JW중외제약 nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thuốc điều trị béo phì tiêm hai tuần một lần

JW중외제약 đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho ứng viên thuốc điều trị béo phì '보팡글루타이드' tiêm hai tuần một lần.

Công ty đã thông báo vào ngày 18 rằng họ đã nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (IND) cho 보팡글루타이드 lên Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm.

Thử nghiệm này sẽ được tiến hành trên 300 bệnh nhân trưởng thành bị béo phì hoặc thừa cân tại Hàn Quốc. Công ty dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm vào tháng 12 và đánh giá tính ưu việt và độ an toàn của nhóm tiêm 보팡글루타이드 so với nhóm giả dược cho đến tháng 3 năm 2029.

보팡글루타이드 là một ứng viên thuốc thuộc nhóm tác nhân kích thích thụ thể GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) mà JW중외제약 đã đạt được quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền tại Hàn Quốc từ công ty Gan & Lee Pharmaceutical vào tháng 4. Thuốc này hoạt động trên thụ thể GLP-1 của tuyến tụy, thúc đẩy sự tiết insulin và làm chậm quá trình tiêu hóa, từ đó tăng cảm giác no và giảm cảm giác thèm ăn, giúp giảm cân.

Khác với các thuốc điều trị béo phì thuộc nhóm GLP-1 hiện đang được tiêm một lần mỗi tuần, 보팡글루타이드 được phát triển dưới dạng tiêm dưới da hai tuần một lần. Điều này giúp giảm số lần tiêm hàng năm từ 52 lần xuống còn 26 lần, nâng cao sự tuân thủ điều trị và tiện lợi cho bệnh nhân.

Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trước đó (GRADUAL-1) được thực hiện tại Trung Quốc, sau 52 tuần điều trị, nhóm tiêm 24mg cho thấy giảm cân 15,12% và nhóm tiêm 48mg giảm 18,54% so với mức cơ bản, cho thấy hiệu quả giảm cân đáng kể và tính dung nạp tốt.

JW중외제약 cũng có kế hoạch tiến hành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho các chỉ định bổ sung ngoài béo phì, nhằm mở rộng danh mục thuốc chuyên biệt trong lĩnh vực bệnh chuyển hóa.

Một đại diện của JW중외제약 cho biết: "Chúng tôi dự định chứng minh hiệu quả giảm cân và tính dung nạp tốt của 보팡글루타이드 đã được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng quốc tế cho bệnh nhân trong nước. Chúng tôi sẽ đẩy nhanh quá trình phát triển để cung cấp một lựa chọn điều trị béo phì mới với hiệu quả lâm sàng và tính tiện lợi trong việc sử dụng."

Trước đó, công ty đã ký hợp đồng cấp phép độc quyền tại Hàn Quốc cho 보팡글루타이드 với Gan & Lee. Tổng giá trị hợp đồng là 81,1 triệu USD, bao gồm các cột mốc phát triển, cấp phép và bán hàng cho bốn chỉ định: tiểu đường loại 2, béo phì, ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn (OSA) và viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH). Phí bản quyền sẽ được thanh toán riêng theo tỷ lệ đã định theo từng khoảng doanh thu.



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #보팡글루타이드
• #điều trị béo phì
• #GLP-1 receptor