Ngành dược Hàn Quốc lo lắng trước chính sách giảm giá thuốc sắp có hiệu lực

Từ tháng tới, chính sách giảm giá thuốc của chính phủ Hàn Quốc sẽ chính thức có hiệu lực, khiến ngành dược trong nước trở nên căng thẳng. Ngành này coi chứng nhận cho các công ty dược phẩm đổi mới và bán đổi mới là một hàng rào bảo vệ giá thuốc, và đang đặt cược vào việc đảm bảo chứng nhận cũng như mở rộng nghiên cứu và phát triển (R&D). Tuy nhiên, lo ngại gia tăng khi chính sách ưu đãi sẽ được áp dụng từ tháng 8 mà không tính đến các công ty dược phẩm mới được chứng nhận.

Theo thông tin từ ngành dược vào ngày 30, điểm cốt lõi trong việc cải cách hệ thống giá thuốc mà Bộ Y tế và Phúc lợi Hàn Quốc đã xác nhận là giảm tỷ lệ tính giá thuốc generic từ 53,55% so với thuốc gốc xuống còn khoảng 45% theo từng giai đoạn. Đây không chỉ là việc điều chỉnh giá thuốc generic mà còn được hiểu là tín hiệu muốn thay đổi trật tự thị trường từ cạnh tranh nhiều loại thuốc generic sang tập trung vào R&D, chất lượng và khả năng ổn định cung ứng.

Hiện tại, điều mà thị trường quan tâm nhất là công ty nào sẽ nhận được ưu đãi về giá thuốc. Chính phủ đã quyết định áp dụng các biện pháp ưu đãi giá thuốc cho các công ty dược phẩm đổi mới, bán đổi mới, các công ty sản xuất nguyên liệu trực tiếp và các công ty dẫn đầu trong việc ổn định cung ứng, vì vậy chứng nhận này được coi là biện pháp bảo vệ thực tế nhất.

Một đại diện từ công ty A cho biết: "Giờ đây, chỉ dựa vào sức bán sẽ khó mà trụ vững", và cho biết thêm: "Việc có được chứng nhận mới cho các công ty đổi mới và bán đổi mới đã trở thành yếu tố quyết định đến cấu trúc lợi nhuận của công ty trong tương lai".

Tuy nhiên, vẫn còn lo ngại về việc thời điểm thực hiện chính sách và thời điểm công bố kết quả chứng nhận không trùng khớp. Mặc dù chính sách giảm giá thuốc đang đến gần, nhưng kết quả chứng nhận mới cho các công ty dược phẩm đổi mới sẽ chỉ được công bố vào tháng 12. Các công ty đang chuẩn bị chứng nhận mới sẽ phải chịu đựng việc giảm giá thuốc trong một khoảng thời gian nhất định mặc dù họ đã tăng cường đầu tư vào R&D. Đây là lý do mà ngành dược kêu gọi cần điều chỉnh thời điểm thực hiện để giảm thiểu sự hỗn loạn tại hiện trường.

Ngoài ra, các công ty dược cũng yêu cầu mở rộng tiêu chí ưu đãi giá thuốc. Họ mong muốn bao gồm các công ty con trong phạm vi các công ty sản xuất nguyên liệu trực tiếp hoặc nới lỏng yêu cầu công nhận các công ty dẫn đầu trong việc ổn định cung ứng. Việc sản xuất nguyên liệu dược phẩm hoặc cung cấp thuốc thiết yếu thường không thể đạt được kết quả trong thời gian ngắn, vì vậy với tiêu chí hiện tại, các công ty thực sự đóng góp tại hiện trường có thể không nhận được sự bồi thường xứng đáng.

Tuy nhiên, chính phủ vẫn giữ quan điểm không thể làm lung lay nguyên tắc của hệ thống. Trong bối cảnh đã có các công ty dược phẩm đổi mới hiện tại, việc trì hoãn thời gian cải cách giá thuốc hoặc áp dụng ưu đãi cho các công ty mới chứng nhận sẽ không phù hợp với tính công bằng và tính nhất quán của hệ thống.

Do đó, một số công ty đã bắt đầu có những phản ứng chủ động. Công ty Il Dong và tập đoàn Huons đang có những động thái nhằm đáp ứng các yêu cầu chứng nhận đổi mới thông qua việc sáp nhập công ty con, điều chỉnh cấu trúc đầu tư và mở rộng R&D. Đồng thời, cũng có những công ty đang chú ý đến việc cải thiện cấu trúc bằng cách nâng cao tỷ lệ R&D và loại bỏ các sản phẩm generic có lợi nhuận thấp.

Giám đốc Viện Nghiên cứu Chiến lược Ngành Dược Jeong Yoon-taek cho biết: "Các công ty dược phẩm đổi mới hiện tại đã có hàng rào bảo vệ, nhưng các công ty cần chứng nhận mới có vẻ khó tránh khỏi cú sốc giảm giá thuốc ngay lập tức" và cho biết thêm: "Đặc biệt, vì chế độ bán đổi mới mới được thiết lập, nên sự không chắc chắn về việc công ty nào sẽ thực sự nhận được lợi ích là rất lớn và điều này có thể dẫn đến rủi ro trong quản lý". Ông cũng nhấn mạnh rằng: "Cuối cùng, các công ty sẽ phải xây dựng các kế hoạch đổi mới cụ thể để thay đổi R&D và danh mục đầu tư kinh doanh phù hợp với chính sách của chính phủ".

Trong khi đó, chính phủ đã quyết định cải cách toàn diện hệ thống chứng nhận công ty dược phẩm đổi mới sau 14 năm kể từ khi được giới thiệu. Nội dung chính là điều chỉnh tỷ lệ chi phí nghiên cứu và phát triển thuốc so với doanh thu thuốc tăng thêm 2 điểm phần trăm. Để giảm gánh nặng ngắn hạn cho các công ty, một điều khoản miễn áp dụng trong 3 năm kể từ ngày thực hiện đã được đưa ra. Tiêu chí loại trừ do nhận hối lộ đã được thay đổi từ "ngày xử lý hành chính" sang "ngày kết thúc hành vi vi phạm".