Bộ Y tế và Bộ Kinh tế hợp tác phát triển 'K-Doanh nghiệp Dược phẩm và Sinh học' với 50 công ty mỗi năm

Nhằm vượt qua 'Thung lũng cái chết' (khó khăn tài chính sau khi vào lâm sàng) - một trong những thách thức lớn nhất trong phát triển thuốc mới và các doanh nghiệp sinh học, các bộ của chính phủ đã hợp tác.
 
Bộ Y tế và Bộ Kinh tế sẽ kết hợp các thế mạnh của mỗi bộ để triển khai 'Kế hoạch phát triển doanh nghiệp dược phẩm và sinh học K', hỗ trợ toàn bộ quy trình từ phát hiện hợp chất thuốc mới đến lâm sàng, cấp phép sản phẩm và mở rộng ra thị trường toàn cầu. Kế hoạch này nhằm tạo ra một cầu thang phát triển toàn diện, giúp các doanh nghiệp sinh học tiềm năng có thể vươn lên thành các kỳ lân toàn cầu, thay vì chỉ hỗ trợ nghiên cứu và phát triển (R&D) đơn lẻ.
 
Vào ngày 17 tháng 9, Bộ Y tế và Bộ Kinh tế đã tổ chức hội nghị tại trụ sở công ty AI y tế Lunit ở quận Gangnam, Seoul với sự tham gia của Thứ trưởng Bộ Y tế Lee Hyung-hoon và Thứ trưởng Bộ Kinh tế Noh Yong-seok, cùng với 8 đại diện từ các doanh nghiệp sinh học, chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số, thiết bị y tế, và công nghệ sản xuất sinh học, cùng khoảng 20 đại diện từ các cơ quan liên quan.
 
Hai bộ đã chia sẻ kế hoạch phát triển, trong đó sẽ lựa chọn 50 doanh nghiệp tiên phong mỗi năm trong ba lĩnh vực phát triển thuốc mới và chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số, đồng thời thu thập ý kiến từ hiện trường.
Các đại diện doanh nghiệp sinh học tham dự hội nghị đã bày tỏ những hạn chế cấu trúc mà họ gặp phải khi chuyển từ giai đoạn phát triển công nghệ ban đầu sang giai đoạn lâm sàng và thương mại hóa.
 
Quá trình phát triển thuốc mới từ phát hiện hợp chất đến thử nghiệm không lâm sàng, lâm sàng giai đoạn 1-3, cấp phép sản phẩm và thương mại hóa thường mất hơn 10 năm và tốn kém rất nhiều chi phí. Các doanh nghiệp nhấn mạnh rằng hỗ trợ phát triển công nghệ và thử nghiệm trong giai đoạn phát hiện hợp chất và không lâm sàng là rất cần thiết, và khi bước vào giai đoạn lâm sàng, việc thu hút đầu tư lớn và đảm bảo nhân lực chuyên môn, cũng như kết nối hữu cơ với các bệnh viện lớn và cơ sở lâm sàng là yếu tố quyết định sự sống còn.
 
Họ cũng đã truyền đạt nhu cầu chính sách rằng hỗ trợ của chính phủ cần được duy trì liên tục cho đến giai đoạn thương mại hóa, bao gồm chuyển nhượng công nghệ toàn cầu (cấp phép ra ngoài), thu hút đầu tư tiếp theo và cấp phép sản phẩm ở nước ngoài.
Hai bộ đã đồng ý phá vỡ khuôn khổ hỗ trợ 'dự án R&D đơn lẻ' để phản ánh những yêu cầu từ hiện trường. Họ sẽ thiết lập một hệ thống hợp tác hỗ trợ toàn bộ quy trình phát triển doanh nghiệp từ 'phát triển công nghệ ➔ lâm sàng và thực chứng ➔ thương mại hóa ➔ đầu tư và bảo lãnh ➔ mở rộng toàn cầu'.
 
Để thực hiện điều này, Bộ Y tế sẽ kết hợp chuyên môn trong lĩnh vực dược phẩm và sinh học cùng với hạ tầng hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng, trong khi Bộ Kinh tế sẽ kết hợp khả năng phát hiện các doanh nghiệp tiềm năng và đầu tư quỹ khởi nghiệp và bảo lãnh. Điều này được kỳ vọng sẽ tạo ra một lối thoát thực sự cho các doanh nghiệp sinh học nhỏ, vốn có công nghệ tốt nhưng gặp khó khăn trong việc chi trả chi phí lâm sàng và thiếu khả năng thương mại hóa.
 
Chính phủ sẽ tích cực tiếp thu ý kiến của các doanh nghiệp được thu thập trong ngày hôm đó để nhanh chóng hoàn thiện và công bố 'Kế hoạch phát triển doanh nghiệp dược phẩm và sinh học K' đang được xây dựng chung.
 
Thứ trưởng Bộ Y tế Lee Hyung-hoon cho biết: "Ngành dược phẩm và sinh học cần có sự hỗ trợ hệ thống từ phát triển hợp chất đến không lâm sàng, lâm sàng, cấp phép sản phẩm và thương mại hóa, phù hợp với quá trình phát triển của doanh nghiệp. Chúng tôi sẽ hợp tác chặt chẽ với Bộ Kinh tế để xây dựng một hệ thống hỗ trợ hiệu quả nhằm giải quyết những khó khăn mà các doanh nghiệp tiềm năng gặp phải trong quá trình phát triển."
 
Thứ trưởng Bộ Kinh tế Noh Yong-seok cũng nhấn mạnh: "Ngành dược phẩm và sinh học cần rất nhiều thời gian và vốn để đưa sản phẩm ra thị trường, ngay cả khi đã có các hợp chất và công nghệ tốt. Chúng tôi sẽ kết hợp năng lực R&D, đầu tư và thương mại hóa của Bộ Kinh tế với chuyên môn trong lĩnh vực dược phẩm và sinh học của Bộ Y tế để hỗ trợ các doanh nghiệp tiềm năng từ phát triển công nghệ đến lâm sàng, thương mại hóa và mở rộng ra thị trường toàn cầu."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #thử nghiệm lâm sàng
• #hỗ trợ của chính phủ
• #dược phẩm và sinh học