Công ty Jongkundang Bio nộp đơn xin cấp phép sản phẩm botulinum toxin 'CU-20101' tại Trung Quốc

 
Công ty Jongkundang Bio đã nộp đơn xin cấp phép sản phẩm botulinum toxin mang tên 'CU-20101' để tiến vào thị trường Trung Quốc.

Công ty Jongkundang Bio thông báo rằng họ đã gửi hồ sơ xin cấp phép sản phẩm (BLA) cho Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) vào ngày 18 tháng 8.

Công ty dự kiến sẽ bắt đầu quy trình thương mại hóa tại Trung Quốc với mục tiêu ra mắt vào nửa cuối năm 2027. Trung Quốc là thị trường botulinum toxin lớn thứ hai thế giới, chỉ sau Mỹ, vì vậy sự phát triển của ngành công nghiệp thẩm mỹ y tế được dự đoán sẽ thúc đẩy sự mở rộng của thị trường này.

Công ty Jongkundang Bio cho biết họ đã chứng minh tính không kém cạnh của CU-20101 so với sản phẩm botulinum toxin nổi tiếng toàn cầu 'Botox®' trong việc cải thiện nếp nhăn giữa hai lông mày thông qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với 554 người tham gia tại Trung Quốc.

Độ an toàn cũng đã được xác nhận. Tình trạng phản ứng bất lợi xảy ra tương tự như mức độ của Botox, và không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến điều trị được báo cáo. Việc tiêm lặp lại cũng duy trì hiệu quả và hồ sơ an toàn tương tự như tiêm một lần, xác nhận khả năng điều trị lâu dài.

Một đại diện của công ty Jongkundang Bio cho biết: "Dựa trên hiệu quả và độ an toàn đã được xác nhận trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, chúng tôi sẽ thúc đẩy thành công việc xin cấp phép và ra mắt tại Trung Quốc" và cho biết thêm: "Chúng tôi sẽ củng cố năng lực cạnh tranh toàn cầu dựa trên việc tiến vào thị trường botulinum toxin lớn thứ hai thế giới tại Trung Quốc".

Theo dự báo của tổ chức nghiên cứu thị trường toàn cầu Grand View Research, quy mô thị trường botulinum toxin (Loại A) tại Trung Quốc dự kiến sẽ mở rộng từ khoảng 1,3 tỷ USD (khoảng 18.358 tỷ đồng) vào năm 2024 lên 3,6 tỷ USD (khoảng 50.840 tỷ đồng) vào năm 2030.

Ngoài ra, công ty Jongkundang Bio đã ký hợp đồng cấp phép độc quyền với công ty sinh học niêm yết tại Hồng Kông, Qutya Therapeutics, vào năm 2022 để tiến vào thị trường Trung Quốc và khu vực Trung Quốc. Công ty dự định sẽ tăng tốc độ đưa CU-20101 vào thị trường dựa trên mạng lưới kinh doanh và tiếp thị trong lĩnh vực thẩm mỹ của Qutya sau khi có được giấy phép sản phẩm.



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #botulinum toxin
• #Công ty Jongkundang Bio
• #thị trường Trung Quốc