Xuất hiện 'thay đổi cuộc chơi' trong điều trị ung thư tụy… Cạnh tranh phát triển K-Bio nhắm vào thị trường 19 triệu tỷ đồng

Thị trường thuốc điều trị ung thư tụy toàn cầu đang có những chuyển biến mạnh mẽ. Một loại thuốc điều trị đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt, giúp kéo dài thời gian sống trung bình của bệnh nhân ung thư tụy gần gấp đôi. Đặc biệt, khi mô hình điều trị ung thư tụy đang chuyển từ hóa trị sang điều trị nhắm mục tiêu, cuộc cạnh tranh phát triển thuốc nhắm mục tiêu của các công ty sinh học trong nước cũng dự kiến sẽ gia tăng.

Theo thông tin từ ngành công nghiệp, vào ngày 26 tháng 8 (theo giờ địa phương), FDA đã phê duyệt loại thuốc 'Lasonk' (tên hoạt chất là Darasofludine) của công ty sinh học Revolution Medicines, chuyên điều trị cho bệnh nhân ung thư tụy di căn. Thuốc này đã kéo dài thời gian sống trung bình trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (RASolute 302) từ 6,7 tháng của hóa trị tiêu chuẩn lên 13,2 tháng, đồng thời giảm 60% nguy cơ tử vong.

Với sự phê duyệt của FDA cho Lasonk, dự báo thị trường sẽ tăng trưởng nhanh chóng. Ngành công nghiệp ước tính rằng thị trường thuốc điều trị ung thư tụy toàn cầu sẽ tăng từ khoảng 6 triệu tỷ đồng trong năm nay lên 19,5 triệu tỷ đồng vào năm 2034.

Dòng chảy này cũng dự kiến sẽ kích thích sự phát triển của các công ty trong nước. Công ty con Onconic Therapeutics của Jeil Pharmaceutical đã phát triển thuốc nhắm mục tiêu 'Nesupaparib' từ năm 2021. Vào tháng 6 vừa qua, tại Hội nghị Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO), công ty đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b trên bệnh nhân ung thư tụy di căn, cho thấy có trường hợp hoàn toàn thuyên giảm và sống lâu hơn 40 tháng.

Hiện tại, công ty đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Việt Nam cho 4 chỉ định, bao gồm ung thư tụy, ung thư nội mạc tử cung, ung thư buồng trứng và ung thư dạ dày. Đồng thời, công ty đang chuẩn bị nộp kế hoạch thử nghiệm lâm sàng (IND) cho FDA với mục tiêu vào giai đoạn 2 tại Hoa Kỳ trong năm nay. Công ty đặt mục tiêu trở thành thuốc điều trị đầu tay cho ung thư tụy bằng cách tận dụng các lợi ích từ phê duyệt có điều kiện và chỉ định đường nhanh.

 
Prestige Biopharma đang tiến hành nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1/2a cho ứng viên thuốc điều trị ung thư tụy 'PBP1510 (Urenistumab)'. PBP1510 là một ứng viên thuốc kháng thể nhắm vào yếu tố PAUF (Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor) được biểu hiện trong ung thư tụy. Công ty đã hoàn thành giai đoạn 1 nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả kháng khối u ban đầu trên bệnh nhân ung thư tụy tiến triển và di căn, và hiện đang phân tích dữ liệu để chuẩn bị cho giai đoạn 2a.

ABL Bio đang nhắm vào thị trường thuốc điều trị ung thư dạ dày đầu tay với kháng thể kép 'ABL111' được phát triển cùng với iMap của Trung Quốc. ABL111 được thiết kế để nhắm vào protein Claudin18.2, thường được biểu hiện nhiều trong tế bào ung thư dạ dày, và protein 4-1BB kích hoạt tế bào miễn dịch, nhằm nâng cao hiệu quả điều trị ung thư. Dự kiến vào tháng 12, công ty sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng toàn cầu giai đoạn 3 cho ung thư dạ dày. Công ty cũng đang xem xét mở rộng chỉ định cho ung thư tụy và ung thư đường mật.

Ligachem Bio đang thách thức thị trường ung thư tụy với thuốc điều trị nhắm vào CLDN18.2 theo phương pháp kết hợp thuốc kháng thể (ADC) mang tên 'LCB02A'. Gần đây, công ty đã nhận được phê duyệt cho kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 trên các khối u rắn dương tính với CLDN18.2, bao gồm ung thư dạ dày, ung thư thực quản và ung thư tụy, với tối đa 191 bệnh nhân tại Hoa Kỳ, Hàn Quốc và Canada.
 
Tuy nhiên, một số ý kiến cho rằng đang có sự tranh cãi về giá cả. Lasonk được bán tại Hoa Kỳ với giá 39.800 USD cho 30 ngày cung cấp (khoảng 480.000 USD mỗi năm). Việc định giá cao này đang nhận được cả đánh giá là 'sự xuất hiện của tiêu chuẩn điều trị mới' và chỉ trích là 'biểu tượng của lạm phát giá thuốc ung thư'.

Giám đốc điều hành của Revolution Medicines, Mark Goldsmith, cho biết: "Hôm nay là một bước tiến lịch sử cho bệnh nhân ung thư tụy di căn" và tự hào rằng "đây là thành quả của nghiên cứu bệnh lý do RAS gây ra kéo dài hơn 10 năm".