GCC2005, thuốc điều trị CAR-NK được phê duyệt sử dụng tại Bệnh viện Đại học Quốc gia Seoul

Công ty GCC đã thông báo rằng sản phẩm điều trị tế bào CAR-NK nhắm vào CD5 có tên gọi 'GCC2005' đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc phê duyệt sử dụng cho mục đích điều trị.

Sự phê duyệt này được thực hiện theo yêu cầu của Bệnh viện Đại học Quốc gia Seoul. Đối tượng là những bệnh nhân mắc bệnh lymphoma T tế bào ngoại vi đã điều trị nhưng còn hạn chế trong các lựa chọn điều trị khác. Bệnh viện sẽ tiến hành tiêm GCC2005 cho những bệnh nhân này với mục đích điều trị.

Chế độ phê duyệt sử dụng cho mục đích điều trị cho phép sử dụng các sản phẩm thử nghiệm chưa được cấp phép chính thức cho những bệnh nhân nặng hoặc giai đoạn cuối không còn phương pháp điều trị thay thế.

GCC2005 là ứng viên điều trị tế bào CAR-NK nhắm vào CD5, được phát triển với mục tiêu trở thành thuốc đổi mới toàn cầu (First-in-class) và được coi là một trong những sản phẩm chủ chốt của công ty.

CAR-NK là loại tế bào tự nhiên được chỉnh sửa gen để nhận diện các kháng nguyên cụ thể của tế bào ung thư và tấn công chúng. Hiện tại, sản phẩm này đã hoàn thành giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 1a và đang chuẩn bị cho giai đoạn 1b.

Việc điều trị này sẽ được dẫn dắt bởi Giáo sư Byun Ja-min, chuyên khoa huyết học và ung thư tại Bệnh viện Đại học Quốc gia Seoul. Giáo sư Byun là một trong những nhà nghiên cứu tham gia trực tiếp vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của GCC2005, với chuyên môn và kinh nghiệm lâm sàng trong điều trị lymphoma T tế bào và NK.

Đại diện của GCC cho biết: "Chúng tôi đã có thể cung cấp cơ hội tiêm GCC2005 cho những bệnh nhân có tình trạng khẩn cấp và hạn chế trong các lựa chọn điều trị, không thể chờ đợi tham gia giai đoạn 1b. Chúng tôi sẽ tiếp tục thúc đẩy phát triển lâm sàng và chiến lược phát triển toàn cầu cho GCC2005."

* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

LEE HYO JUNG hyo@ajunews.com