GC녹십자 phát triển vắc xin mRNA nội địa với mục tiêu cấp phép vào năm 2028

GC녹십자 đã tham gia sự kiện do Cơ quan Quản lý Dịch bệnh tổ chức để giới thiệu tình hình phát triển vắc xin mRNA chống COVID-19 và kế hoạch trong tương lai.

Vào ngày 12 tháng 8, GC녹십자 đã tham gia sự kiện "Tình hình phát triển công nghệ vắc xin mRNA trong nước và kế hoạch" tại Bệnh viện Guro thuộc Đại học Quốc gia Hàn Quốc, nơi công ty đã chia sẻ về tình hình phát triển vắc xin mRNA chống COVID-19 và kế hoạch sắp tới.

Sự kiện này do Cơ quan Quản lý Dịch bệnh tổ chức nhằm chia sẻ sự cần thiết của việc phát triển vắc xin mRNA, một công nghệ cốt lõi có thể phản ứng nhanh chóng với các đại dịch trong tương lai, và để thông báo về những thành tựu nghiên cứu vắc xin mRNA trong nước. Nền tảng vắc xin mRNA được đánh giá là công nghệ đa năng có thể phản ứng nhanh chóng với các tác nhân gây bệnh và biến thể mới mà không bị giới hạn bởi các bệnh truyền nhiễm cụ thể.

GC녹십자 là công ty duy nhất trong nước thực hiện dự án quốc gia với mục tiêu đảm bảo vắc xin mRNA chống COVID-19 nội địa vào năm 2028. Công ty đã xác nhận tính an toàn, khả năng dung nạp và khả năng miễn dịch trong kết quả giữa của giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và đã nộp kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vào tháng 7 vừa qua.

Để phát triển vắc xin mRNA chống COVID-19, công ty đã huy động hơn 100 nhân viên chuyên trách cho nghiên cứu và phát triển (R&D), sản xuất, và quản lý chất lượng (QM), đồng thời đã thiết lập cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP cho mRNA tại nhà máy Hwaseong, giúp công ty có khả năng tự thực hiện toàn bộ quy trình từ nghiên cứu phát triển đến sản xuất.

GC녹십자 dự kiến sẽ nộp đơn xin phê duyệt IND cho giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trong năm nay, tiếp theo sẽ nộp đơn cho giai đoạn 3 vào năm sau, với mục tiêu xin cấp phép vào năm 2028.

Ông Jeong Jae-wook, Giám đốc bộ phận R&D của GC녹십자, cho biết: "Những thành tựu cho đến nay là kết quả của hệ thống hỗ trợ nhanh chóng từ chính phủ và năng lực phát triển của GC녹십자. Chúng tôi sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ với Cơ quan Quản lý Dịch bệnh và các cơ quan y tế khác để đảm bảo quyền tự chủ vắc xin mRNA đạt tiêu chuẩn toàn cầu."

* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

Park boram ram07@ajunews.com