Cuộc tranh cãi về việc rút lại nghiên cứu liên quan đến Rejuran: Phamar Research khẳng định không phải do hiệu quả

Sản phẩm điều trị da liễu nổi tiếng tại Hàn Quốc, Rejuran, đang gây ra tranh cãi sau khi thông tin về việc rút lại nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 trong quá khứ được công bố muộn.

Phamar Research đã phát đi thông cáo vào ngày 1, cho biết: "Việc rút lại nghiên cứu này không liên quan đến kết quả thử nghiệm lâm sàng hay vấn đề về độ an toàn và hiệu quả của Rejuran, mà là do công bố không chính xác liên quan đến tài trợ nghiên cứu và xung đột lợi ích." Họ giải thích rằng lý do rút lại không liên quan đến hiệu quả của sản phẩm hay dữ liệu lâm sàng.

Nghiên cứu gây tranh cãi này được công bố vào năm 2014 trên tạp chí quốc tế 'Journal of Korean Medical Science' (JKMS). Nghiên cứu đã so sánh hiệu quả cải thiện nếp nhăn vùng mắt và độ an toàn giữa sản phẩm Rejuran chứa thành phần PN (polynucleotide) và sản phẩm hyaluronic acid trên 72 người lớn.

Nghiên cứu này đã bị rút lại vào năm 2016. Theo thông báo rút lại của JKMS, trong nghiên cứu có ghi rằng các tác giả không có mối quan hệ tài chính nào với các công ty liên quan. Tuy nhiên, sau đó đã xác nhận rằng chi phí thử nghiệm lâm sàng thực tế được nhà sản xuất hỗ trợ, và một trong những đồng tác giả cũng là nhân viên của Phamar Research vào thời điểm đó.

Tạp chí đã đánh giá rằng đây là sự công bố không chính xác liên quan đến nguồn tài trợ nghiên cứu và xung đột lợi ích. Tuy nhiên, thông báo rút lại không nêu rõ lý do liên quan đến việc thao túng dữ liệu lâm sàng hay vấn đề về hiệu quả và độ an toàn của Rejuran.

Rejuran, không liên quan đến nghiên cứu này, đã được cấp phép tại Hàn Quốc vào năm 2014 như một thiết bị y tế để cải thiện tạm thời nếp nhăn trên khuôn mặt, và sau đó nhiều sản phẩm tiếp theo đã được ra mắt.

Tuy nhiên, cần có sự thận trọng trong việc đánh giá mức độ bằng chứng khoa học hỗ trợ cho liệu pháp PN. Một nghiên cứu tổng hợp được công bố vào năm ngoái trên 'Journal of Cosmetic Dermatology' đã phân tích 9 nghiên cứu liên quan đến thẩm mỹ học PN với tổng cộng 219 người tham gia, cho thấy khả năng giảm nếp nhăn và cải thiện kết cấu và độ đàn hồi của da. Tuy nhiên, chất lượng của các nghiên cứu này được đánh giá là thấp hoặc trung bình, và nhóm nghiên cứu đã chỉ ra rằng cần có các nghiên cứu chất lượng cao hơn để xác nhận hiệu quả và độ an toàn. Nghiên cứu Rejuran giai đoạn 3 bị rút lại vào năm 2016 cũng nằm trong số các nghiên cứu được phân tích.

Phamar Research cho biết: "Chúng tôi đang tổng hợp và xem xét các tài liệu nghiên cứu lâm sàng và học thuật đa dạng đã được tích lũy cho đến nay, bao gồm cả tài liệu cấp phép của các cơ quan quản lý trong và ngoài nước," và khẳng định rằng họ sẽ tiếp tục xác nhận độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm dựa trên những thông tin này.



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Rejuran
• #rút lại nghiên cứu Rejuran
• #rút lại nghiên cứu lâm sàng
• #polynucleotide