Celltrion, Nhà máy Songdo được gia hạn EU-GMP… Dự kiến sản lượng năm nay tăng 15%

Celltrion đã hoàn tất việc gia hạn tiêu chuẩn sản xuất và quản lý chất lượng thuốc tốt (EU-GMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho cơ sở sản xuất tại khuôn viên Songdo, Incheon. Dự kiến, tổng sản lượng của khuôn viên Songdo trong năm nay sẽ tăng khoảng 15% so với năm trước.

Celltrion thông báo vào ngày 22 rằng họ đã hoàn tất việc gia hạn EU-GMP cho cơ sở sản xuất dược phẩm nguyên liệu (DS) và dược phẩm thành phẩm (DP) tại nhà máy Songdo.

Việc gia hạn này bao gồm tổng cộng 250.000L cơ sở sản xuất DS tại các nhà máy 1 đến 3 của Songdo, cùng với các cơ sở sản xuất DP khác. Celltrion cho biết, việc gia hạn này giúp họ đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng của cơ quan quản lý châu Âu và duy trì cơ sở sản xuất và chất lượng để cung cấp sản phẩm ổn định ra thị trường toàn cầu.

Dựa trên sự ổn định trong sản xuất tại nhà máy 3, Celltrion có kế hoạch mở rộng tổng sản lượng của khuôn viên Songdo khoảng 15% so với năm trước để nâng cao hiệu quả sản xuất.

Celltrion cũng đang chuẩn bị cho việc vận hành nhà máy sản xuất dược phẩm thành phẩm mới trong khuôn viên Songdo. Hiện tại, họ đang tiến hành đánh giá tính đủ điều kiện lắp đặt và đánh giá tính đủ điều kiện vận hành, và dự kiến sẽ bắt đầu sản xuất thương mại sau khi hoàn tất các thủ tục liên quan. Họ cũng đang thúc đẩy việc nâng cao hiệu suất sản xuất và đa dạng hóa chuỗi cung ứng.

Ngoài ra, Celltrion đã mở rộng các sản phẩm thương mại hóa sinh phẩm tương tự và đưa ra chiến lược bán hàng tập trung vào các sản phẩm có lợi nhuận cao. Họ đặt mục tiêu doanh thu 5,3 triệu tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động 1,8 triệu tỷ đồng trong năm nay.



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Celltrion
• #Nhà máy Songdo
• #EU-GMP