Bộ Công Thương Hàn Quốc xây dựng nền tảng CMC K-Bio toàn diện, hợp tác R&D với Bộ Khoa học và Công nghệ

Chính phủ Hàn Quốc sẽ hỗ trợ phát triển ngành công nghiệp 'CMC K-Bio', từ việc phát hiện các hợp chất ứng viên thuốc đến nguyên liệu, sản xuất và quản lý chất lượng. Bộ Công Thương và Bộ Khoa học và Công nghệ thông tin sẽ phối hợp thực hiện nghiên cứu và phát triển (R&D) để xây dựng nền tảng CMC mở hỗ trợ toàn bộ chu trình phát triển thuốc mới.

Bộ Công Thương cho biết, Thứ trưởng Moon Sin-hak đã tham dự hội thảo 'Tăng cường năng lực ngành CMC' diễn ra tại tòa nhà Widen Tower, Techno Valley 2, Pangyo vào ngày 29 tháng 9, để thảo luận về định hướng phát triển ngành nguyên liệu, sản xuất và quản lý chất lượng dược phẩm.

CMC là viết tắt của nguyên liệu (Chemistry), sản xuất (Manufacturing) và quản lý chất lượng (Controls). Đây là quá trình chứng minh với cơ quan quản lý rằng sản phẩm dược phẩm phát triển có thể duy trì chất lượng và độ an toàn đồng nhất từ giai đoạn nguyên liệu đến giai đoạn sản xuất và phát hành.

Dù các hợp chất ứng viên thuốc đã có hiệu quả, để sản xuất thành phẩm thực tế cần thiết kế quy trình sản xuất, thiết lập tiêu chuẩn chất lượng và phát triển phương pháp phân tích. Chính phủ nhận thấy năng lực CMC ngày càng trở thành yếu tố cạnh tranh cốt lõi trong quá trình phát triển và thương mại hóa thuốc mới.

Do đó, Bộ Công Thương sẽ thúc đẩy các dự án R&D chung mới với Bộ Khoa học và Công nghệ để phát triển nền tảng CMC trong nước. Kế hoạch là xây dựng nền tảng CMC mở mà các doanh nghiệp có thể sử dụng, cung cấp dịch vụ CMC toàn diện từ tối ưu hóa hợp chất ứng viên đến các giai đoạn tiền lâm sàng và lâm sàng.

Ngoài R&D, chính phủ cũng sẽ hỗ trợ đào tạo nhân lực chuyên môn và tư vấn từ các chuyên gia. Tại hội thảo, các chiến lược tăng cường năng lực ngành CMC trong nước, chiến lược thâm nhập thị trường toàn cầu và chương trình đào tạo nhân lực chuyên môn CMC đã được thảo luận.

Bên cạnh CMC, Bộ Công Thương cũng đang mở rộng chuyển đổi trí tuệ nhân tạo trong lĩnh vực sản xuất sinh học. Khoảng 230 tỷ won, tương đương 68% trong tổng số dự án R&D chương trình sinh học mới năm nay, sẽ được ưu tiên hỗ trợ cho sự hợp tác giữa các công ty sinh học và AI, với kế hoạch đầu tư tổng cộng 1.450 tỷ won trong 5 năm tới.

Thứ trưởng Moon Sin-hak nhấn mạnh: "CMC là yếu tố cạnh tranh cốt lõi quyết định thành bại trong phát triển thuốc mới" và cho biết thêm: "Chúng tôi sẽ hỗ trợ R&D, đào tạo nhân lực và tư vấn chuyên gia để đảm bảo năng lực cạnh tranh toàn cầu cho ngành CMC."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #sản xuất sinh học
• #phát triển thuốc mới
• #CMC K-Bio