Gần đây, trong thị trường thuốc điều trị tiểu đường, cuộc cạnh tranh phát triển các loại thuốc thế hệ mới có khả năng kiểm soát đường huyết sau ăn bên cạnh tác dụng bảo vệ tim mạch và thận của các chất ức chế SGLT-2 hiện có đang diễn ra. Trong bối cảnh này, Jeil Pharmaceutical đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của ứng cử viên thuốc điều trị tiểu đường loại 2 đường uống 'JP-2266', thu hút sự chú ý về khả năng trở thành thuốc điều trị thế hệ mới.
Jeil Pharmaceutical cho biết vào ngày 30 rằng kết quả nghiên cứu giai đoạn 2 của JP-2266 đã được công bố trên tạp chí khoa học quốc tế thuộc SCI(E) 'Diabetes & Metabolism Journal (DMJ)'.
JP-2266 là một chất ức chế kép nhắm đến cả SGLT-2, ức chế sự tái hấp thu glucose ở thận, và SGLT-1, làm chậm sự hấp thu glucose ở ruột. Đây là một loại thuốc điều trị tiểu đường thế hệ mới đang được phát triển với lợi thế của các chất ức chế SGLT-2 hiện có cộng thêm hiệu quả kiểm soát đường huyết sau ăn.
Thử nghiệm lâm sàng này được thực hiện trên 156 bệnh nhân tiểu đường loại 2, những người không đủ khả năng kiểm soát đường huyết chỉ bằng chế độ ăn uống và tập thể dục, tại 28 cơ sở y tế trong nước. Nghiên cứu được thực hiện theo phương pháp ngẫu nhiên, mù đôi và đối chứng giả dược, với giáo sư Cha Bong-soo từ khoa nội tiết Bệnh viện Severance làm người điều phối thử nghiệm.
Theo kết quả nghiên cứu, JP-2266 đã làm giảm đáng kể HbA1c so với nhóm giả dược sau 12 tuần điều trị. Sự khác biệt điều trị dự kiến (ETD) giảm 0,94% điểm ở nhóm 5 mg và 0,97% điểm ở nhóm 10 mg, cả hai đều đạt ý nghĩa thống kê.
Tỷ lệ đạt được HbA1c dưới 7% là 70,6% ở nhóm 10 mg và 66,7% ở nhóm 5 mg. Đường huyết lúc đói và đường huyết sau 1 giờ và 2 giờ sau ăn cũng đều được cải thiện, trong đó đường huyết sau 2 giờ giảm khoảng 63-68 mg/dL vào tuần thứ 12.
Cũng đã xác nhận được hiệu quả giảm cân và cải thiện một số yếu tố nguy cơ tim mạch và chuyển hóa. Đặc biệt, ở nhóm 10 mg, huyết áp tâm thu đã giảm, và các chỉ số về kháng insulin và chức năng tế bào beta cũng được cải thiện. Đánh giá an toàn cho thấy cả hai liều đều có tỷ lệ xảy ra tác dụng phụ tương tự như nhóm giả dược, cho thấy tính dung nạp tổng thể là tốt.
Giáo sư Cha Bong-soo cho biết: "Trong các quốc gia châu Á có tỷ lệ tiêu thụ carbohydrate cao, việc kiểm soát đường huyết sau ăn rất quan trọng, vì vậy JP-2266 có khả năng trở thành một lựa chọn điều trị có ý nghĩa" và nhấn mạnh rằng cần xác nhận thêm hiệu quả và độ an toàn qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Trong khi đó, Jeil Pharmaceutical đang tăng tốc phát triển thuốc mới dựa trên thành công của thuốc điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản 'Zacubo' thuộc nhóm chất ức chế tiết acid cạnh tranh kali (P-CAB).
Chiến lược của công ty là chuyển từ việc chủ yếu nhập khẩu sản phẩm sang tập trung vào nghiên cứu và phát triển (R&D) để cải thiện cơ cấu căn bản, với các dòng thuốc mới như thuốc điều trị tiểu đường và thuốc chống ung thư.
Jeil Pharmaceutical cho biết vào ngày 30 rằng kết quả nghiên cứu giai đoạn 2 của JP-2266 đã được công bố trên tạp chí khoa học quốc tế thuộc SCI(E) 'Diabetes & Metabolism Journal (DMJ)'.
JP-2266 là một chất ức chế kép nhắm đến cả SGLT-2, ức chế sự tái hấp thu glucose ở thận, và SGLT-1, làm chậm sự hấp thu glucose ở ruột. Đây là một loại thuốc điều trị tiểu đường thế hệ mới đang được phát triển với lợi thế của các chất ức chế SGLT-2 hiện có cộng thêm hiệu quả kiểm soát đường huyết sau ăn.
Thử nghiệm lâm sàng này được thực hiện trên 156 bệnh nhân tiểu đường loại 2, những người không đủ khả năng kiểm soát đường huyết chỉ bằng chế độ ăn uống và tập thể dục, tại 28 cơ sở y tế trong nước. Nghiên cứu được thực hiện theo phương pháp ngẫu nhiên, mù đôi và đối chứng giả dược, với giáo sư Cha Bong-soo từ khoa nội tiết Bệnh viện Severance làm người điều phối thử nghiệm.
Theo kết quả nghiên cứu, JP-2266 đã làm giảm đáng kể HbA1c so với nhóm giả dược sau 12 tuần điều trị. Sự khác biệt điều trị dự kiến (ETD) giảm 0,94% điểm ở nhóm 5 mg và 0,97% điểm ở nhóm 10 mg, cả hai đều đạt ý nghĩa thống kê.
Tỷ lệ đạt được HbA1c dưới 7% là 70,6% ở nhóm 10 mg và 66,7% ở nhóm 5 mg. Đường huyết lúc đói và đường huyết sau 1 giờ và 2 giờ sau ăn cũng đều được cải thiện, trong đó đường huyết sau 2 giờ giảm khoảng 63-68 mg/dL vào tuần thứ 12.
Cũng đã xác nhận được hiệu quả giảm cân và cải thiện một số yếu tố nguy cơ tim mạch và chuyển hóa. Đặc biệt, ở nhóm 10 mg, huyết áp tâm thu đã giảm, và các chỉ số về kháng insulin và chức năng tế bào beta cũng được cải thiện. Đánh giá an toàn cho thấy cả hai liều đều có tỷ lệ xảy ra tác dụng phụ tương tự như nhóm giả dược, cho thấy tính dung nạp tổng thể là tốt.
Giáo sư Cha Bong-soo cho biết: "Trong các quốc gia châu Á có tỷ lệ tiêu thụ carbohydrate cao, việc kiểm soát đường huyết sau ăn rất quan trọng, vì vậy JP-2266 có khả năng trở thành một lựa chọn điều trị có ý nghĩa" và nhấn mạnh rằng cần xác nhận thêm hiệu quả và độ an toàn qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Trong khi đó, Jeil Pharmaceutical đang tăng tốc phát triển thuốc mới dựa trên thành công của thuốc điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản 'Zacubo' thuộc nhóm chất ức chế tiết acid cạnh tranh kali (P-CAB).
Chiến lược của công ty là chuyển từ việc chủ yếu nhập khẩu sản phẩm sang tập trung vào nghiên cứu và phát triển (R&D) để cải thiện cơ cấu căn bản, với các dòng thuốc mới như thuốc điều trị tiểu đường và thuốc chống ung thư.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
LEE HYO JUNG
hyo@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.