Công ty con của Hyuons Global, Hyuons Lab, đã đạt được nhiều quyền sở hữu trí tuệ (IP) cho nền tảng chuyển đổi dạng bào chế từ tiêm tĩnh mạch (IV) sang tiêm dưới da (SC) mang tên 'HyDIFFUZE'.
Hyuons Lab thông báo đã hoàn tất việc đăng ký bằng sáng chế trong nước và nộp đơn xin bằng sáng chế quốc tế (PCT) cho 11 loại chế phẩm thuốc kháng thể tiêm dưới da áp dụng công nghệ HyDIFFUZE, giúp phân hủy tạm thời hyaluronic acid dưới da dựa trên hyaluronidase tái tổ hợp của con người, nhằm hỗ trợ sự khuếch tán và hấp thu thuốc.
Các loại thuốc được cấp bằng sáng chế bao gồm 11 kháng thể chính như Pembrolizumab (Keytruda), Bevacizumab (Avastin), Obinutuzumab (Gazyva), Ramucirumab (Cyramza), Donanemab, Isatuximab (Sarclisa), Durvalumab (Imfinzi), Dostarlimab (Opdualag), Cetuximab (Erbitux), Lisocabtagene maraleucel (Skysona), và Dupilumab (Dupixent).
Trong các thử nghiệm dược động học không lâm sàng (PK), nhóm tiêm dưới da áp dụng HyDIFFUZE cho thấy nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) cao hơn từ 113% đến 170% và lượng thuốc tiếp xúc (AUC) cao hơn từ 117% đến 162% so với nhóm không áp dụng.
Công ty cho biết điều này cho thấy khả năng hấp thu hiệu quả hơn của các chế phẩm thuốc kháng thể tiêm dưới da khi áp dụng HyDIFFUZE.
Hyuons Lab đã công bố kết quả không lâm sàng áp dụng HyDIFFUZE cho 11 loại kháng thể đơn dòng và 3 loại thuốc kết hợp kháng thể (ADC) tại Hội nghị Khoa học Lâm sàng và Dược lý Hoa Kỳ (ASCPT) vào tháng 3 vừa qua.
Tại thời điểm đó, ngay cả khi giảm khoảng 25% liều lượng kháng thể, mức độ tiếp xúc thuốc vẫn tương đương với dạng bào chế nồng độ cao không áp dụng HyDIFFUZE. Vào tháng 7, công ty cũng đã đăng ký bằng sáng chế trong nước cho chế phẩm tiêm dưới da ADC dựa trên HyDIFFUZE.
Trong ngành sinh học toàn cầu, cuộc cạnh tranh phát triển chuyển đổi tiêm tĩnh mạch sang tiêm dưới da đang gia tăng nhằm nâng cao sự tiện lợi cho bệnh nhân và giảm gánh nặng cho các cơ sở y tế.
Đặc biệt, đối với các thuốc kháng thể cần liều lượng lớn, công nghệ truyền thuốc giúp thuốc khuếch tán dễ dàng trong mô dưới da là rất cần thiết. Hyuons Lab có kế hoạch áp dụng HyDIFFUZE cho nhiều loại dược phẩm sinh học khác nhau, không chỉ giới hạn ở một số kháng thể nhất định.
Hyuons Lab không chỉ mở rộng phạm vi áp dụng cho các thuốc kháng thể mà còn cho ADC, đồng thời cũng đang tiến hành thương mại hóa sản phẩm hyaluronidase tái tổ hợp độc quyền mang tên 'HyDAZYME'.
Hyuons Lab đã nộp đơn xin cấp phép cho sản phẩm HyDAZYME dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 với 243 người trưởng thành khỏe mạnh vào tháng 12 năm ngoái. Hiện tại, quy trình thẩm định cấp phép đang được tiến hành.
Ông Lim Chae-young, Giám đốc Nghiên cứu Sinh học của Hyuons Lab, cho biết: "Việc đăng ký bằng sáng chế này không chỉ giới hạn ở một số kháng thể mà còn xác nhận khả năng áp dụng HyDIFFUZE cho các thuốc kháng thể và đảm bảo quyền lợi liên quan. Chúng tôi sẽ tiếp tục mở rộng phạm vi áp dụng cho nhiều dược phẩm sinh học và củng cố quyền sở hữu trí tuệ cũng như nền tảng thương mại hóa."
Trong khi đó, kế hoạch sáp nhập giữa Hyuons và Hyuons Lab đã bị đình chỉ. Công ty giải thích rằng quyết định này được đưa ra do giá cổ phiếu của Hyuons giảm mạnh sau quyết định sáp nhập, dẫn đến sự chênh lệch lớn giữa giá sáp nhập và giá cổ phiếu hiện tại, cùng với gánh nặng tài chính từ việc thực hiện quyền yêu cầu mua lại cổ phiếu.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
LEE HYO JUNG
hyo@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.