[Sự tiến hóa của nền tảng mRNA] Cuộc cạnh tranh lớn giữa các công ty dược phẩm nhắm vào ung thư, Hàn Quốc cũng bắt đầu quá trình nội địa hóa

Cuộc cạnh tranh phát triển toàn cầu sử dụng nền tảng mRNA đã bước vào giai đoạn quyết định. Các công ty dược phẩm lớn trên thế giới đang đổ vốn lớn vào các chỉ định mới như cúm và ung thư, đồng thời đạt được những kết quả khả quan. Tại Hàn Quốc, chính phủ và các công ty sinh học cũng đang hợp tác để bắt đầu cuộc cạnh tranh nội địa hóa.

Theo thông tin từ ngành công nghiệp vào ngày 9 tháng 9, trong bối cảnh cạnh tranh xung quanh các nền tảng thế hệ tiếp theo như thuốc kết hợp kháng thể (ADC), kháng thể kép và liệu pháp tế bào, vắc xin ung thư mRNA đã cho thấy khả năng điều trị cá nhân hóa và trở thành một chiến trường mới. Gần đây, vắc xin ung thư mRNA cá nhân hóa do công ty dược phẩm Mỹ Moderna và Merck (MSD) đồng phát triển đã cho kết quả tích cực trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với bệnh ung thư hắc tố, trở thành một 'yếu tố thay đổi cuộc chơi'.

Cạnh tranh giữa các công ty dược phẩm lớn sử dụng công nghệ mRNA dự kiến sẽ ngày càng gay gắt. Công ty BioNTech của Đức đã ký hợp đồng mua lại đối thủ CureVac với giá 12,5 tỷ USD (khoảng 1,6 triệu tỷ đồng) vào năm ngoái để mở rộng đường ống sản phẩm mRNA chống ung thư. Mục tiêu là tăng cường nghiên cứu, sản xuất và thương mại hóa các liệu pháp miễn dịch ung thư dựa trên mRNA.

Sanofi đã mua lại công ty khởi nghiệp mRNA trong nước Translate Bio với giá 3,2 tỷ USD (khoảng 43.000 tỷ đồng) vào năm 2021, đầu tư vào phát triển các vắc xin mRNA mới cho cúm và các bệnh khác. Pfizer và BioNTech cũng đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho vắc xin cúm mRNA, theo sát Moderna. Vào tháng 8, Moderna đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho vắc xin cúm mRNA đầu tiên mang tên 'EmplusiVa'. GSK gần đây đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho ứng viên vắc xin cúm theo mùa dựa trên mRNA và dự kiến sẽ bắt đầu giai đoạn 3.

Một đại diện trong ngành cho biết: "Việc mRNA không chỉ ứng phó với COVID-19 mà còn bước vào giai đoạn thực tế trong thị trường cúm có ý nghĩa rất lớn" và cho rằng: "Đặc biệt, nếu GSK chứng minh được sức cạnh tranh trong giai đoạn 3, cuộc cạnh tranh giữa các công nghệ truyền thống và nền tảng mRNA trong thị trường vắc xin cúm sẽ càng trở nên khốc liệt hơn".

Chính phủ Hàn Quốc cũng đang thúc đẩy mạnh mẽ quá trình nội địa hóa mRNA. Cơ quan Quản lý Dịch bệnh Hàn Quốc đã tăng ngân sách cho dự án hỗ trợ phát triển vắc xin mRNA phòng ngừa đại dịch trong năm tới lên 405 tỷ đồng, tăng 53,4% so với năm nay (264 tỷ đồng). Trước đó, chính phủ đã công bố kế hoạch đầu tư tổng cộng 5.052 tỷ đồng từ năm 2022 đến 2028 để nội địa hóa vắc xin mRNA hiện đang hoàn toàn nhập khẩu và thiết lập nền tảng phát triển nhanh chóng. Mục tiêu là nhận được giấy phép sản phẩm vào năm 2028 thông qua hỗ trợ từng bước từ giai đoạn không thử nghiệm đến giai đoạn 3.

GC Pharma được xem là ứng viên hàng đầu cho quá trình nội địa hóa. Công ty này đã nộp đơn xin kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho ứng viên vắc xin mRNA COVID-19 vào tháng trước và dự kiến sẽ bước vào giai đoạn 2 trong nửa cuối năm nay. GC Pharma cho biết: "Chúng tôi sẽ không chỉ giới hạn trong việc phát triển vắc xin cụ thể mà còn xây dựng một nền tảng mRNA-lipid nanoparticle (LNP) có thể sử dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực" và "chúng tôi sẽ tạo ra một cấu trúc có thể mở rộng hoạt động kinh doanh từ tự chủ công nghệ đến sản xuất theo hợp đồng (CDMO)".

Ngoài các công ty phát triển vắc xin, cũng có dấu hiệu nội địa hóa trong lĩnh vực sản xuất theo hợp đồng (CDMO). ST Pharm đã tuyên bố chuyển đổi từ lĩnh vực CDMO oligonucleotide sang lĩnh vực định hình mRNA và lipid nanoparticle (LNP), trở thành 'CDMO RNA tích hợp'.

Chuyên gia nghiên cứu Jeong Yi-soo từ IBK Investment & Securities cho biết: "Khi các công ty đi sau trên toàn cầu bắt đầu phát triển vắc xin ung thư mRNA, nhu cầu về CDMO cho các lô hàng thử nghiệm lâm sàng ban đầu sẽ tăng lên" và dự đoán rằng: "Sự quan tâm của thị trường đối với các công ty trong nước sở hữu công nghệ nền tảng và phương tiện truyền tải mRNA cũng sẽ gia tăng".