Đã ký hợp đồng độc quyền toàn cầu cho 'Opakalim' tại Biohaven, với khoản tiền đặt cọc 5532 tỷ đồng
Tăng cường sức cạnh tranh CNS sau 'Escopri'... tự tin với blockbuster thứ hai
"Chúng tôi sẽ trở thành công ty sở hữu hai blockbuster với việc giới thiệu thuốc chống động kinh 'Opakalim' sau 'Escopri'."
Giám đốc SK Biopharm Lee Dong-hoon đã phát biểu như vậy trong cuộc họp báo khẩn cấp tổ chức tại Westin Chosun, Seoul vào ngày 26, đồng thời cho biết: "Chúng tôi sẽ bước vào một giai đoạn hoàn toàn mới với việc bán trực tiếp nhiều sản phẩm tại thị trường Mỹ." Ông cũng bày tỏ sự tự tin rằng: "Chúng tôi sẽ cho thấy điều gì là một big biotech thực sự."
SK Biopharm đã công bố việc ký hợp đồng độc quyền toàn cầu với Biohaven về ứng viên thuốc chống động kinh 'Opakalim' (Opakalim·BHV-7000) và các hợp chất kích hoạt kênh kali Kv7, cùng với nền tảng phát hiện Kv7.
Quy mô hợp đồng lên tới 795 triệu USD (khoảng 1,1 tỷ USD). Trong đó, khoản tiền đặt cọc không hoàn lại là 400 triệu USD (khoảng 5532 tỷ đồng), chiếm hơn một nửa. Sau khi giao dịch hoàn tất, 350 triệu USD sẽ được thanh toán trước, và 50 triệu USD sẽ được thanh toán thêm sau một năm. Phần còn lại sẽ được thanh toán theo các cột mốc phát triển và cấp phép (tối đa 395 triệu USD) và tiền bản quyền dựa trên doanh thu ròng sau khi sản phẩm được ra mắt.
Opakalim là một ứng viên thuốc mới có khả năng ức chế cơn co giật bằng cách kích hoạt chọn lọc kênh kali Kv7.2/7.3, điều chỉnh tính hưng phấn của tế bào thần kinh não. Các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu giai đoạn 2 và 3 như 'RISE2', 'RISE3' đang được tiến hành cho bệnh nhân động kinh cục bộ khó điều trị. Biohaven đã hoàn tất việc đăng ký bệnh nhân cho RISE3 vào tháng 6 và dự kiến sẽ công bố kết quả chính trong nửa cuối năm nay.
Nếu các quy trình lâm sàng và cấp phép diễn ra theo kế hoạch, kết quả đầu tiên của thử nghiệm RISE3 sẽ được công bố vào cuối năm nay. Sau đó, SK Biopharm đặt mục tiêu ra mắt sản phẩm tại thị trường Mỹ vào giữa năm 2029, sau khi công bố kết quả thử nghiệm thứ hai vào năm 2028.
Công ty đang có kế hoạch củng cố sức cạnh tranh trong lĩnh vực hệ thần kinh trung ương (CNS) bằng cách đảm bảo các đường ống sản phẩm tiếp theo, đồng thời sở hữu nền tảng có khả năng phát hiện thuốc mới.
Đại diện SK Biopharm cho biết: "Chúng tôi đã có kinh nghiệm trong toàn bộ quy trình từ phát hiện thuốc mới, thử nghiệm lâm sàng, cấp phép từ FDA đến thương mại hóa với thuốc chống động kinh 'Cenobamate' tại Mỹ. Việc thêm Opakalim vào giai đoạn lâm sàng muộn sẽ giúp chúng tôi có thể tận dụng sự cộng hưởng và mở rộng danh mục sản phẩm trong lĩnh vực động kinh."
Họ cũng cho biết: "Khi Opakalim được phê duyệt, chúng tôi sẽ tập trung vào việc ra mắt và thương mại hóa sản phẩm này thông qua mạng lưới bán hàng tại Mỹ với hơn 150 nhân viên và các trung tâm động kinh chính cùng các bác sĩ chuyên khoa thần kinh."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
LEE HYO JUNG
hyo@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.