GC녹십자 đã nhận được giấy phép sản phẩm cho thuốc điều trị hội chứng Hunter 'Hunterase IV' tại Ấn Độ và Đài Loan, mở rộng chiến lược thâm nhập thị trường châu Á.
GC녹십자 thông báo rằng Hunterase IV đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm Trung ương Ấn Độ (CDSCO) và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA) cấp giấy phép, đồng thời thuốc dạng tiêm trực tiếp vào não thất 'Hunterase ICV' cũng đã được TFDA Đài Loan phê duyệt.
Với giấy phép này, Hunterase IV đã được cấp phép tại 14 quốc gia trên toàn thế giới, trong khi Hunterase ICV đã được cấp phép tại 4 quốc gia.
Hội chứng Hunter là một bệnh hiếm bẩm sinh do thiếu hụt enzyme lysosome phân hủy glycosaminoglycan (GAG), gây ra các dị tật về xương, rối loạn chức năng tim và suy giảm nhận thức. Bệnh này chủ yếu xảy ra ở nam giới với tỷ lệ khoảng 1 trên 100.000 đến 150.000 người, và đối với những bệnh nhân nặng, có thể dẫn đến tử vong trước khi trưởng thành, vì vậy việc chẩn đoán và điều trị kịp thời là rất quan trọng. Hiện tại, các thuốc điều trị hội chứng Hunter đang được sử dụng trên toàn cầu bao gồm Hunterase của GC녹십자 và Elapraza của Takeda.
Hunterase ICV là dạng thuốc được tiêm trực tiếp vào não thất nhằm truyền thuốc đến hệ thần kinh trung ương, với mục tiêu cải thiện các triệu chứng do tổn thương hệ thần kinh trung ương như suy giảm nhận thức. Khoảng 70% bệnh nhân hội chứng Hunter trên toàn cầu được biết đến là bệnh nhân nặng có kèm theo tổn thương hệ thần kinh trung ương.
Được biết, Ấn Độ là một thị trường có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng lớn do tỷ lệ bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc hiện có còn thấp. Đài Loan đã cấp phép cho cả hai dạng IV và ICV, đồng thời đã xây dựng hệ thống hỗ trợ bệnh nhân và sàng lọc sớm hội chứng Hunter, giúp tăng khả năng tiếp cận thị trường.
Ông Lee Jae-woo, Giám đốc Phát triển của GC녹십자, cho biết: "Giấy phép lần này có ý nghĩa quan trọng trong việc đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân châu Á, những người thiếu lựa chọn điều trị" và "Chúng tôi sẽ tiếp tục nỗ lực để cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân mắc bệnh hiếm."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
Park boram
ram07@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.