợp đồng.
 
Celltrion có kế hoạch tiếp tục đạt được thành công trong việc thâm nhập thị trường Mỹ như đã làm tại châu Âu. Hiện tại, Omliclo đang được bán tại 26 quốc gia châu Âu và tại Tây Ban Nha, thị phần đã vượt quá 90% tính đến tháng 7 năm nay. Tại Đan Mạch, dựa trên việc trúng thầu quốc gia, dự kiến thị phần sẽ đạt khoảng 98% vào cuối năm.
 
Tại Mỹ, Celltrion sẽ tận dụng mạng lưới bán hàng trực tiếp và mạng lưới phân phối đã được thiết lập để mở rộng đơn thuốc. Sản phẩm điều trị ung thư máu 'Truxima' của Celltrion đã ghi nhận thị phần 39% tại Mỹ vào tháng 8, trong khi sản phẩm điều trị bệnh tự miễn 'Infliximab' chiếm 31%. 'Stelara' và 'Uplizna' cũng lần lượt ghi nhận thị phần 15% và 12%.
 
Ông Kim Bon-jung, CEO của chi nhánh Celltrion tại Mỹ, cho biết: "Omliclo không chỉ là sản phẩm sinh học tương tự đầu tiên của Omaliuzumab tại Mỹ mà còn có lợi thế cạnh tranh với tất cả các chỉ định và tính tương đương, cùng với ba dạng liều lượng khác nhau. Chúng tôi sẽ nhanh chóng hoàn tất việc đăng ký thêm với các PBM để phát triển Omliclo thành sản phẩm tăng trưởng chính tại Mỹ."
 
Trong khi đó, Celltrion đã công bố quyết định mua lại cổ phiếu trị giá 4.000 tỷ đồng và tiêu hủy cổ phiếu trị giá 2.000 tỷ đồng trong năm nay, thể hiện nỗ lực mạnh mẽ nhằm nâng cao giá trị cho cổ đông. Điều này được xem là minh chứng cho cam kết của ban lãnh đạo trong việc thực hiện nguyên tắc "hoàn trả một phần ba (khoảng 33%) lợi nhuận ròng hàng năm" một cách quyết liệt trên thị trường.
 
Phân tích cho thấy, động lực này xuất phát từ kết quả kinh doanh kỷ lục và dòng tiền dư dả của Celltrion. Năm ngoái, công ty đạt doanh thu kỷ lục 41.625 tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động 11.685 tỷ đồng. Trong nửa đầu năm nay, doanh thu đạt 25.387 tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động 7.737 tỷ đồng, tiếp tục duy trì tăng trưởng mạnh mẽ.