Công ty Hanmi tìm kiếm cơ hội lớn từ thuốc giảm cân 'Epe' với thách thức từ 'Mounjaro' và 'Wegovy'

Công ty Hanmi Pharmaceuticals đã ký hợp đồng chuyển nhượng quyền phát triển thuốc giảm cân 'HM17321' cho công ty sinh học Genentech của Mỹ với giá lên tới 2,3 tỷ USD (khoảng 32.000 tỷ đồng). Đây được đánh giá là hợp đồng lớn nhất từ trước đến nay trong ngành dược phẩm Hàn Quốc dựa trên một ứng viên thuốc đơn lẻ. Do đó, sự chú ý của thị trường đang đổ dồn vào các kết quả từ chuỗi sản phẩm điều trị béo phì và bệnh chuyển hóa mà Hanmi đang phát triển.

Theo thông tin từ ngành công nghiệp vào ngày 25, 'HM17321' được chuyển nhượng cho Genentech là một ứng viên thuốc điều trị béo phì thế hệ mới được thiết kế để giảm mỡ trong khi vẫn duy trì cơ bắp. Đây là một loại tương tự của Urocortin 2 (UCN2) thuộc nhóm incretin, đã cho thấy kết quả xuất sắc trong việc giảm cân và cải thiện thành phần cơ thể khi được sử dụng đơn lẻ cũng như kết hợp với thuốc điều trị thuộc nhóm GLP-1 trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.

Thị trường phân tích rằng hợp đồng này là kết quả của việc thị trường công nhận giá trị của cơ chế 'bảo tồn cơ bắp'. Chuyên gia nghiên cứu Seo Geun-hee từ Samsung Securities cho biết: "Việc ký kết hợp đồng lớn mặc dù HM17321 vẫn đang ở giai đoạn đầu của thử nghiệm lâm sàng cho thấy giá trị của một mô hình điều trị béo phì thế hệ mới, có khả năng khắc phục hạn chế của các thuốc giảm cân thuộc nhóm GLP-1 là mất cơ bắp, đồng thời đạt được cả giảm cân và bảo tồn cơ bắp".
 
Dự án 'H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline)' mà Hanmi Pharmaceuticals đã theo đuổi như một động lực tăng trưởng trong tương lai đã bắt đầu thu hoạch thành quả, khiến kỳ vọng vào thuốc giảm cân GLP-1 do công ty tự phát triển mang tên 'Epeglunatide (HM11260C)' cũng gia tăng.

Hanmi đã nộp đơn xin cấp phép cho Epe vào tháng 12 năm ngoái lên Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc. Epe đã được chỉ định là sản phẩm đổi mới toàn cầu và dự kiến sẽ được cấp phép vào tháng 10 tới.

Theo thông tin từ công ty, Epe đã ghi nhận tỷ lệ giảm cân trung bình 9,75% trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên 448 bệnh nhân béo phì tại Hàn Quốc sau 40 tuần. So với tỷ lệ giảm 0,95% ở nhóm dùng giả dược, hiệu quả giảm cân rõ rệt hơn.

Hiện tại, thị trường thuốc điều trị béo phì đang được chi phối bởi 'Mounjaro' của Eli Lilly (Mỹ) và 'Wegovy' của Novo Nordisk (Đan Mạch). Theo dữ liệu từ IQVIA, doanh thu của Mounjaro tại Hàn Quốc trong quý 1 năm nay đạt 3.232 tỷ đồng, trong khi doanh thu của Wegovy là 1.040 tỷ đồng. Tổng doanh thu của hai sản phẩm này trong quý vượt quá 4.000 tỷ đồng.

Đặc biệt, sự thống trị của Mounjaro ngày càng rõ rệt. Kể từ khi ra mắt tại Hàn Quốc vào tháng 8 năm ngoái, Mounjaro đã vượt qua Wegovy trong doanh thu quý 4 năm ngoái và trong quý 1 năm nay, khoảng cách đã được mở rộng gấp ba lần. Theo nền tảng phân tích dữ liệu dược phẩm BLP Insight, tính đến tháng 5, thị phần của Mounjaro trong thị trường thuốc điều trị béo phì dạng tiêm tại Hàn Quốc là 78%, trong khi Wegovy chỉ chiếm 15%.

Với sự cạnh tranh khốc liệt trên thị trường, Hanmi Pharmaceuticals đã lên kế hoạch sản xuất Epe tại nhà máy sinh học ở Pyeongtaek để đảm bảo khả năng cạnh tranh về giá cả và ổn định chuỗi cung ứng. Một số ý kiến cho rằng giá của Epe có thể được định ở mức thấp hơn so với giá bán lẻ của Mounjaro cho liều khởi đầu (khoảng 310.000 - 350.000 đồng mỗi tháng).

Hiện tại, Hanmi đang phát triển 6 sản phẩm trong lĩnh vực điều trị béo phì và bệnh chuyển hóa, bao gồm Epeglunatide, HM15275, HM17321, HM500197, Sonapeglutide và LA-UCN2. Trong bối cảnh thị trường thuốc giảm cân tại Hàn Quốc đang bị chi phối bởi Mounjaro và Wegovy, Hanmi dự kiến sẽ tập trung vào thị trường nội địa với lợi thế về giá cả, chuỗi cung ứng ổn định và dữ liệu lâm sàng trên người Hàn Quốc.

Phó Chủ tịch Hanmi Pharmaceuticals, Choi In-young, cho biết: "Cơ chế khoa học khác biệt và tiềm năng phát triển của HM17321 đã được công nhận trên thị trường toàn cầu" và khẳng định: "Chúng tôi sẽ tiếp tục nỗ lực phát triển các loại thuốc đổi mới".