Ngành Dược và Sinh học đối mặt với ba thách thức lớn: Giảm giá thuốc, quy định công bố và tâm lý đầu tư suy giảm

Ngành dược và sinh học đang phải đối mặt với ba thách thức lớn do giảm giá thuốc, quy định công bố thông tin được thắt chặt và tâm lý đầu tư suy giảm.  

Theo thông tin từ ngành, chính phủ đã triển khai kế hoạch cải cách giá thuốc từ tháng này, giảm tỷ lệ tính toán giá tối đa cho thuốc generic và thuốc hết hạn bản quyền từ 53,55% giá thuốc gốc xuống còn 45%. Các sản phẩm có giá thuốc cao sẽ được điều chỉnh dần dần, trong khi các thuốc generic mới sẽ được áp dụng ưu đãi nhất định tùy thuộc vào việc có được chứng nhận từ các công ty dược phẩm đổi mới hoặc gần đổi mới hay không.
 
Ngành dược lo ngại rằng biện pháp này sẽ trực tiếp gây áp lực lên lợi nhuận của các công ty dược phẩm vừa và nhỏ, đồng thời tạo gánh nặng cho cấu trúc kinh doanh phụ thuộc vào các công ty đại diện bán hàng (CSO). Đặc biệt, nếu cấu trúc lợi nhuận dựa vào thuốc generic bị ảnh hưởng, khả năng đầu tư vào nghiên cứu và phát triển (R&D) cũng sẽ nhanh chóng giảm sút. Phương thức tăng trưởng trước đây dựa vào việc mở rộng quy mô sản phẩm đang gặp phải giới hạn, và việc giảm giá thuốc lần này có thể trở thành động lực thúc đẩy tái cấu trúc toàn ngành.
 
Cùng với việc thắt chặt quy định công bố, cú sốc trên thị trường càng trở nên lớn hơn. Cơ quan Giám sát Tài chính đã tiến hành cải cách toàn diện hệ thống công bố thông tin của các công ty dược và sinh học, yêu cầu họ trình bày các giả định chính trong việc định giá doanh nghiệp theo cách tiêu chuẩn hóa, bao gồm xác suất thành công của thử nghiệm lâm sàng, rủi ro phê duyệt và đánh giá, thời gian và chi phí phát triển, cũng như quy mô thị trường dự kiến. Các hợp đồng chuyển giao công nghệ cũng phải công khai tách biệt tiền ký hợp đồng, cột mốc và tiền bản quyền.
 
Cơ quan Giám sát Tài chính không chỉ quản lý công bố mà còn mở rộng phạm vi quản lý đối với thông cáo báo chí và phỏng vấn truyền thông. Họ sẽ ngăn chặn việc đưa thông tin quan trọng chưa được công bố vào thông cáo báo chí hoặc cung cấp thông tin khác với nội dung đã công bố cho truyền thông. Ngành dược đồng tình với mục tiêu giảm thiểu quảng cáo phóng đại, nhưng cũng lo ngại rằng việc giải thích giá trị tương lai một cách bình thường có thể bị ảnh hưởng.
 
Trước đây, ngành sinh học thường bị ảnh hưởng bởi việc công bố dữ liệu lâm sàng, hợp đồng chuyển giao công nghệ và kỳ vọng về phê duyệt. Tuy nhiên, khi chính quyền yêu cầu cung cấp cơ sở kỳ vọng bằng số liệu và thông tin có thể xác minh, việc thu hút nhà đầu tư chỉ bằng "thuốc mới kỳ diệu" và "chuyển giao công nghệ lớn" trở nên khó khăn hơn.

Chuyên gia nghiên cứu Kim Seon-ah từ Hana Securities cho biết: "Việc cải cách tiêu chuẩn công bố để phân loại và công khai tổng quy mô hợp đồng chuyển giao công nghệ, tiền ký hợp đồng, cột mốc điều kiện và tiền bản quyền có thể ảnh hưởng đến các điều kiện hợp đồng với các đối tác khác trong tương lai". Cô cũng nhấn mạnh: "Không được để các hợp đồng quan trọng bị trì hoãn hoặc mất đối tác chỉ vì lý do phải công bố thông tin".
 
Dự báo rằng tâm lý đầu tư suy giảm sẽ ảnh hưởng đến thị trường phát hành cổ phiếu (IPO) của các công ty sinh học. Trong bối cảnh tâm lý đầu tư vào sinh học suy giảm trong nửa cuối năm, việc thắt chặt quy định công bố có thể khiến việc niêm yết và huy động vốn của các công ty sinh học tiếp theo trở nên khó khăn hơn.
 
Một đại diện trong ngành cho biết: "Chỉ những công ty có năng lực nghiên cứu và phát triển cũng như sức cạnh tranh toàn cầu mới có thể tồn tại, và quá trình này cần có sự bổ sung quy định để không làm suy yếu quá mức hệ sinh thái ngành".