GC녹십자 được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2/3 cho vaccine cúm có khả năng miễn dịch cao dành cho người cao tuổi

Khi dân số đang già hóa nhanh chóng, tầm quan trọng của các chiến lược phòng ngừa cúm dựa trên đặc điểm miễn dịch của người cao tuổi ngày càng trở nên rõ ràng. GC녹십자 đã nhận được phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc cho kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2/3 cho vaccine cúm có khả năng miễn dịch cao mang tên 'GC3114B'.

Theo thông tin từ GC녹십자, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2/3 này sẽ được thực hiện trên nhóm người từ 65 tuổi trở lên, nhằm đánh giá khả năng miễn dịch và độ an toàn của GC3114B thông qua so sánh trực tiếp với nhóm đối chứng. Công ty dự kiến sẽ bắt đầu tiêm liều đầu tiên cho bệnh nhân trong giai đoạn 2 vào nửa cuối năm nay, và từ giai đoạn 3 sẽ tiến hành thử nghiệm đa quốc gia.

Vaccine cúm có khả năng miễn dịch cao được thiết kế để tăng cường phản ứng miễn dịch cho người cao tuổi, nhóm có phản ứng miễn dịch tương đối yếu hơn so với các nhóm khác. Các phương pháp như tăng hàm lượng kháng nguyên hoặc sử dụng chất tăng cường miễn dịch (adjuvant) để cải thiện phản ứng miễn dịch đang được áp dụng.

Gần đây, việc sử dụng vaccine cúm có khả năng miễn dịch cao đang ngày càng mở rộng trên thị trường toàn cầu. Ủy ban Tư vấn Tiêm chủng của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) khuyến nghị rằng người từ 65 tuổi trở lên nên được tiêm vaccine có khả năng miễn dịch cao trước khi tiêm vaccine tiêu chuẩn.
 
Tại Hàn Quốc, với việc bước vào xã hội siêu già hóa, nhu cầu về các lựa chọn phòng ngừa cúm khác biệt cho người cao tuổi đang gia tăng. Gần đây, Cơ quan Kiểm soát Bệnh tật Hàn Quốc đang xem xét việc đưa vaccine cúm có khả năng miễn dịch cao vào chương trình tiêm chủng quốc gia (NIP).
 
GC녹십자 đang lên kế hoạch tham gia vào thị trường NIP, nhằm xây dựng nền tảng tự cung tự cấp cho vaccine cúm có khả năng miễn dịch cao, đồng thời thúc đẩy việc mở rộng ra thị trường toàn cầu.
 
Ông Lee Jae-woo, Giám đốc Phát triển của GC녹십자, cho biết: "Khi dân số đang già hóa nhanh chóng, tầm quan trọng của các chiến lược phòng ngừa cúm dựa trên đặc điểm miễn dịch của người cao tuổi ngày càng gia tăng. Chúng tôi sẽ mở rộng danh mục sản phẩm của mình để bao gồm vaccine cúm có khả năng miễn dịch cao, từ đó nâng cao sức cạnh tranh của doanh nghiệp dựa trên năng lực nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất đã được tích lũy trong nhiều năm qua."

Trong khi đó, các nhà phân tích tài chính dự đoán doanh thu hợp nhất của GC녹십자 trong năm nay sẽ đạt 19.806 tỷ won, với lợi nhuận hoạt động 771 tỷ won, phù hợp với hướng dẫn doanh thu và lợi nhuận mà công ty đã đưa ra.

Dự kiến, vào năm sau, sự tăng trưởng về quy mô và cải thiện lợi nhuận sẽ diễn ra mạnh mẽ. Theo iM Securities, doanh thu hợp nhất sẽ đạt 21.358 tỷ won, tăng 7,8% so với ước tính năm nay, trong khi lợi nhuận hoạt động sẽ tăng 60,7% lên 1.239 tỷ won.