Nghi vấn hối lộ của Kim Seung-won, ứng cử viên Bộ trưởng Tư pháp, liên quan đến thuốc điều trị của Bukwang Pharmaceutical

Kim Seung-won, ứng cử viên Bộ trưởng Tư pháp đang bị nghi ngờ về việc hối lộ để xin phê duyệt thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị COVID-19 từ công ty dược Jenensel, đã được phát hiện cũng đã liên hệ với Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (Cục An toàn) về thuốc điều trị của Bukwang Pharmaceutical.

Theo tài liệu được công bố bởi văn phòng nghị sĩ Kim Tae-kyu vào ngày 10, ông Kim đã yêu cầu Cục An toàn cung cấp thông tin về khả năng cấp phép có điều kiện và quy trình cấp phép cho 'Levovir', một loại thuốc điều trị COVID-19 đang được phát triển bởi Bukwang Pharmaceutical, vào ngày 7 tháng 6 năm 2021 khi ông còn là nghị sĩ.

Levovir của Bukwang Pharmaceutical ban đầu được phát triển như một loại thuốc kháng virus để điều trị viêm gan B, nhưng sau khi đại dịch COVID-19 bùng phát, nó đã nhận được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và tiến hành phát triển thuốc điều trị. Tuy nhiên, trong quá trình thử nghiệm, nó không chứng minh được hiệu quả điều trị đủ, dẫn đến việc chính thức từ bỏ phát triển vào tháng 9 cùng năm. Ông Kim đã yêu cầu thông tin từ Cục An toàn trong thời điểm Bukwang Pharmaceutical đang tích cực phát triển thuốc.

Sau đó, ông Kim tiếp tục yêu cầu thông tin liên quan đến thuốc. Vào ngày 17 tháng 8 năm 2021, ông đã yêu cầu Cục An toàn cung cấp thông tin chi tiết về các loại thuốc điều trị COVID-19 đang được chính phủ sử dụng, bao gồm danh sách các loại thuốc đã được phê duyệt, mục đích sử dụng và tình trạng sử dụng theo mức độ nghiêm trọng của bệnh nhân.

Đặc biệt, khi xem xét tổng cộng 35 yêu cầu tài liệu mà ông Kim đã gửi đến Cục An toàn từ năm 2020 đến nay, thấy rằng các yêu cầu liên quan đến thuốc chủ yếu tập trung vào năm 2021. Ngoài năm 2021, các yêu cầu chính chủ yếu liên quan đến tình hình xử lý vi phạm an toàn sức khỏe, tài liệu gửi cho Kiểm toán Nhà nước, tình hình sử dụng xe công, và phần lớn không liên quan trực tiếp đến việc cấp phép thuốc.

Vào tháng 10 cùng năm, ông Kim đã liên lạc trực tiếp với Giám đốc Cục An toàn, Kim Gang-rip, theo yêu cầu của một người môi giới tên Yang, để đề nghị xử lý nhanh chóng việc phê duyệt thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị COVID-19 của Jenensel.

Jenensel đã nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3 vào ngày 23 tháng 9 cùng năm, và vào ngày 12 tháng 10, trong thời gian Cục An toàn yêu cầu bổ sung tài liệu, ông Kim đã liên lạc. Ngay sau khi ông Kim liên lạc, Cục An toàn đã chỉ đạo báo cáo tiến độ cho các cán bộ phụ trách, và quy trình xem xét đã diễn ra nhanh chóng, dẫn đến việc Jenensel nhận được phê duyệt cuối cùng vào ngày 26 tháng 10. Sau đó, Giám đốc Cục An toàn đã khai báo trong cuộc điều tra của công tố rằng "việc một nghị sĩ đề cập trực tiếp đến một công ty cụ thể là điều hiếm thấy".

Có nhiều cách hiểu khác nhau về thời gian phê duyệt của Jenensel. Theo tiêu chuẩn chính thức của Cục An toàn (không tính thời gian yêu cầu bổ sung), thời gian xử lý của Jenensel được tính là 11 ngày, tương đương với mức trung bình toàn bộ (10,8 ngày) vào thời điểm đó. Tuy nhiên, nếu tính tổng số ngày từ khi nộp đơn đến khi phê duyệt, bao gồm cả thời gian yêu cầu bổ sung, Jenensel chỉ mất 33 ngày, ngắn hơn nhiều so với thời gian trung bình là 60 ngày.

Ông Kim Tae-kyu, người đã đưa ra nghi vấn, cho biết: "Nếu liên lạc với Giám đốc Cục An toàn trong thời gian đang tiến hành xem xét và phê duyệt ngay sau đó, ai cũng có thể nghi ngờ" và nhấn mạnh rằng "vấn đề lớn hơn là sự quan tâm của ông Kim không chỉ dừng lại ở Jenensel, mà còn cần phải làm rõ lý do yêu cầu tài liệu về quy trình cấp phép và tình trạng phê duyệt của các loại thuốc điều trị COVID-19 khác từ văn phòng nghị sĩ".

Tuy nhiên, phía ông Kim đã đưa ra một lần phản bác liên quan đến nghi vấn hối lộ với Jenensel.

Nhóm chuẩn bị cho phiên điều trần đã thông báo với báo chí vào ngày 5 rằng "sau khi xem xét tài liệu cho thấy đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 ở nước ngoài và có hiệu quả điều trị, chúng tôi chỉ đơn giản chuyển tải kiến nghị đến Giám đốc Cục An toàn để đảm bảo quy trình thử nghiệm lâm sàng của thuốc nội địa không bị trì hoãn một cách không công bằng" và "không biết rằng đại diện của Jenensel đã bỏ sót hoặc thao túng một số tài liệu thử nghiệm trên động vật và cũng không có bằng chứng cho thấy đã tham gia vào việc này".

Đối với nghi vấn về tốc độ phê duyệt thử nghiệm lâm sàng nhanh bất thường, họ cũng đã tuyên bố rằng "nếu chỉ tính thời gian xem xét tài liệu thực tế, không phải là nhanh hơn mà thực tế còn lâu hơn so với mức trung bình".



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Kim Seung-won
• #Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm
• #Jenensel