Công ty Quriant đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng kết hợp Mocashiclip và Trodelvy. Mục tiêu là xác minh sự tương tác đã được xác nhận trong các nghiên cứu trước đó để đánh giá hiệu quả điều trị ung thư vú ba âm tính.
Ngày 29 tháng 7, Quriant thông báo rằng kế hoạch thử nghiệm lâm sàng kết hợp Mocashiclip (Q901) và Trodelvy (thành phần chính là sacituzumab govitecan) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc phê duyệt.
Thử nghiệm lâm sàng này sẽ được dẫn dắt bởi Bệnh viện Severance thuộc Đại học Yonsei, là một nghiên cứu đa trung tâm nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp kết hợp Mocashiclip và Trodelvy trên bệnh nhân ung thư vú ba âm tính (TNBC).
Đặc biệt, đây là thử nghiệm lâm sàng đầu tiên kết hợp Mocashiclip với thuốc ức chế topoizomerase 1 (TOP1) là Payload ADC, điều này mang lại ý nghĩa lớn cho nghiên cứu.
ADC hiện đang được coi là một trong những phương pháp điều trị phát triển nhanh nhất trên thị trường thuốc chống ung thư. Các công ty dược phẩm toàn cầu đang thúc đẩy chiến lược tìm kiếm thuốc kết hợp để mở rộng phạm vi điều trị và vượt qua tình trạng kháng thuốc.
Ung thư vú ba âm tính là loại ung thư vú khó điều trị do không có sự biểu hiện của thụ thể hormone (HR) và thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người loại 2 (HER2), dẫn đến lựa chọn điều trị hạn chế. Trodelvy hiện đang được sử dụng như liệu pháp tiêu chuẩn cho ung thư vú ba âm tính di căn, và thử nghiệm này sẽ đánh giá khả năng nâng cao hiệu quả điều trị hiện tại và mở rộng đối tượng áp dụng thông qua sự kết hợp với Mocashiclip.
Nghiên cứu cơ chế trước lâm sàng cho thấy Mocashiclip ức chế chọn lọc CDK7, từ đó ngăn chặn sự quá hoạt động của yếu tố phiên mã MYC, thường xuất hiện với tần suất cao ở ung thư vú ba âm tính. Nó cũng đã được xác nhận hiệu quả trên nhiều mô hình ung thư vú ba âm tính khác nhau. Hơn nữa, Mocashiclip cho thấy sự tương tác với thuốc ức chế TOP1, gây ra tổn thương DNA, mở ra khả năng tấn công ung thư bằng hai cơ chế khác nhau.
Tại Hội nghị Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2026, các thử nghiệm lâm sàng ASCENT-03 và 04 cho thấy thời gian sống không tiến triển của bệnh nhân có đột biến trong con đường sửa chữa DNA đồng hợp đã được cải thiện với Trodelvy. Công ty cho biết kết quả này là cơ sở cho chiến lược kết hợp giữa Mocashiclip và Trodelvy, nhằm gây ra sự thiếu hụt trong sửa chữa DNA đồng hợp.
Ông Nam Ki-yeon, Giám đốc điều hành của Quriant, cho biết: "Việc kết hợp thuốc ức chế CDK7 và thuốc ức chế TOP1 dựa trên ADC đã có bằng chứng mạnh mẽ từ các nghiên cứu trước lâm sàng, và chúng tôi rất kỳ vọng vào việc xác nhận điều này thông qua thử nghiệm lâm sàng. Chúng tôi hy vọng Mocashiclip sẽ trở thành một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân ung thư vú ba âm tính, nơi có nhu cầu chưa được đáp ứng lớn."
Ngoài ra, Quriant là một công ty phát triển thuốc sinh học được thành lập vào năm 2008 bởi Viện Pasteur Hàn Quốc, và cổ đông lớn nhất là Donggu Bio Pharmaceutical.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
Park boram
ram07@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.