Hàn Quốc: Hanmi Pharmaceutical áp dụng AI vào lĩnh vực QA, tự động hóa tài liệu chất lượng

Hanmi Pharmaceutical đã quyết định áp dụng trí tuệ nhân tạo (AI) vào lĩnh vực QA (chất lượng) trong ngành dược phẩm và sinh học, đồng thời tự động hóa hoàn toàn công việc tài liệu chất lượng.
 
Vào ngày 7 tháng 9, Hanmi Pharmaceutical thông báo rằng họ đã được chọn là doanh nghiệp hỗ trợ trong lĩnh vực dược phẩm và sinh học của dự án hỗ trợ voucher một cửa AX do Bộ Khoa học và Công nghệ thông tin Hàn Quốc chủ trì, và sẽ bắt đầu triển khai giải pháp AI cũng như các công việc thực nghiệm.
 
Tên chính thức của dự án là 'Hanmi Q-Agent'. Dự án sẽ được thực hiện dưới hình thức liên minh chỉ với các cơ sở hạ tầng trong nước, phù hợp với mục đích hỗ trợ của chính phủ.
 
Hanmi Pharmaceutical sẽ đảm nhận tổng quản lý dự án, dẫn dắt việc kết nối SOP (hướng dẫn làm việc tiêu chuẩn), tài liệu chất lượng, quản trị IT, bảo mật thông tin và hệ thống cơ sở (MES, LIMS, QMS). Samsung SDS sẽ xây dựng cơ sở hạ tầng AX, Megazone Cloud sẽ đảm nhận việc triển khai và tinh chỉnh giải pháp AI. Select Star sẽ thực hiện vai trò xác minh bên thứ ba thông qua việc xây dựng tập dữ liệu và đánh giá độ tin cậy của AI.
 
Thông qua dự án 'Hanmi Q-Agent', Hanmi Pharmaceutical có kế hoạch nâng cấp lên một phòng thí nghiệm thông minh đạt tiêu chuẩn toàn cầu trong lĩnh vực QA. Dự án sẽ bắt đầu từ tháng 7 và kéo dài trong hai năm đến tháng 12 năm sau. Tổng chi phí cho năm đầu tiên của dự án ước tính khoảng 1,7 tỷ won, trong đó khoảng 1 tỷ won sẽ được hỗ trợ từ chính phủ.
 
Hanmi Pharmaceutical sẽ bắt đầu nâng cao lĩnh vực QA tại nhà máy sinh học Pyeongtaek, với năm đầu tiên tập trung vào việc AI học khoảng 4.000 loại SOP tại cơ sở Pyeongtaek và cung cấp các câu trả lời chính xác dựa trên bằng chứng. Năm thứ hai sẽ xây dựng hệ thống tự động soạn thảo dự thảo báo cáo APQR (báo cáo đánh giá chất lượng hàng năm) theo từng mục.
 
Điều quan trọng là không sử dụng AI phổ thông mà sẽ tinh chỉnh mô hình 'Solar' của Upstage để hoàn thiện 'mô hình ngôn ngữ riêng của Hanmi Pharmaceutical'. Mô hình tinh chỉnh này sẽ chỉ được sử dụng cho việc nâng cao chất lượng nội bộ và đảm bảo chất lượng cho các loại thuốc mới của Hanmi Pharmaceutical.
 
Ngoài ra, Hanmi Pharmaceutical sẽ chuyển đổi công việc tài liệu chất lượng từ thủ công sang quy trình hợp tác với AI, nhằm giảm bớt khối lượng công việc để nhân viên có thể tập trung vào các công việc có giá trị gia tăng cao như phát triển thuốc mới và kinh doanh toàn cầu.
 
Hơn nữa, dự án sẽ không chỉ dừng lại ở QA mà còn mở rộng sang QC (kiểm tra chất lượng), R&D (nghiên cứu và phát triển) tại các cơ sở khác như nhà máy Pal-Tan và trung tâm R&D.
 
Ông Hwang Sang-yeon, Giám đốc điều hành của Hanmi Pharmaceutical, cho biết: "Thông qua dự án Hanmi Q-Agent, chúng tôi sẽ không chỉ hỗ trợ công việc đảm bảo chất lượng cho sản phẩm 'Epe' sắp ra mắt vào nửa cuối năm nay mà còn mở rộng mô hình đổi mới AI thành công trên toàn bộ tập đoàn, từ Pyeongtaek, nhằm nâng cao năng lực cạnh tranh xuất khẩu toàn cầu của ngành dược phẩm Hàn Quốc."

Trong khi đó, Hanmi Pharmaceutical đang thúc đẩy phát triển loại thuốc điều trị béo phì 'Epe' kết hợp với nền tảng kỹ thuật số, trở thành loại thuốc kết hợp kỹ thuật số đầu tiên tại Hàn Quốc. Thuốc kết hợp kỹ thuật số là hình thức kết hợp giữa thuốc và thiết bị y tế kỹ thuật số hoặc thiết bị hỗ trợ y tế và sức khỏe kỹ thuật số. Khái niệm này bổ sung chức năng quản lý bệnh nhân thông qua công nghệ kỹ thuật số vào hiệu quả điều trị sinh học của thuốc.

Hanmi Pharmaceutical dự kiến sẽ cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cá nhân hóa cho bệnh nhân kê đơn Epe thông qua việc ghi lại thông tin về cân nặng, chế độ ăn uống, lượng vận động và thông tin sử dụng thuốc trên ứng dụng chuyên dụng, sau đó AI sẽ phân tích dữ liệu để cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phù hợp với từng cá nhân.