Công ty Hanmi đã ký hợp đồng độc quyền với Genentech, một công ty con của tập đoàn Roche, về hợp chất thuốc mới HM17321 (một đồng phân của UCN2). Hợp đồng này có giá trị lên tới khoảng 2,3 tỷ USD (khoảng 3.189,2 tỷ đồng), dự kiến sẽ thúc đẩy sự phát triển của thị trường thuốc giảm béo toàn cầu.
Hanmi thông báo rằng họ đã ký hợp đồng độc quyền với Genentech về hợp chất HM17321 để điều trị các bệnh chuyển hóa như béo phì, tiểu đường loại 2 và bệnh tim mạch vào ngày 24 tháng 8.
Theo thỏa thuận, Genentech sẽ nắm giữ quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa HM17321 trên toàn cầu, ngoại trừ Hàn Quốc. Hanmi sẽ nhận được khoản tiền ứng trước 190 triệu USD (khoảng 2.629 tỷ đồng) và tổng giá trị hợp đồng, bao gồm các cột mốc phát triển lâm sàng và phê duyệt quy định, lên tới khoảng 3,2 tỷ đồng. Sau khi sản phẩm được ra mắt, Hanmi cũng sẽ nhận được khoản tiền bản quyền riêng.
Khoản tiền ứng trước này chiếm khoảng 8% tổng giá trị hợp đồng, một tỷ lệ cao so với mức trung bình khoảng 5% trong các hợp đồng cấp phép toàn cầu. Đặc biệt, đây là khoản tiền ứng trước lớn nhất từ trước đến nay cho một hợp chất đơn lẻ và có ý nghĩa lớn vì nó thuộc giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 1.
HM17321 là một đồng phân UCN2 thuộc nhóm thuốc không phải incretin do Hanmi tự phát triển. Nó được phát triển với mục tiêu trở thành thuốc mới đầu tiên trong nhóm này, đồng thời giúp giảm cân và bảo tồn cơ bắp. Các thuốc giảm béo hiện tại dựa trên GLP-1 đã cho thấy hiệu quả giảm cân đáng kể nhưng thường đi kèm với việc giảm khối lượng cơ, điều này đã được chỉ ra là một hạn chế.
Trong các nghiên cứu không lâm sàng, HM17321 đã cho thấy hiệu quả giảm cân và cải thiện thành phần cơ thể không chỉ khi dùng đơn độc mà còn khi kết hợp với thuốc thuộc nhóm GLP-1. Hơn nữa, với việc phát triển dưới dạng thuốc dựa trên peptide, có khả năng mở rộng sang phát triển thuốc kết hợp cố định (FDC) với các thuốc thuộc nhóm GLP-1 trong tương lai.
Hanmi đã nhận được phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của HM17321 vào tháng 11 năm ngoái và hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học (PK) và dược lực học (PD) trên người lớn khỏe mạnh và bệnh nhân béo phì. Sau giai đoạn 2, Genentech sẽ tiếp tục phát triển sản phẩm này.
Ông Choi In-young, Phó Chủ tịch phụ trách phát triển tương lai của Hanmi, cho biết: "Chúng tôi rất vui mừng khi HM17321 được công nhận về cơ chế khoa học khác biệt và tiềm năng phát triển trên thị trường toàn cầu" và nhấn mạnh rằng công ty sẽ nỗ lực hết mình để cung cấp giá trị điều trị khác biệt và căn bản hơn cho bệnh nhân thông qua việc phát triển thuốc mới.
Ngoài ra, công ty cũng đang chuẩn bị cho việc thương mại hóa thuốc giảm béo mới thuộc dự án phát triển thuốc 'H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline)' mang tên 'Epe' trong năm nay. Trong nửa đầu năm nay, Hanmi đã ký hợp đồng cấp phép với Eli Lilly để phát triển, sản xuất và thương mại hóa hợp chất thuốc sinh học 'Sonepeglutide', tiếp tục đạt được thành công trong việc xuất khẩu công nghệ.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
Park boram
ram07@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.