Gần đây, thị trường thuốc điều trị tiểu đường đang diễn ra cuộc cạnh tranh phát triển thuốc điều trị thế hệ mới có khả năng kiểm soát đường huyết sau bữa ăn, bên cạnh hiệu quả bảo vệ tim mạch và thận của các thuốc ức chế SGLT-2 hiện có. Trong bối cảnh này, Jeil Pharmaceutical đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của ứng cử viên thuốc điều trị tiểu đường loại 2 đường uống 'JP-2266', thu hút sự chú ý về khả năng trở thành thuốc điều trị thế hệ mới.
Jeil Pharmaceutical cho biết vào ngày 30 rằng kết quả nghiên cứu giai đoạn 2 của JP-2266 đã được công bố trên tạp chí khoa học quốc tế SCI(E) 'Diabetes & Metabolism Journal (DMJ)'.
JP-2266 là một loại thuốc ức chế kép nhắm vào SGLT-2, ức chế tái hấp thu glucose ở thận và SGLT-1, làm chậm hấp thu glucose ở ruột. Đây là thuốc điều trị tiểu đường thế hệ mới, kết hợp lợi ích của thuốc ức chế SGLT-2 hiện có với hiệu quả kiểm soát đường huyết sau bữa ăn.
Thử nghiệm lâm sàng này được thực hiện trên 156 bệnh nhân tiểu đường loại 2 không kiểm soát được đường huyết chỉ bằng chế độ ăn uống và tập thể dục, tại 28 cơ sở y tế trong nước. Nghiên cứu được thực hiện theo phương pháp ngẫu nhiên, mù đôi và đối chứng giả dược, với giáo sư Cha Bong-soo từ Bệnh viện Severance đảm nhận vai trò điều phối thử nghiệm.
Theo kết quả nghiên cứu, JP-2266 đã làm giảm đáng kể HbA1c so với nhóm giả dược sau 12 tuần điều trị. Sự khác biệt điều trị dự kiến (ETD) là 0,94% điểm ở nhóm 5 mg và 0,97% điểm ở nhóm 10 mg, cả hai đều đạt ý nghĩa thống kê.
Tỷ lệ đạt được HbA1c dưới 7% là 70,6% ở nhóm 10 mg và 66,7% ở nhóm 5 mg. Đường huyết lúc đói và đường huyết sau 1 giờ và 2 giờ sau bữa ăn cũng đều được cải thiện, trong đó đường huyết sau 2 giờ giảm khoảng 63-68 mg/dL tính đến tuần thứ 12.
Cũng đã xác nhận được hiệu quả giảm cân và cải thiện một số yếu tố nguy cơ tim mạch và chuyển hóa. Đặc biệt, ở nhóm 10 mg, huyết áp tâm thu đã giảm, và các chỉ số về kháng insulin và chức năng tế bào beta cũng được cải thiện. Đánh giá an toàn cho thấy cả hai liều đều có tỷ lệ xảy ra tác dụng phụ tương tự như nhóm giả dược, cho thấy tính dung nạp tổng thể là tốt.
Giáo sư Cha Bong-soo cho biết: "Tại các quốc gia châu Á có tỷ lệ tiêu thụ carbohydrate cao, việc quản lý đường huyết sau bữa ăn rất quan trọng, vì vậy JP-2266 có khả năng trở thành một lựa chọn điều trị có ý nghĩa" và nhấn mạnh rằng cần xác nhận thêm hiệu quả và độ an toàn qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trong tương lai.
Trong khi đó, Jeil Pharmaceutical đang đẩy mạnh phát triển thuốc mới dựa trên thành công của thuốc điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản 'Zacubo', thuộc nhóm thuốc ức chế tiết acid cạnh tranh kali (P-CAB).
Chiến lược của công ty là chuyển từ việc chỉ tập trung vào sản phẩm nhập khẩu sang phát triển nghiên cứu (R&D) với các dòng thuốc mới như thuốc điều trị tiểu đường và thuốc chống ung thư.
Jeil Pharmaceutical cho biết vào ngày 30 rằng kết quả nghiên cứu giai đoạn 2 của JP-2266 đã được công bố trên tạp chí khoa học quốc tế SCI(E) 'Diabetes & Metabolism Journal (DMJ)'.
JP-2266 là một loại thuốc ức chế kép nhắm vào SGLT-2, ức chế tái hấp thu glucose ở thận và SGLT-1, làm chậm hấp thu glucose ở ruột. Đây là thuốc điều trị tiểu đường thế hệ mới, kết hợp lợi ích của thuốc ức chế SGLT-2 hiện có với hiệu quả kiểm soát đường huyết sau bữa ăn.
Thử nghiệm lâm sàng này được thực hiện trên 156 bệnh nhân tiểu đường loại 2 không kiểm soát được đường huyết chỉ bằng chế độ ăn uống và tập thể dục, tại 28 cơ sở y tế trong nước. Nghiên cứu được thực hiện theo phương pháp ngẫu nhiên, mù đôi và đối chứng giả dược, với giáo sư Cha Bong-soo từ Bệnh viện Severance đảm nhận vai trò điều phối thử nghiệm.
Theo kết quả nghiên cứu, JP-2266 đã làm giảm đáng kể HbA1c so với nhóm giả dược sau 12 tuần điều trị. Sự khác biệt điều trị dự kiến (ETD) là 0,94% điểm ở nhóm 5 mg và 0,97% điểm ở nhóm 10 mg, cả hai đều đạt ý nghĩa thống kê.
Tỷ lệ đạt được HbA1c dưới 7% là 70,6% ở nhóm 10 mg và 66,7% ở nhóm 5 mg. Đường huyết lúc đói và đường huyết sau 1 giờ và 2 giờ sau bữa ăn cũng đều được cải thiện, trong đó đường huyết sau 2 giờ giảm khoảng 63-68 mg/dL tính đến tuần thứ 12.
Cũng đã xác nhận được hiệu quả giảm cân và cải thiện một số yếu tố nguy cơ tim mạch và chuyển hóa. Đặc biệt, ở nhóm 10 mg, huyết áp tâm thu đã giảm, và các chỉ số về kháng insulin và chức năng tế bào beta cũng được cải thiện. Đánh giá an toàn cho thấy cả hai liều đều có tỷ lệ xảy ra tác dụng phụ tương tự như nhóm giả dược, cho thấy tính dung nạp tổng thể là tốt.
Giáo sư Cha Bong-soo cho biết: "Tại các quốc gia châu Á có tỷ lệ tiêu thụ carbohydrate cao, việc quản lý đường huyết sau bữa ăn rất quan trọng, vì vậy JP-2266 có khả năng trở thành một lựa chọn điều trị có ý nghĩa" và nhấn mạnh rằng cần xác nhận thêm hiệu quả và độ an toàn qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trong tương lai.
Trong khi đó, Jeil Pharmaceutical đang đẩy mạnh phát triển thuốc mới dựa trên thành công của thuốc điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản 'Zacubo', thuộc nhóm thuốc ức chế tiết acid cạnh tranh kali (P-CAB).
Chiến lược của công ty là chuyển từ việc chỉ tập trung vào sản phẩm nhập khẩu sang phát triển nghiên cứu (R&D) với các dòng thuốc mới như thuốc điều trị tiểu đường và thuốc chống ung thư.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
LEE HYO JUNG
hyo@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.