Lotte Biologics khai trương thời kỳ Songdo, tăng tốc chuẩn bị sản xuất thương mại vào năm 2027

Lotte Biologics đã hoàn tất việc chuyển toàn bộ nhân viên đến khu công nghệ sinh học Songdo và đang tăng tốc chuẩn bị cho sản xuất thương mại vào năm 2027.

Công ty cho biết vào ngày 18 rằng việc chuyển đến này đã mở ra một thời kỳ mới cho khu công nghệ sinh học Songdo. Qua đó, các chức năng của trụ sở và cơ sở sản xuất trước đây được phân tán đã được hợp nhất tại khu công nghệ sinh học Songdo. Điều này sẽ tăng cường sự hợp tác giữa các tổ chức chính như ban lãnh đạo, sản xuất, chất lượng, kỹ thuật và phát triển kinh doanh, đồng thời tăng tốc độ ra quyết định trong toàn bộ quá trình chuẩn bị sản xuất thương mại.

Ngoài ra, công ty đã thiết lập một hệ thống để nhanh chóng phản ánh yêu cầu của khách hàng vào quy trình sản xuất và có thể ứng phó kịp thời với các vấn đề liên quan đến sản xuất và chất lượng.

Trước đó, công ty đã công bố kế hoạch cung cấp dịch vụ phát triển và sản xuất hợp tác tích hợp (CDMO) từ sản xuất lâm sàng ban đầu đến sản xuất thương mại quy mô lớn dựa trên chiến lược "Dual Site". Việc chia sẻ thông tin giữa cơ sở sản xuất tại Syracuse, Mỹ và cơ sở tại Songdo theo thời gian thực sẽ tăng cường sự hợp tác hơn nữa.

Lotte Biologics cũng đang đẩy nhanh các công việc tiếp theo để đạt được tiêu chuẩn "GMP Ready" cho cơ sở sản xuất tại Songdo. Hiện tại, nhà máy số 1 đang tiến hành đánh giá tính đủ điều kiện (C&Q) cho toàn bộ thiết bị và tiện ích, và dự kiến sẽ xây dựng hệ thống sản xuất và quản lý chất lượng dược phẩm phù hợp với tiêu chuẩn quy định toàn cầu (GMP) thông qua việc thử nghiệm và xác minh hệ thống sản xuất và chất lượng trong nửa cuối năm nay. Dựa trên điều này, công ty đặt mục tiêu bắt đầu sản xuất thương mại vào năm 2027.

Khu công nghệ sinh học Songdo dự kiến sẽ trở thành một điểm mấu chốt cho việc cung cấp dịch vụ sản xuất dược phẩm ổn định cho khách hàng toàn cầu thông qua việc mở rộng cơ sở sản xuất theo từng giai đoạn.

Đại diện của Lotte Biologics cho biết: "Việc chuyển đến Songdo là một cột mốc quan trọng trong việc tập trung mọi năng lực của công ty vào khu công nghệ sinh học Songdo trước khi bắt đầu sản xuất thương mại. Chúng tôi sẽ kết nối kinh nghiệm sản xuất toàn cầu tích lũy tại Syracuse với cơ sở hạ tầng sản xuất tiên tiến tại Songdo để cung cấp dịch vụ CDMO đáng tin cậy cho khách hàng."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Lotte Biologics
• #sản xuất thương mại
• #khu công nghệ sinh học Songdo